- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03580915
Efficacité d'un programme d'alphabétisation fonctionnelle pour adultes anciennement sans abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Soixante-cinq pour cent des adultes sans-abri seraient analphabètes ou peu alphabétisés. Le manque d'alphabétisation dans une société hautement technologique a un impact négatif sur la capacité de cette population à participer aux activités de la vie quotidienne, notamment trouver et conserver un emploi, louer et entretenir un appartement, rechercher des soins de santé, utiliser les transports en commun et gérer ses finances. Un faible niveau d'alphabétisation marginalise cette population de la participation sociale et maintient ce groupe dans un état de manque et de carence.
Un programme d'alphabétisation sera offert aux participants qui étaient auparavant sans abri et qui résident maintenant dans un refuge accompagné. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention (n = 20) ou de contrôle (n = 20). Le groupe d'intervention recevra l'intervention d'alphabétisation fonctionnelle sur 8 semaines, deux fois par semaine. Les séances d'intervention permettront aux participants d'acquérir des compétences en littératie dans le contexte d'activités quotidiennes réelles comme l'épicerie, la préparation d'un repas et l'achat de cartes de métro. Les participants du groupe témoin ne recevront pas d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident d'un milieu d'hébergement accompagné (après l'itinérance)
- Difficulté autodéclarée avec les compétences de base en lecture nécessaires pour participer aux activités souhaitées de la vie quotidienne
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Trouble sévère de la gestion du comportement qui rendrait la coopération et la direction problématiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en littératie fonctionnelle
Le groupe d'intervention recevra le programme d'alphabétisation fonctionnelle dans lequel, en petits groupes, les participants acquièrent des compétences en littératie dans le contexte des activités de la vie quotidienne telles que les courses, la préparation des repas et l'utilisation des transports.
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L'intervention sera dispensée deux fois par semaine en séances de 2 heures, sur 8 semaines.
Les 16 séances d'intervention permettront aux participants d'acquérir des compétences en littératie fonctionnelle pour (1) gérer un appartement, (2) accéder aux ressources communautaires, (3) gérer les finances, (4) accéder à des activités récréatives gratuites.
Toutes les séances porteront sur les compétences en littératie nécessaires pour effectuer les activités de base de la vie quotidienne à la maison et dans la communauté.
Les compétences en littératie seront d'abord apprises et pratiquées dans le refuge soutenu, puis étendues à la communauté.
Le groupe témoin recevra les services de logement habituels sans intervention supplémentaire.
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Comparateur actif: Contrôle de l'alphabétisation fonctionnelle
Le groupe de contrôle ne recevra pas d'intervention mais les services de gestion des soins habituels.
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Le groupe témoin recevra les services de logement habituels sans intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score canadien de la mesure du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) est une échelle de notation en 5 points et 10 points (1 = le plus important, 10 = le moins important) conçue pour être complétée conjointement par un thérapeute et un participant, et nécessite environ 30 minutes pour être administrée.
L'échelle permet aux participants d'identifier et de hiérarchiser les problèmes les plus importants ayant une incidence sur la fonction quotidienne et peut être utilisée avec des clients de tous âges et de tous diagnostics.
Les participants sont invités à identifier les cinq problèmes les plus critiques qui entravent la performance fonctionnelle dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Après l'identification de cinq problèmes, les participants sont invités à évaluer à la fois les niveaux de performance et de satisfaction des activités identifiées sur une échelle de 10 points (1=pas satisfait ; 10=extrêmement satisfait).
Une section narrative ouverte est fournie pour permettre aux thérapeutes d'enregistrer les commentaires des participants.
Le COPM est destiné à être utilisé avant et après l'intervention.
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1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Inventaire des professions de la lecture (IRO)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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L'IRO-Adult identifie les documents de lecture à partir d'une liste de 14 catégories (par exemple, dossiers financiers, documents d'aides fédérales/d'État, étiquettes alimentaires et nutritionnelles) auxquels les participants accèdent dans le cadre de leurs occupations quotidiennes.
Deux sections comprennent les catégories de lecture (comportant 14 éléments) et les dimensions de la participation à la lecture (composées de 5 dimensions avec deux questions ouvertes et trois éléments d'échelle de Likert à 5 points ; scores de 10+ = meilleure maîtrise de la lecture).
Pour chaque catégorie de lecture identifiée par le client, on pose aux participants une série de questions sur les 5 dimensions de la participation à la lecture : (1) type de matériel de lecture ; (2) fréquence d'accès ; (3) efficacité, efficience et satisfaction; (4) importance du matériel de lecture dans la vie quotidienne; et (5) stratégies et soutiens nécessaires pour y accéder).
L'IRO-adulte évalue de manière descriptive la maîtrise relative des participants (efficacité, efficience, satisfaction) en littératie fonctionnelle par rapport à la participation occupationnelle.
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1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR8206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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