- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580915
Wirksamkeit eines funktionalen Alphabetisierungsprogramms für ehemals obdachlose Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berichten zufolge sind 65 Prozent der obdachlosen Erwachsenen Analphabeten oder können kaum lesen und schreiben. Der Mangel an Lese- und Schreibfähigkeiten in einer hochtechnologischen Gesellschaft wirkt sich negativ auf die Fähigkeit dieser Bevölkerung aus, an Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen, einschließlich der Suche und Aufrechterhaltung eines Arbeitsplatzes, der Anmietung und Instandhaltung einer Wohnung, der Suche nach medizinischer Versorgung, der Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel und der Verwaltung von Finanzen. Mangelnde Lese- und Schreibfähigkeit grenzt diese Bevölkerungsgruppe von der gesellschaftlichen Teilhabe aus und hält diese Gruppe in einem Zustand des Mangels und Mangels.
Ein Alphabetisierungsprogramm wird für Teilnehmer angeboten, die früher obdachlos waren und jetzt in betreuten Unterkünften leben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält die Intervention zur funktionalen Lese- und Schreibkompetenz über einen Zeitraum von 8 Wochen, zweimal wöchentlich. Interventionssitzungen ermöglichen es den Teilnehmern, Lese- und Schreibfähigkeiten im Kontext realer Alltagsaktivitäten wie Lebensmitteleinkauf, Essenszubereitung und Kauf von U-Bahn-Karten zu erlernen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner einer betreuten Wohnumgebung (nach der Obdachlosigkeit)
- Selbstberichtete Schwierigkeiten mit den grundlegenden Lesefähigkeiten, die für die Teilnahme an gewünschten Aktivitäten im täglichen Leben erforderlich sind
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schwere Verhaltensstörung, die die Zusammenarbeit und das Befolgen von Anweisungen problematisch machen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur funktionalen Alphabetisierung
Die Interventionsgruppe erhält das funktionale Alphabetisierungsprogramm, bei dem die Teilnehmer in kleinen Gruppen Lese- und Schreibfähigkeiten im Kontext alltäglicher Aktivitäten wie Einkaufen, Essenszubereitung und Transportnutzung erlernen.
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal wöchentlich in zweistündigen Sitzungen durchgeführt.
Die 16 Interventionssitzungen bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, funktionale Lese- und Schreibfähigkeiten zu erlernen, um (1) eine Wohnung zu verwalten, (2) auf Gemeinschaftsressourcen zuzugreifen, (3) Finanzen zu verwalten und (4) auf kostenlose Freizeitaktivitäten zuzugreifen.
In allen Sitzungen geht es um die Lese- und Schreibkompetenz, die für die Durchführung grundlegender Alltagsaktivitäten im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld erforderlich ist.
Lese- und Schreibfähigkeiten werden zunächst im betreuten Tierheim erlernt und geübt und dann auf die Gemeinschaft ausgeweitet.
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Wohndienstleistungen ohne zusätzliche Intervention.
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Aktiver Komparator: Funktionale Alphabetisierungskontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, sondern die üblichen Pflegemanagementdienste.
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Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Wohndienstleistungen ohne zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COPM-Score (Canadian Occupational Performance Measure).
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist eine Bewertungsskala mit 5 Punkten und 10 Punkten (1 = am wichtigsten, 10 = am wenigsten wichtig), die gemeinsam von einem Therapeuten und einem Teilnehmer ausgefüllt werden kann und deren Durchführung etwa 30 Minuten dauert.
Die Skala ermöglicht es den Teilnehmern, die wichtigsten Probleme zu identifizieren und zu priorisieren, die sich auf die tägliche Funktion auswirken. Sie kann bei Klienten aller Altersgruppen und Diagnosen eingesetzt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, die fünf kritischsten Probleme zu identifizieren, die die funktionelle Leistung in den Bereichen Selbstpflege, Produktivität und Freizeit beeinträchtigen.
Nach der Identifizierung von fünf Problemen werden die Teilnehmer gebeten, sowohl die Leistung als auch die Zufriedenheit der identifizierten Aktivitäten auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten (1 = nicht zufrieden; 10 = äußerst zufrieden).
Es steht ein offener Erzählabschnitt zur Verfügung, der es den Therapeuten ermöglicht, die Kommentare der Teilnehmer aufzuzeichnen.
Das COPM soll vor und nach der Intervention eingesetzt werden.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IRO-Score (Inventory of Reading Occupations).
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der IRO-Adult identifiziert Lesematerialien aus einer Liste von 14 Kategorien (z. B. Finanzunterlagen, Bundes-/Staatshilfedokumente, Lebensmittel- und Nährwertkennzeichnungen), auf die die Teilnehmer im Rahmen ihrer täglichen Arbeit zugreifen.
Zwei Abschnitte umfassen Lesekategorien (mit 14 Elementen) und Dimensionen der Lesebeteiligung (bestehend aus 5 Dimensionen mit zwei offenen Fragen und drei 5-Punkte-Likert-Skalenelementen; Werte von 10+ = höhere Lesekompetenz).
Für jede vom Klienten identifizierte Lesekategorie werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen zu den fünf Dimensionen der Lesebeteiligung gestellt: (1) Art des Lesematerials; (2) Häufigkeit des Zugriffs; (3) Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit; (4) Bedeutung des Lesestoffs im täglichen Leben; und (5) Strategien und Unterstützung, die für den Zugriff erforderlich sind.
Der IRO-Adult bewertet deskriptiv die relative Beherrschung (Effektivität, Effizienz, Zufriedenheit) der Teilnehmer in funktionaler Kompetenz im Zusammenhang mit der beruflichen Beteiligung.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR8206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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