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Efficacia di un programma di alfabetizzazione funzionale per adulti precedentemente senzatetto

14 gennaio 2019 aggiornato da: Sharon Gutman, Columbia University
Lo scopo di questo studio è valutare un programma di alfabetizzazione funzionale per adulti precedentemente senzatetto che ora risiedono in alloggi assistiti che hanno difficoltà a svolgere le abilità della vita quotidiana che richiedono l'alfabetizzazione funzionale (ad esempio, pagamento delle bollette, gestione dei farmaci, trasporto comunitario) necessarie per mantenere i collocamenti abitativi. L'ipotesi è che i partecipanti al gruppo di intervento miglioreranno nell'alfabetizzazione funzionale rispetto al gruppo di controllo che non riceve l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si dice che il 65% degli adulti senzatetto sia analfabeta o marginalmente alfabetizzato. La mancanza di alfabetizzazione in una società altamente tecnologica ha un impatto negativo sulla capacità di questa popolazione di partecipare alle attività della vita quotidiana, tra cui trovare e mantenere un impiego, affittare e mantenere un appartamento, cercare assistenza sanitaria, utilizzare i trasporti pubblici e gestire le finanze. La scarsa alfabetizzazione emargina questa popolazione dalla partecipazione sociale e mantiene questo gruppo in uno stato di carenza e deficienza.

Un programma di alfabetizzazione sarà offerto ai partecipanti che in precedenza erano senzatetto e che ora risiedono in alloggi assistiti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n=20) o di controllo (n=20). Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di alfabetizzazione funzionale per 8 settimane, due volte alla settimana. Le sessioni di intervento consentiranno ai partecipanti di apprendere le abilità di alfabetizzazione nel contesto delle attività quotidiane della vita reale come fare la spesa, preparare un pasto e acquistare le tessere della metropolitana. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in un ambiente di rifugio assistito (dopo i senzatetto)
  • Difficoltà autodichiarata con le capacità di lettura di base necessarie per partecipare alle attività della vita quotidiana desiderate
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo della gestione del comportamento che renderebbe problematica la cooperazione e la direzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di alfabetizzazione funzionale
Il gruppo di intervento riceverà il programma di alfabetizzazione funzionale in cui, in piccoli gruppi, i partecipanti apprendono le abilità di alfabetizzazione nel contesto delle attività della vita quotidiana come la spesa, la preparazione dei pasti e l'uso dei mezzi di trasporto.
L'intervento sarà fornito due volte alla settimana in sessioni di 2 ore, nell'arco di 8 settimane. Le 16 sessioni di intervento offriranno ai partecipanti l'opportunità di apprendere abilità di alfabetizzazione funzionale per (1) gestire un appartamento, (2) accedere alle risorse della comunità, (3) gestire le finanze, (4) accedere ad attività ricreative gratuite. Tutte le sessioni affronteranno le competenze di alfabetizzazione necessarie per completare le attività di base della vita quotidiana negli ambienti domestici e comunitari. Le abilità di alfabetizzazione saranno prima apprese e praticate all'interno del rifugio supportato, e poi estese alla comunità.
Il gruppo di controllo riceverà i consueti servizi abitativi senza ulteriori interventi.
Comparatore attivo: Controllo dell'alfabetizzazione funzionale
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento ma i servizi di gestione delle cure usuali.
Il gruppo di controllo riceverà i consueti servizi abitativi senza ulteriori interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio COPM (Canadian Occupational Performance Measure).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una scala di valutazione a 5 elementi e 10 punti (1=più importante, 10=meno importante) progettata per essere completata congiuntamente da un terapista e da un partecipante e richiede circa 30 minuti per essere somministrata. La scala consente ai partecipanti di identificare e dare priorità ai problemi più importanti che incidono sulla funzione quotidiana e può essere utilizzata con clienti di tutte le età e diagnosi. Ai partecipanti viene chiesto di identificare i cinque problemi più critici che ostacolano le prestazioni funzionali nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero. Dopo l'identificazione di cinque problemi, ai partecipanti viene chiesto di valutare sia le prestazioni che i livelli di soddisfazione delle attività identificate su una scala di 10 punti (1=non soddisfatto; 10=estremamente soddisfatto). Viene fornita una sezione narrativa aperta per consentire ai terapeuti di registrare i commenti dei partecipanti. Il COPM è destinato ad essere utilizzato prima e dopo l'intervento.
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Inventario delle occupazioni di lettura (IRO).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'IRO-Adult identifica i materiali di lettura da un elenco di 14 categorie (ad es. documenti finanziari, documenti sugli aiuti federali/statali, etichette alimentari e nutrizionali) a cui i partecipanti accedono come parte delle occupazioni quotidiane. Due sezioni includono Categorie di lettura (con 14 elementi) e Dimensioni della partecipazione alla lettura (costituite da 5 dimensioni con due domande a risposta aperta e tre elementi della scala Likert a 5 punti; punteggi di 10+ = maggiore competenza nella lettura). Per ogni categoria di lettura identificata dal cliente, ai partecipanti viene posta una serie di domande sulle 5 dimensioni della partecipazione alla lettura: (1) tipo di materiale di lettura; (2) frequenza di accesso; (3) efficacia, efficienza e soddisfazione; (4) importanza del materiale di lettura nella vita quotidiana; e (5) strategie e supporti necessari per l'accesso). L'IRO-Adult valuta in modo descrittivo la relativa padronanza dei partecipanti (efficacia, efficienza, soddisfazione) nell'alfabetizzazione funzionale in relazione alla partecipazione occupazionale.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Gutman, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR8206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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