- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580915
Efetividade de um Programa de Alfabetização Funcional para Ex-Adultos em Situação de Rua
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sessenta e cinco por cento dos adultos sem-teto são analfabetos ou pouco alfabetizados. A falta de alfabetização em uma sociedade de alta tecnologia afeta negativamente a capacidade dessa população de participar das atividades da vida diária, incluindo encontrar e manter um emprego, alugar e manter um apartamento, buscar atendimento médico, usar o transporte público e administrar as finanças. A baixa alfabetização marginaliza essa população da participação social e mantém esse grupo em estado de carência e deficiência.
Um programa de alfabetização será entregue aos participantes que antes eram sem-teto e agora residem em abrigos apoiados. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção (n=20) ou controle (n=20). O grupo de intervenção receberá a intervenção de alfabetização funcional ao longo de 8 semanas, duas vezes por semana. As sessões de intervenção permitirão que os participantes aprendam habilidades de alfabetização no contexto de atividades diárias da vida real, como fazer compras, preparar uma refeição e comprar cartões de metrô. Os participantes do grupo controle não receberão intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de um ambiente de abrigo apoiado (após situação de sem-abrigo)
- Dificuldade auto-relatada com habilidades básicas de leitura necessárias para participar das atividades desejadas da vida diária
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Distúrbio de gerenciamento comportamental grave que tornaria a cooperação e a direção problemáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Alfabetização Funcional
O grupo de intervenção receberá o programa de alfabetização funcional no qual, em pequenos grupos, os participantes aprendem habilidades de alfabetização no contexto de atividades da vida diária, como compras, preparação de refeições e uso de transporte.
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A intervenção será fornecida duas vezes por semana em sessões de 2 horas, ao longo de 8 semanas.
As 16 sessões de intervenção proporcionarão aos participantes a oportunidade de aprender habilidades de alfabetização funcional para (1) administrar um apartamento, (2) acessar recursos comunitários, (3) administrar finanças, (4) acessar atividades recreativas gratuitas.
Todas as sessões abordarão habilidades de alfabetização necessárias para completar as atividades básicas da vida diária em casa e em ambientes comunitários.
As habilidades de alfabetização serão primeiro aprendidas e praticadas dentro do abrigo apoiado e depois estendidas à comunidade.
O grupo de controle receberá os serviços habituais de habitação sem intervenção adicional.
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Comparador Ativo: Controle de Alfabetização Funcional
O grupo de controle não receberá intervenção, mas os Serviços de Gestão de Cuidados Habituais.
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O grupo de controle receberá os serviços habituais de habitação sem intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) é uma escala de classificação de 5 itens e 10 pontos (1 = mais importante, 10 = menos importante) projetada para ser preenchida em conjunto por um terapeuta e participante e requer aproximadamente 30 minutos para ser administrada.
A escala permite que os participantes identifiquem e priorizem os problemas mais importantes que afetam a função diária e podem ser usados com clientes de todas as idades e diagnósticos.
Os participantes são convidados a identificar os cinco problemas mais críticos que impedem o desempenho funcional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Após a identificação de cinco problemas, os participantes são solicitados a avaliar os níveis de desempenho e satisfação das atividades identificadas em uma escala de 10 pontos (1=não satisfeito; 10=extremamente satisfeito).
Uma seção narrativa aberta é fornecida para permitir que os terapeutas registrem os comentários dos participantes.
O COPM destina-se a ser usado pré e pós-intervenção.
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1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Inventário de Ocupações de Leitura (IRO)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O IRO-Adulto identifica materiais de leitura de uma lista de 14 categorias (por exemplo, registros financeiros, documentos de ajuda federal/estadual, rótulos de alimentos e nutrição) que os participantes acessam como parte de suas ocupações diárias.
Duas seções incluem Categorias de Leitura (com 14 itens) e Dimensões de Participação na Leitura (consistindo em 5 dimensões com duas questões abertas e três itens da escala Likert de 5 pontos; pontuações de 10+ = maior proficiência em leitura).
Para cada categoria de leitura identificada pelo cliente, são feitas aos participantes uma série de perguntas sobre as 5 dimensões da participação na leitura: (1) tipo de material de leitura; (2) frequência de acesso; (3) eficácia, eficiência e satisfação; (4) importância do material de leitura na vida diária; e (5) estratégias e suportes necessários para acessar).
O IRO-Adulto avalia descritivamente o domínio relativo dos participantes (eficácia, eficiência, satisfação) na alfabetização funcional em relação à participação ocupacional.
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1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAR8206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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