- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580915
Funktionaalisen lukutaitoohjelman tehokkuus entisille kodittomille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
65 prosentin kodittomista aikuisista on raportoitu olevan lukutaidottomia tai vähälukuisia. Lukutaidon puute korkean teknologian yhteiskunnassa vaikuttaa negatiivisesti tämän väestön kykyyn osallistua jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien työpaikan löytäminen ja ylläpitäminen, asunnon vuokraaminen ja ylläpito, terveydenhuollon hakeminen, julkisen liikenteen käyttö ja taloudenhoito. Huono lukutaito syrjäyttää tämän väestön yhteiskunnallisesta osallistumisesta ja pitää tämän ryhmän puutteellisena ja puutteellisena.
Lukutaito-ohjelma toimitetaan osallistujille, jotka ovat aiemmin olleet kodittomia ja asuvat nyt tuetuissa turvakodissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=20) tai kontrolliryhmään (n=20). Interventioryhmä saa toiminnallisen lukutaidon interventiota 8 viikon ajan, kahdesti viikossa. Interventioistuntojen avulla osallistujat voivat oppia lukutaitoja tosielämän päivittäisten toimien yhteydessä, kuten ruokaostokset, aterian valmistaminen ja metrokorttien ostaminen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuetun turvakotiympäristön asukas (asunnottomuuden jälkeen)
- Itse ilmoittama vaikeus peruslukutaitojen kanssa, joita tarvitaan haluttuun päivittäiseen elämään osallistumiseen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea käyttäytymishäiriö, joka tekisi yhteistyön ja ohjauksen seuraamisesta ongelmallista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen lukutaidon interventio
Interventioryhmä saa toiminnallisen lukutaidon ohjelman, jossa osallistujat pienissä ryhmissä oppivat lukutaitoja päivittäisten toimintojen, kuten ostosten, aterian valmistamisen ja kuljetusten yhteydessä.
|
Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 2 tunnin pituisina istuntoina 8 viikon ajan.
16 interventioistuntoa tarjoavat osallistujille mahdollisuuden oppia toiminnallisia lukutaitoja (1) hallita asuntoa, (2) käyttää yhteisön resursseja, (3) hallita taloutta, (4) käyttää ilmaisia virkistystoimintoja.
Kaikki istunnot käsittelevät lukutaitoja, joita tarvitaan päivittäisten perustoimintojen suorittamiseen koti- ja yhteisöympäristöissä.
Lukutaitotaidot opetetaan ja harjoitellaan ensin tuetussa turvakodissa, minkä jälkeen niitä laajennetaan yhteisöön.
Kontrolliryhmä saa normaalit asumispalvelut ilman lisätoimia.
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen lukutaidon hallinta
Kontrolliryhmä ei saa interventiota vaan tavanomaisen hoidon johtamispalveluita.
|
Kontrolliryhmä saa normaalit asumispalvelut ilman lisätoimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on 5-pisteinen, 10-pisteinen luokitusasteikko (1 = tärkein, 10 = vähiten tärkeä), joka on suunniteltu terapeutin ja osallistujan yhteistä suorittamiseen, ja sen antaminen vaatii noin 30 minuuttia.
Vaa'an avulla osallistujat voivat tunnistaa ja priorisoida tärkeimmät päivittäiseen toimintaan vaikuttavat ongelmat, ja sitä voidaan käyttää kaiken ikäisten ja -diagnoosien kanssa.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan viisi kriittisintä toiminnallista suorituskykyä haittaavaa ongelmaa itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
Viiden ongelman tunnistamisen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan tunnistettujen toimintojen suoritus- ja tyytyväisyystasot 10 pisteen asteikolla (1 = en tyytyväinen; 10 = erittäin tyytyväinen).
Tarjolla on avoin kerrontaosio, jonka avulla terapeutit voivat tallentaa osallistujien kommentteja.
COPM on tarkoitettu käytettäväksi ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Reading Accupations (IRO) -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
IRO-Adult tunnistaa lukumateriaalit 14 luokan luettelosta (esim. talousasiakirjat, liittovaltion/valtion tukiasiakirjat, elintarvike- ja ravintomerkinnät), joita osallistujat käyttävät osana päivittäistä työtä.
Kaksi osiota sisältävät lukukategoriat (jossa 14 kohtaa) ja Dimensions of Reading Participation (sisältää 5 ulottuvuutta kahdella avoimella kysymyksellä ja kolmella 5-pisteisellä Likert-asteikolla; arvosanat 10+ = korkeampi lukutaito).
Jokaisen asiakkaan tunnistaman lukuluokan osalta osallistujilta kysytään joukko kysymyksiä lukemiseen osallistumisen viidestä ulottuvuudesta: (1) lukumateriaalin tyyppi; (2) käyttötiheys; (3) tehokkuus, tehokkuus ja tyytyväisyys; (4) lukumateriaalin merkitys jokapäiväisessä elämässä; ja (5) pääsyyn tarvittavat strategiat ja tuet).
IRO-Adult arvioi kuvailevasti osallistujien suhteellista hallintaa (tehokkuus, tehokkuus, tyytyväisyys) toiminnallisessa lukutaidossa suhteessa ammatilliseen osallistumiseen.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR8206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .