- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03580915
Efficacia di un programma di alfabetizzazione funzionale per adulti precedentemente senzatetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si dice che il 65% degli adulti senzatetto sia analfabeta o marginalmente alfabetizzato. La mancanza di alfabetizzazione in una società altamente tecnologica ha un impatto negativo sulla capacità di questa popolazione di partecipare alle attività della vita quotidiana, tra cui trovare e mantenere un impiego, affittare e mantenere un appartamento, cercare assistenza sanitaria, utilizzare i trasporti pubblici e gestire le finanze. La scarsa alfabetizzazione emargina questa popolazione dalla partecipazione sociale e mantiene questo gruppo in uno stato di carenza e deficienza.
Un programma di alfabetizzazione sarà offerto ai partecipanti che in precedenza erano senzatetto e che ora risiedono in alloggi assistiti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n=20) o di controllo (n=20). Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di alfabetizzazione funzionale per 8 settimane, due volte alla settimana. Le sessioni di intervento consentiranno ai partecipanti di apprendere le abilità di alfabetizzazione nel contesto delle attività quotidiane della vita reale come fare la spesa, preparare un pasto e acquistare le tessere della metropolitana. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in un ambiente di rifugio assistito (dopo i senzatetto)
- Difficoltà autodichiarata con le capacità di lettura di base necessarie per partecipare alle attività della vita quotidiana desiderate
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo della gestione del comportamento che renderebbe problematica la cooperazione e la direzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di alfabetizzazione funzionale
Il gruppo di intervento riceverà il programma di alfabetizzazione funzionale in cui, in piccoli gruppi, i partecipanti apprendono le abilità di alfabetizzazione nel contesto delle attività della vita quotidiana come la spesa, la preparazione dei pasti e l'uso dei mezzi di trasporto.
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L'intervento sarà fornito due volte alla settimana in sessioni di 2 ore, nell'arco di 8 settimane.
Le 16 sessioni di intervento offriranno ai partecipanti l'opportunità di apprendere abilità di alfabetizzazione funzionale per (1) gestire un appartamento, (2) accedere alle risorse della comunità, (3) gestire le finanze, (4) accedere ad attività ricreative gratuite.
Tutte le sessioni affronteranno le competenze di alfabetizzazione necessarie per completare le attività di base della vita quotidiana negli ambienti domestici e comunitari.
Le abilità di alfabetizzazione saranno prima apprese e praticate all'interno del rifugio supportato, e poi estese alla comunità.
Il gruppo di controllo riceverà i consueti servizi abitativi senza ulteriori interventi.
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Comparatore attivo: Controllo dell'alfabetizzazione funzionale
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento ma i servizi di gestione delle cure usuali.
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Il gruppo di controllo riceverà i consueti servizi abitativi senza ulteriori interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio COPM (Canadian Occupational Performance Measure).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una scala di valutazione a 5 elementi e 10 punti (1=più importante, 10=meno importante) progettata per essere completata congiuntamente da un terapista e da un partecipante e richiede circa 30 minuti per essere somministrata.
La scala consente ai partecipanti di identificare e dare priorità ai problemi più importanti che incidono sulla funzione quotidiana e può essere utilizzata con clienti di tutte le età e diagnosi.
Ai partecipanti viene chiesto di identificare i cinque problemi più critici che ostacolano le prestazioni funzionali nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
Dopo l'identificazione di cinque problemi, ai partecipanti viene chiesto di valutare sia le prestazioni che i livelli di soddisfazione delle attività identificate su una scala di 10 punti (1=non soddisfatto; 10=estremamente soddisfatto).
Viene fornita una sezione narrativa aperta per consentire ai terapeuti di registrare i commenti dei partecipanti.
Il COPM è destinato ad essere utilizzato prima e dopo l'intervento.
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Inventario delle occupazioni di lettura (IRO).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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L'IRO-Adult identifica i materiali di lettura da un elenco di 14 categorie (ad es. documenti finanziari, documenti sugli aiuti federali/statali, etichette alimentari e nutrizionali) a cui i partecipanti accedono come parte delle occupazioni quotidiane.
Due sezioni includono Categorie di lettura (con 14 elementi) e Dimensioni della partecipazione alla lettura (costituite da 5 dimensioni con due domande a risposta aperta e tre elementi della scala Likert a 5 punti; punteggi di 10+ = maggiore competenza nella lettura).
Per ogni categoria di lettura identificata dal cliente, ai partecipanti viene posta una serie di domande sulle 5 dimensioni della partecipazione alla lettura: (1) tipo di materiale di lettura; (2) frequenza di accesso; (3) efficacia, efficienza e soddisfazione; (4) importanza del materiale di lettura nella vita quotidiana; e (5) strategie e supporti necessari per l'accesso).
L'IRO-Adult valuta in modo descrittivo la relativa padronanza dei partecipanti (efficacia, efficienza, soddisfazione) nell'alfabetizzazione funzionale in relazione alla partecipazione occupazionale.
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR8206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma di alfabetizzazione funzionale
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