Efektivita programu funkční gramotnosti pro bývalé dospělé bez domova
14. ledna 2019 aktualizováno: Sharon Gutman, Columbia University
Účelem této studie je zhodnotit program funkční gramotnosti pro dříve bezdomovce žijící nyní v podporovaném bydlení, kteří mají potíže s vykonáváním dovedností v každodenním životě vyžadujících funkční gramotnost (např. placení účtů, správa léků, komunitní doprava), které jsou potřebné k udržení bydlení.
Hypotézou je, že účastníci intervenční skupiny se zlepší ve funkční gramotnosti ve srovnání s kontrolní skupinou, která intervence neobdrží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Uvádí se, že 65 procent dospělých bezdomovců je negramotných nebo jen okrajově gramotných. Nedostatek gramotnosti ve vysoce technologické společnosti negativně ovlivňuje schopnost této populace účastnit se každodenních činností, včetně hledání a udržení zaměstnání, pronájmu a udržování bytu, vyhledání zdravotní péče, používání veřejné dopravy a hospodaření s financemi. Nízká gramotnost tuto populaci vytlačuje z účasti na společnosti a udržuje tuto skupinu ve stavu nedostatku a nedostatku.
Účastníkům, kteří byli dříve bez domova a nyní bydlí v podporovaném azylovém domě, bude poskytnut program gramotnosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční (n=20) nebo kontrolní (n=20) skupiny. Intervenční skupina bude dostávat intervenci funkční gramotnosti po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně. Intervenční sezení umožní účastníkům naučit se gramotnosti v kontextu každodenních činností v reálném životě, jako je nakupování potravin, příprava jídla a nákup karet do metra. Účastníci kontrolní skupiny nebudou intervenovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel podporovaného azylového prostředí (po bezdomovectví)
- Samostatně uváděné potíže se základními čtenářskými dovednostmi potřebnými k účasti na požadovaných činnostech každodenního života
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Těžká porucha řízení chování, která by ztěžovala spolupráci a směrování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence funkční gramotnosti
Intervenční skupina obdrží program funkční gramotnosti, ve kterém se účastníci v malých skupinách učí gramotnosti v kontextu každodenních činností, jako je nakupování, příprava jídla a používání dopravy.
|
Intervence bude poskytována dvakrát týdně ve 2hodinových sezeních po dobu 8 týdnů.
16 intervenčních sezení poskytne účastníkům příležitost naučit se funkční gramotnosti pro (1) správu bytu, (2) přístup ke komunitním zdrojům, (3) správu financí, (4) přístup k bezplatným rekreačním aktivitám.
Všechna setkání se zaměří na dovednosti v oblasti gramotnosti potřebné k dokončení základních každodenních činností v domácím a komunitním prostředí.
Dovednosti gramotnosti se nejprve naučí a procvičí v podporovaném azylovém domě a poté se rozšíří do komunity.
Kontrolní skupině budou poskytnuty obvyklé ubytovací služby bez dalšího zásahu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola funkční gramotnosti
Kontrolní skupině se nebude dostávat intervence, ale služeb řízení obvyklé péče.
|
Kontrolní skupině budou poskytnuty obvyklé ubytovací služby bez dalšího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské skóre pro měření pracovní výkonnosti (COPM).
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je 5bodová, 10bodová hodnotící stupnice (1=nejdůležitější, 10=nejméně důležitá), navržená tak, aby ji vyplnili společně terapeut a účastník, a její administrace vyžaduje přibližně 30 minut.
Škála umožňuje účastníkům identifikovat a upřednostňovat nejdůležitější problémy ovlivňující každodenní fungování a lze ji použít u klientů všech věkových kategorií a diagnóz.
Účastníci jsou požádáni, aby identifikovali pět nejkritičtějších problémů, které brání funkčnímu výkonu v oblastech péče o sebe, produktivity a volného času.
Po identifikaci pěti problémů jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili úroveň výkonu a spokojenosti s identifikovanými aktivitami na 10bodové škále (1=nespokojen; 10=velmi spokojen).
K dispozici je otevřená vyprávěcí sekce, která umožňuje terapeutům zaznamenávat komentáře účastníků.
COPM je určen k použití před a po intervenci.
|
1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Inventory of Reading Occupations (IRO).
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
IRO-Adult identifikuje materiály ke čtení ze seznamu 14 kategorií (např. finanční záznamy, dokumenty federální/státní pomoci, štítky potravin a výživy), ke kterým mají účastníci přístup jako součást každodenních zaměstnání.
Dvě sekce zahrnují Kategorie čtení (se 14 položkami) a Dimenze účasti ve čtení (skládající se z 5 dimenzí se dvěma otevřenými otázkami a třemi položkami 5bodové Likertovy škály; skóre 10+ = vyšší znalost čtení).
U každé klientem identifikované čtenářské kategorie je účastníkům položena řada otázek týkajících se 5 dimenzí čtenářské účasti: (1) typ čtenářského materiálu; (2) četnost přístupu; (3) účinnost, účinnost a spokojenost; (4) důležitost četby v každodenním životě; a (5) strategie a podpory potřebné pro přístup).
IRO-Adult deskriptivně hodnotí relativní zvládnutí účastníků (efektivitu, efektivitu, spokojenost) ve funkční gramotnosti ve vztahu k profesní participaci.
|
1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAR8206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .