- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580915
Эффективность программы функциональной грамотности для бывших бездомных взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сообщается, что 65 процентов бездомных взрослых неграмотны или малограмотны. Отсутствие грамотности в высокотехнологичном обществе негативно влияет на способность этого населения участвовать в повседневной жизни, включая поиск и сохранение работы, аренду и содержание квартиры, обращение за медицинской помощью, пользование общественным транспортом и управление финансами. Низкая грамотность маргинализирует это население от участия в жизни общества и поддерживает эту группу в состоянии нехватки и дефицита.
Участникам, которые ранее были бездомными, а теперь живут в поддерживаемом приюте, будет предоставлена программа обучения грамоте. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 20) или контрольную (n = 20) группу. Группа вмешательства будет получать функциональную грамотность в течение 8 недель два раза в неделю. Сессии интервенции позволят участникам освоить навыки грамотности в контексте реальных повседневных действий, таких как покупка продуктов, приготовление еды и покупка проездных билетов в метро. Участники контрольной группы не получат вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель поддерживающего приюта (после бездомности)
- Самооценка трудностей с базовыми навыками чтения, необходимыми для участия в желаемой повседневной деятельности.
- англоязычный
Критерий исключения:
- Тяжелое расстройство управления поведением, которое делает сотрудничество и следование указаниям проблематичными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в функциональную грамотность
Группа вмешательства получит программу функциональной грамотности, в которой в небольших группах участники изучают навыки грамотности в контексте повседневной жизни, такой как покупки, приготовление пищи и использование транспорта.
|
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю по 2 часа в течение 8 недель.
16 сессий вмешательства предоставят участникам возможность освоить навыки функциональной грамотности, чтобы (1) управлять квартирой, (2) получить доступ к общественным ресурсам, (3) управлять финансами, (4) получить доступ к бесплатным развлекательным мероприятиям.
Все занятия будут посвящены навыкам грамотности, необходимым для выполнения основных повседневных действий дома и в обществе.
Навыки грамотности сначала будут изучаться и практиковаться в поддерживаемом приюте, а затем распространяться на общество.
Контрольная группа будет получать обычные жилищные услуги без дополнительного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Функциональный контроль грамотности
Контрольная группа получит не вмешательство, а обычные услуги по управлению уходом.
|
Контрольная группа будет получать обычные жилищные услуги без дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) представляет собой 10-балльную оценочную шкалу из 5 пунктов (1 = наиболее важная, 10 = наименее важная), предназначенную для совместного заполнения терапевтом и участником, и требует примерно 30 минут для применения.
Шкала позволяет участникам выявлять и расставлять приоритеты по наиболее важным проблемам, влияющим на повседневную деятельность, и может использоваться с клиентами всех возрастов и диагнозов.
Участников просят определить пять наиболее серьезных проблем, препятствующих функциональной деятельности в областях самообслуживания, производительности и досуга.
После выявления пяти проблем участников просят оценить как производительность, так и уровень удовлетворенности выявленными действиями по 10-балльной шкале (1 = не удовлетворен; 10 = чрезвычайно удовлетворен).
Предусмотрен открытый раздел повествования, позволяющий терапевтам записывать комментарии участников.
COPM предназначен для использования до и после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация занятий чтением (IRO) оценка
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
IRO-Adult идентифицирует материалы для чтения из списка из 14 категорий (например, финансовые отчеты, документы о федеральной / государственной помощи, этикетки продуктов питания и питания), к которым участники получают доступ в рамках повседневных занятий.
Два раздела включают категории чтения (14 пунктов) и параметры участия в чтении (состоящие из 5 параметров с двумя открытыми вопросами и тремя 5-балльными вопросами по шкале Лайкерта; баллы 10+ = более высокий уровень владения чтением).
Для каждой определенной клиентом категории чтения участникам задают ряд вопросов о 5 аспектах участия в чтении: (1) тип материала для чтения; (2) частота доступа; (3) результативность, результативность и удовлетворение; (4) важность чтения в повседневной жизни; и (5) стратегии и поддержка, необходимые для доступа).
IRO-Adult описательно оценивает относительное мастерство участников (эффективность, результативность, удовлетворенность) функциональной грамотностью в отношении участия в профессиональной деятельности.
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR8206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .