- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03580915
Effektiviteten av et program for funksjonell leseferdighet for tidligere hjemløse voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
65 prosent av hjemløse voksne rapporteres å være analfabeter eller marginalt lesekyndige. Mangelen på leseferdighet i et høyteknologisk samfunn påvirker negativt denne befolkningens evne til å delta i dagliglivets aktiviteter, inkludert å finne og opprettholde arbeid, leie og vedlikeholde en leilighet, søke helsehjelp, bruke offentlig transport og administrere økonomi. Dårlig leseferdighet marginaliserer denne befolkningen fra samfunnsdeltakelse og opprettholder denne gruppen i en tilstand av mangel og mangel.
Et leseferdighetsprogram vil bli levert til deltakere som tidligere er hjemløse og nå bor i støttet krisesenter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjons- (n=20) eller kontroll- (n=20) gruppe. Intervensjonsgruppen vil motta den funksjonelle leseferdighetsintervensjonen over 8 uker, to ganger i uken. Intervensjonsøkter vil tillate deltakerne å lære leseferdigheter innenfor konteksten av daglige aktiviteter i det virkelige liv som dagligvareinnkjøp, tilberede et måltid og kjøpe t-banekort. Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbygger i et støttet krisesentermiljø (etter hjemløshet)
- Selvrapportert vansker med grunnleggende leseferdigheter som trengs for å delta i ønskede daglige aktiviteter
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig atferdsforstyrrelse som ville gjøre samarbeid og retningsfølelse problematisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon med funksjonell leseferdighet
Intervensjonsgruppen vil motta det funksjonelle leseferdighetsprogrammet der deltakerne i små grupper lærer leseferdigheter i sammenheng med dagliglivets aktiviteter som shopping, tilberedning av måltider og bruk av transport.
|
Intervensjonen vil bli gitt to ganger ukentlig i 2-timers økter, over 8 uker.
De 16 intervensjonsøktene vil gi deltakerne muligheten til å lære funksjonelle ferdigheter for å (1) administrere en leilighet, (2) få tilgang til samfunnsressurser, (3) administrere økonomi, (4) få tilgang til gratis rekreasjonsaktiviteter.
Alle øktene vil ta for seg leseferdigheter som er nødvendige for å fullføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter i hjemmet og lokalmiljøet.
Leseferdigheter vil først bli lært og praktisert innenfor det støttede krisesenteret, og deretter utvidet til samfunnet.
Kontrollgruppen vil få de vanlige botilbudene uten ekstra intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Funksjonell leseferdighetskontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, men de vanlige omsorgstjenester.
|
Kontrollgruppen vil få de vanlige botilbudene uten ekstra intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-poengsum
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er en 5-punkts, 10-punkts vurderingsskala (1=viktigst, 10=minst viktig) designet for å fullføres i fellesskap av en terapeut og deltaker, og det tar ca. 30 minutter å administrere.
Skalaen lar deltakerne identifisere og prioritere de viktigste problemene som påvirker daglig funksjon og kan brukes med klienter i alle aldre og diagnoser.
Deltakerne blir bedt om å identifisere de fem mest kritiske problemene som hindrer funksjonell ytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Etter identifisering av fem problemer, blir deltakerne bedt om å rangere både ytelses- og tilfredshetsnivåer for de identifiserte aktivitetene på en 10-punkts skala (1=ikke fornøyd; 10=ekstremt fornøyd).
En åpen narrativ del er gitt for å la terapeuter registrere deltakerkommentarer.
COPM er ment å brukes før og etter intervensjon.
|
1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventory of Reading Occupations (IRO) score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
IRO-Voksen identifiserer lesemateriell fra en liste med 14 kategorier (f.eks. økonomiske poster, føderale/statsstøttedokumenter, mat- og ernæringsetiketter) som deltakerne får tilgang til som en del av daglige yrker.
To seksjoner inkluderer lesekategorier (med 14 elementer) og dimensjoner for lesedeltakelse (bestående av 5 dimensjoner med to åpne spørsmål og tre elementer på 5-punkts Likert-skala; score på 10+ = høyere leseferdighet).
For hver klientidentifisert lesekategori blir deltakerne stilt en serie spørsmål om de 5 dimensjonene ved lesedeltakelse: (1) type lesestoff; (2) frekvens av tilgang; (3) effektivitet, effektivitet og tilfredshet; (4) viktigheten av lesestoff i dagliglivet; og (5) strategier og støtte som trengs for å få tilgang).
IRO-Voksen vurderer deskriptivt deltakernes relative mestring (effektivitet, effektivitet, tilfredshet) i funksjonell leseferdighet i forhold til yrkesdeltakelse.
|
1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Gutman, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAR8206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .