- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580915
Effektiviteten af et funktionelt læsefærdighedsprogram for tidligere hjemløse voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
65 procent af de hjemløse voksne rapporteres at være analfabeter eller marginalt læsekyndige. Manglen på læsefærdigheder i et højteknologisk samfund har en negativ indvirkning på denne befolknings evne til at deltage i dagligdags aktiviteter, herunder at finde og fastholde beskæftigelse, leje og vedligeholde en lejlighed, søge sundhedspleje, bruge offentlig transport og administrere økonomi. Dårlig læsefærdighed marginaliserer denne befolkning fra samfundsdeltagelse og fastholder denne gruppe i en tilstand af mangel og mangel.
Et læsefærdighedsprogram vil blive leveret til deltagere, som tidligere er hjemløse og nu bor i støttet krisecenter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventions- (n=20) eller kontrol- (n=20) gruppe. Interventionsgruppen vil modtage den funktionelle literacy-intervention over 8 uger, to gange ugentligt. Interventionssessioner vil give deltagerne mulighed for at lære læsefærdigheder inden for rammerne af daglige aktiviteter i det virkelige liv som dagligvareindkøb, tilberedning af et måltid og køb af metrokort. Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i et støttet krisecentermiljø (efter hjemløshed)
- Selvrapporteret vanskelighed med grundlæggende læsefærdigheder, der er nødvendige for at deltage i ønskede daglige aktiviteter
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig adfærdsstyringsforstyrrelse, der ville gøre samarbejde og retningsfølelse problematisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med funktionel læsefærdighed
Interventionsgruppen vil modtage det funktionelle læsefærdighedsprogram, hvor deltagerne i små grupper lærer læsefærdigheder i forbindelse med dagligdags aktiviteter såsom indkøb, madlavning og transportbrug.
|
Interventionen vil blive ydet to gange ugentligt i 2-timers sessioner over 8 uger.
De 16 interventionssessioner vil give deltagerne mulighed for at lære funktionelle færdigheder til at (1) administrere en lejlighed, (2) få adgang til samfundsressourcer, (3) administrere økonomi, (4) få adgang til gratis rekreative aktiviteter.
Alle sessioner vil omhandle læsefærdigheder, der er nødvendige for at gennemføre grundlæggende dagligdagsaktiviteter i hjemmet og lokalmiljøet.
Læsefærdigheder vil først blive lært og praktiseret inden for det støttede krisecenter og derefter udvidet til samfundet.
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige botilbud uden yderligere indgreb.
|
|
Aktiv komparator: Funktionel læsefærdighedskontrol
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention, men den sædvanlige omsorgsledelse.
|
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige botilbud uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er en 5-punkts, 10-punkts vurderingsskala (1=vigtigst, 10=mindst vigtig), designet til at blive udfyldt i fællesskab af en terapeut og deltager, og det tager cirka 30 minutter at administrere.
Skalaen giver deltagerne mulighed for at identificere og prioritere de vigtigste problemer, der påvirker den daglige funktion og kan bruges med klienter i alle aldre og diagnoser.
Deltagerne bliver bedt om at identificere de fem mest kritiske problemer, der hæmmer funktionel ydeevne inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
Efter identifikation af fem problemer, bliver deltagerne bedt om at vurdere både præstations- og tilfredshedsniveauer for de identificerede aktiviteter på en 10-trins skala (1=ikke tilfreds; 10=ekstremt tilfreds).
En åben narrativ sektion er tilvejebragt for at give terapeuter mulighed for at optage deltagerkommentarer.
COPM er beregnet til at blive brugt før og efter intervention.
|
1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventory of Reading Occupations (IRO) score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
IRO-Voksen identificerer læsemateriale fra en liste over 14 kategorier (f.eks. økonomiske optegnelser, føderale/statsstøttedokumenter, fødevare- og ernæringsmærker), som deltagerne får adgang til som en del af daglige erhverv.
To sektioner omfatter læsekategorier (med 14 punkter) og dimensioner for læsedeltagelse (bestående af 5 dimensioner med to åbne spørgsmål og tre 5-punkts Likert-skalaelementer; score på 10+ = højere læsefærdighed).
For hver klient-identificeret læsekategori bliver deltagerne stillet en række spørgsmål om de 5 dimensioner af læsedeltagelse: (1) læsestoftype; (2) hyppighed af adgang; (3) effektivitet, effektivitet og tilfredshed; (4) vigtigheden af læsestof i dagligdagen; og (5) strategier og støtte, der er nødvendig for at få adgang).
IRO-Voksen vurderer deskriptivt deltagernes relative beherskelse (effektivitet, effektivitet, tilfredshed) i funktionel læsefærdighed i forhold til erhvervsmæssig deltagelse.
|
1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR8206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .