- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580915
Eficacia de un programa de alfabetización funcional para adultos anteriormente sin hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que el sesenta y cinco por ciento de los adultos sin hogar son analfabetos o alfabetizados marginalmente. La falta de alfabetización en una sociedad de alta tecnología afecta negativamente la capacidad de esta población para participar en las actividades de la vida diaria, que incluyen encontrar y mantener un empleo, alquilar y mantener un apartamento, buscar atención médica, usar el transporte público y administrar las finanzas. La alfabetización deficiente margina a esta población de la participación social y mantiene a este grupo en un estado de carencia y carencia.
Se entregará un programa de alfabetización a los participantes que anteriormente no tenían hogar y ahora residen en un albergue subvencionado. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención (n=20) o de control (n=20). El grupo de intervención recibirá la intervención de alfabetización funcional durante 8 semanas, dos veces por semana. Las sesiones de intervención permitirán que los participantes aprendan habilidades de alfabetización en el contexto de actividades cotidianas de la vida real, como comprar comestibles, preparar una comida y comprar tarjetas de metro. Los participantes del grupo de control no recibirán intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de un entorno de refugio con apoyo (después de la falta de vivienda)
- Dificultad autoinformada con las habilidades básicas de lectura necesarias para participar en las actividades deseadas de la vida diaria
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Trastorno grave del manejo del comportamiento que haría que la cooperación y la dirección fueran problemáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Alfabetización Funcional
El grupo de intervención recibirá el programa de alfabetización funcional en el que, en grupos pequeños, los participantes aprenden habilidades de alfabetización en el contexto de las actividades de la vida diaria, como ir de compras, preparar comidas y usar el transporte.
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La intervención se proporcionará dos veces por semana en sesiones de 2 horas, durante 8 semanas.
Las 16 sesiones de intervención brindarán a los participantes la oportunidad de aprender habilidades de alfabetización funcional para (1) administrar un apartamento, (2) acceder a los recursos de la comunidad, (3) administrar las finanzas, (4) acceder a actividades recreativas gratuitas.
Todas las sesiones abordarán las habilidades de alfabetización necesarias para completar las actividades básicas de la vida diaria en el entorno del hogar y la comunidad.
Las habilidades de alfabetización primero se aprenderán y practicarán dentro del albergue apoyado y luego se extenderán a la comunidad.
El grupo de control recibirá los servicios habituales de vivienda sin intervención adicional.
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Comparador activo: Control de Alfabetización Funcional
El grupo de control no recibirá intervención sino los Servicios de administración de atención habituales.
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El grupo de control recibirá los servicios habituales de vivienda sin intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) es una escala de calificación de 5 ítems y 10 puntos (1 = más importante, 10 = menos importante) diseñada para ser completada conjuntamente por un terapeuta y un participante, y requiere aproximadamente 30 minutos para administrar.
La escala permite a los participantes identificar y priorizar los problemas más importantes que afectan la función diaria y puede usarse con clientes de todas las edades y diagnósticos.
Se pide a los participantes que identifiquen los cinco problemas más críticos que impiden el desempeño funcional en las áreas de cuidado personal, productividad y ocio.
Después de la identificación de cinco problemas, se pide a los participantes que califiquen los niveles de desempeño y satisfacción de las actividades identificadas en una escala de 10 puntos (1=no satisfecho; 10=extremadamente satisfecho).
Se proporciona una sección narrativa abierta para permitir que los terapeutas registren los comentarios de los participantes.
El COPM está destinado a ser utilizado antes y después de la intervención.
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1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del Inventario de Ocupaciones de Lectura (IRO)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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La IRO-Adult identifica los materiales de lectura de una lista de 14 categorías (p. ej., registros financieros, documentos de ayuda federal/estatal, etiquetas de alimentos y nutrición) a los que acceden los participantes como parte de sus ocupaciones diarias.
Dos secciones incluyen Categorías de lectura (que tienen 14 elementos) y Dimensiones de la participación en la lectura (que consta de 5 dimensiones con dos preguntas abiertas y tres elementos de escala Likert de 5 puntos; puntajes de 10+ = mayor dominio de lectura).
Para cada categoría de lectura identificada por el cliente, a los participantes se les hace una serie de preguntas sobre las 5 dimensiones de la participación en la lectura: (1) tipo de material de lectura; (2) frecuencia de acceso; (3) eficacia, eficiencia y satisfacción; (4) importancia del material de lectura en la vida diaria; y (5) estrategias y apoyos necesarios para acceder).
El IRO-Adult evalúa descriptivamente el dominio relativo de los participantes (efectividad, eficiencia, satisfacción) en alfabetización funcional en relación con la participación ocupacional.
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1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAR8206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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