- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03580915
Effectiviteit van een programma voor functionele geletterdheid voor voormalige dakloze volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzestig procent van de dakloze volwassenen is naar verluidt analfabeet of licht geletterd. Het gebrek aan alfabetisering in een hoogtechnologische samenleving heeft een negatieve invloed op het vermogen van deze bevolking om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten, waaronder het vinden en behouden van werk, het huren en onderhouden van een appartement, het zoeken naar gezondheidszorg, het gebruik van het openbaar vervoer en het beheren van financiën. Slechte geletterdheid marginaliseert deze bevolking van maatschappelijke participatie en houdt deze groep in een staat van gebrek en tekort.
Er zal een alfabetiseringsprogramma worden gegeven aan deelnemers die voorheen dakloos waren en nu in een begeleid opvangcentrum verblijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n=20) of controlegroep (n=20). De interventiegroep krijgt de functionele geletterdheidsinterventie gedurende 8 weken, tweemaal per week. Interventiesessies zullen deelnemers in staat stellen om geletterdheidsvaardigheden te leren binnen de context van dagelijkse activiteiten in het echte leven, zoals boodschappen doen, een maaltijd bereiden en metrokaarten kopen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoner van een begeleide opvangomgeving (na dakloosheid)
- Zelfgerapporteerde moeite met elementaire leesvaardigheid die nodig is om deel te nemen aan de gewenste dagelijkse activiteiten
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gedragsbeheersingsstoornis die samenwerking en het volgen van de leiding problematisch zou maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor functionele geletterdheid
De interventiegroep krijgt het programma voor functionele geletterdheid waarin deelnemers in kleine groepen geletterdheid leren in de context van dagelijkse activiteiten zoals boodschappen doen, maaltijden bereiden en vervoer gebruiken.
|
De interventie wordt twee keer per week gegeven in sessies van 2 uur, gedurende 8 weken.
De 16 interventiesessies bieden de deelnemers de mogelijkheid om functionele geletterdheidsvaardigheden te leren om (1) een appartement te beheren, (2) toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen, (3) financiën te beheren, (4) toegang te krijgen tot gratis recreatieve activiteiten.
Alle sessies gaan over alfabetiseringsvaardigheden die nodig zijn om basisactiviteiten in het dagelijks leven thuis en in de gemeenschap uit te voeren.
Geletterdheidsvaardigheden zullen eerst worden geleerd en geoefend binnen de ondersteunde opvang, en vervolgens worden uitgebreid naar de gemeenschap.
De controlegroep krijgt zonder extra tussenkomst de gebruikelijke huisvestingsvoorzieningen.
|
|
Actieve vergelijker: Functionele alfabetiseringscontrole
De controlegroep krijgt geen interventie maar de gebruikelijke zorgmanagementdiensten.
|
De controlegroep krijgt zonder extra tussenkomst de gebruikelijke huisvestingsvoorzieningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese Occupational Performance Measure (COPM)-score
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een beoordelingsschaal met 5 items en 10 punten (1=belangrijkste, 10=minst belangrijke) die is ontworpen om gezamenlijk door een therapeut en deelnemer te worden ingevuld en neemt ongeveer 30 minuten in beslag.
De schaal stelt deelnemers in staat om de belangrijkste problemen die van invloed zijn op het dagelijks functioneren te identificeren en te prioriteren en kan worden gebruikt bij cliënten van alle leeftijden en diagnoses.
Deelnemers wordt gevraagd om de vijf meest kritieke problemen te identificeren die functionele prestaties belemmeren op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
Na de identificatie van vijf problemen wordt de deelnemers gevraagd om zowel de prestaties als de tevredenheid van de geïdentificeerde activiteiten te beoordelen op een 10-puntsschaal (1=niet tevreden; 10=zeer tevreden).
Er is een verhalend gedeelte met een open einde, zodat therapeuten opmerkingen van deelnemers kunnen opnemen.
De COPM is bedoeld voor gebruik vóór en na de interventie.
|
1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van leesberoepen (IRO) score
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De IRO-Adult identificeert leesmateriaal uit een lijst van 14 categorieën (bijv. financiële gegevens, federale/staatssteundocumenten, voedsel- en voedingsetiketten) waartoe deelnemers toegang hebben als onderdeel van hun dagelijkse bezigheden.
Twee secties omvatten leescategorieën (met 14 items) en dimensies van leesparticipatie (bestaande uit 5 dimensies met twee open vragen en drie 5-punts Likertschaalitems; scores van 10+ = hogere leesvaardigheid).
Voor elke door de klant geïdentificeerde leescategorie wordt aan de deelnemers een reeks vragen gesteld over de 5 dimensies van leesparticipatie: (1) type leesmateriaal; (2) frequentie van toegang; (3) effectiviteit, efficiëntie en tevredenheid; (4) belang van leesmateriaal in het dagelijks leven; en (5) strategieën en ondersteuning die nodig zijn om toegang te krijgen).
De IRO-Volwassene beoordeelt beschrijvend het relatieve meesterschap (effectiviteit, efficiëntie, tevredenheid) van deelnemers in functionele geletterdheid in relatie tot arbeidsparticipatie.
|
1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAR8206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .