- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580915
Skuteczność funkcjonalnego programu alfabetyzacji dla byłych bezdomnych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt pięć procent bezdomnych dorosłych jest analfabetami lub słabo piśmiennymi. Brak umiejętności czytania i pisania w społeczeństwie wysokotechnologicznym negatywnie wpływa na zdolność tej populacji do uczestniczenia w codziennych czynnościach, w tym w znalezieniu i utrzymaniu zatrudnienia, wynajmie i utrzymaniu mieszkania, poszukiwaniu opieki zdrowotnej, korzystaniu z transportu publicznego i zarządzaniu finansami. Słaba umiejętność czytania i pisania marginalizuje tę populację z udziału w życiu społecznym i utrzymuje tę grupę w stanie niedostatku i niedostatku.
Program alfabetyzacji zostanie dostarczony uczestnikom, którzy wcześniej byli bezdomni, a teraz mieszkają w schroniskach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=20) lub kontrolnej (n=20). Grupa interwencyjna będzie otrzymywać interwencje w zakresie umiejętności czytania i pisania funkcjonalnego przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu. Sesje interwencyjne pozwolą uczestnikom uczyć się umiejętności czytania i pisania w kontekście codziennych czynności, takich jak zakupy spożywcze, przygotowywanie posiłków i kupowanie kart metra. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec wspieranego środowiska schroniskowego (po bezdomności)
- Samodzielnie zgłaszane trudności z podstawowymi umiejętnościami czytania potrzebnymi do uczestniczenia w pożądanych codziennych czynnościach
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważne behawioralne zaburzenie zarządzania, które sprawia, że współpraca i kierowanie podążaniem są problematyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania
Grupa interwencyjna otrzyma funkcjonalny program alfabetyzacji, w którym w małych grupach uczestnicy uczą się umiejętności czytania i pisania w kontekście codziennych czynności, takich jak zakupy, przygotowywanie posiłków i korzystanie z transportu.
|
Interwencja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu w 2-godzinnych sesjach przez 8 tygodni.
16 sesji interwencyjnych zapewni uczestnikom możliwość nauczenia się funkcjonalnych umiejętności czytania i pisania, aby (1) zarządzać mieszkaniem, (2) uzyskać dostęp do zasobów społeczności, (3) zarządzać finansami, (4) uzyskać dostęp do bezpłatnych zajęć rekreacyjnych.
Wszystkie sesje będą dotyczyć umiejętności czytania i pisania potrzebnych do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego w środowisku domowym i lokalnym.
Umiejętności czytania i pisania zostaną najpierw nauczone i przećwiczone w wspieranym schronisku, a następnie rozszerzone na społeczność.
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe usługi mieszkaniowe bez dodatkowej interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalna kontrola umiejętności
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, ale zwykłe usługi zarządzania opieką.
|
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe usługi mieszkaniowe bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to 5-punktowa, 10-punktowa skala ocen (1=najważniejsza, 10=najmniej ważna), zaprojektowana do wspólnego wypełnienia przez terapeutę i uczestnika, a jej podanie zajmuje około 30 minut.
Skala pozwala uczestnikom zidentyfikować i nadać priorytet najważniejszym problemom wpływającym na codzienne funkcjonowanie i może być używana z pacjentami w każdym wieku i z różnymi diagnozami.
Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie pięciu najbardziej krytycznych problemów utrudniających wydajność funkcjonalną w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku.
Po zidentyfikowaniu pięciu problemów, uczestnicy proszeni są o ocenę zarówno wydajności, jak i poziomu zadowolenia ze zidentyfikowanych działań w 10-stopniowej skali (1=niezadowolony; 10=bardzo zadowolony).
Dostępna jest otwarta sekcja narracyjna, aby umożliwić terapeutom nagrywanie komentarzy uczestników.
COPM jest przeznaczony do stosowania przed i po interwencji.
|
1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zawodów związanych z czytaniem (IRO).
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
IRO-Adult identyfikuje materiały do czytania z listy 14 kategorii (np. dokumentacja finansowa, dokumenty pomocy federalnej/stanowej, etykiety żywności i wartości odżywczych), do których uczestnicy mają dostęp w ramach codziennych zajęć.
Dwie sekcje obejmują kategorie czytania (zawierające 14 pozycji) i wymiary uczestnictwa w czytaniu (składające się z 5 wymiarów z dwoma pytaniami otwartymi i trzema pozycjami na 5-punktowej skali Likerta; wyniki 10+ = wyższa biegłość w czytaniu).
Dla każdej określonej przez klienta kategorii czytelniczej uczestnikom zadaje się serię pytań dotyczących 5 wymiarów uczestnictwa w czytaniu: (1) rodzaj materiału do czytania; (2) częstotliwość dostępu; (3) skuteczność, wydajność i satysfakcja; (4) znaczenie lektury w życiu codziennym; oraz (5) strategie i wsparcie potrzebne do uzyskania dostępu).
IRO-Adult opisowo ocenia względne mistrzostwo uczestników (skuteczność, wydajność, satysfakcja) w zakresie umiejętności funkcjonalnych w odniesieniu do uczestnictwa zawodowego.
|
1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR8206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .