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脳神経外科患者の離乳を予測するための肺と心臓の USG

2018年7月6日 更新者:Dhritiman Chakrabarti、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

人工呼吸器を装着した脳神経外科患者の離脱成功を予測するための肺と心臓の超音波検査による評価

超音波検査は、集中治療における診断および処置の補助手段として一般的に使用されています。 脳神経外科患者の換気補助からの離脱は、低酸素症や高炭酸ガス血症のリスクを伴う重要な手順です。 ウィーニングには、換気補助の段階的な減少と、抜管の定期的な評価とその後の自発呼吸試行が含まれます。

この研究では、離脱中の脳神経外科患者の肺通気と心機能の超音波検査パラメータと、離脱と抜管の成功を予測する能力を評価します。

調査の概要

詳細な説明

超音波検査は今日の集中治療の普遍的な機能となっており、その影響はさまざまな診断からさまざまな治療介入にまで及びます。 これはベッドサイドで簡単に利用でき、非侵襲的であるため、集中治療医にとって理想的なツールです。 安全性に優れているため、繰り返し行うことが可能です。 最近では、重症患者を人工呼吸器によるサポートから離脱させる過程で潜在的な有用性があるため、集中治療室では不可欠なツールとなっています。

脳神経外科の患者は、他の術後患者や重症患者とは異なります。 彼らの大脳生理機能の変化、治療の特定の目標、通常の管理プロトコルに対するさまざまな反応により、彼らはまったく別のリーグに分類されます。 これらの患者のケアの主な目的は、全身的および神経学的恒常性をサポートしながら、二次的な神経学的損傷を検出して予防することです。 低酸素症と高炭酸ガスは、そのような患者をケアする際に絶対に避けなければならない要因です。 これらの患者のかなりの割合は、呼吸の不安定性、気道の侵害、感覚の変化を抱えており、低酸素症や高炭酸ガス症になりやすくなります。 神経系へのこうした二次的損傷を回避するために、リスクの高い患者には気管内挿管と人工呼吸器が導入されます。 機械的換気は、患者が臨床的に安定し、一次的な神経学的損傷が治癒するまで継続されます。 その後、制御換気から自発換気への移行が始まります。

人工呼吸器からの離脱プロセスには、換気パラメータの連続的な減少、患者の抜管準備の評価、およびこれらすべての基準が許容できる場合の評価が含まれ、最後に抜管が行われます。 人工呼吸器の中止プロセスを認識し、促進するためには、臨床状態および神経学的状態を毎日注意深く評価し、自発呼吸試験 (SBT) を完了することを考慮する必要があります。 患者が SBT を通過した後に人工呼吸器が取り外され、次の 48 時間以内に MV を再装着する必要がなくなった場合、抜管は成功したと見なされます。 離乳のプロセス全体は、次の 6 つのステップに分類できます。

  1. 主要なイベントの処理
  2. 離乳食を始めるかどうかを決める
  3. 離乳の準備ができているかを評価する
  4. 自発呼吸試験 (SBT)
  5. 抜管
  6. 再挿管の可能性の評価6

離乳の能力を評価するために、いくつかのパラメータが設定されています。 これらには、呼吸頻度と一回換気量の比である急速浅呼吸指数 (RSBI=f/VT)、肺ガス交換 (PaO2/FiO2、PaCO2 など)、肺活量 (VC)、分時換気量、および静的コンプライアンスが含まれます。 。 離乳は必ずしも成功するとは限りません。 困難な離乳は、実際にはさまざまな病因または混合した病因が原因である可能性があり、その診断にはさまざまな生理学的パラメータおよび客観的パラメータを注意深く監視する必要があります。 超音波検査による肺通気の評価は、ウィーニングプロトコルにおいて急速に重要性を増しています。 肺超音波検査とは別に、最近では、離乳能力の予測に成功する経胸壁心エコー検査の役割が研究されています。 心臓関連のウィーニング不全は、収縮期の左室機能不全または単独の拡張期機能不全が原因である可能性があります。 この研究により、我々は、ウィーニング中の人工呼吸器を装着した脳神経外科患者における肺通気と心臓の収縮期および拡張期機能の検出における超音波検査の範囲を評価しようとしている。そして、この特定の患者集団の中で離乳に失敗する可能性が高い人を検出するための優れた診断ツールとして使用できるかどうか。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU で人工呼吸器を受けている脳神経外科患者。人工呼吸器の使用を中止される。

説明

包含基準:

  1. すべての脳神経外科患者は 48 時間以上人工呼吸器を使用しており、離脱の計画を立てていました。
  2. 挿管を必要とした基礎疾患を有するすべての患者は、主治医によって回復または安定化していると見なされ、自発呼吸試験の対象とされました。

除外基準:

  1. 患者が非協力的であるか、適切な超音波検査窓がない
  2. 妊娠
  3. GCSスコアが8未満の患者
  4. 離乳前のPaO2/FiO2比が200未満のもの
  5. 重度のICU後天性神経筋症
  6. 下部脳神経障害のある患者
  7. 気管切開患者
  8. 高位脊髄病変(T8以上)を有する患者
  9. 胸腔開口部、気胸または縦隔気腫の存在
  10. 肋骨骨折の存在
  11. 胸水の存在
  12. 重度の左心室機能障害(LVEF < 35%)を有する患者
  13. 計画的予防的非侵襲的換気を行っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SBT コンプリート者
2 時間の自発呼吸試験を正常に完了した患者。
肺超音波検査と心エコー検査は、SBT の成功を予測するためのパラメーターを導出するために使用されます。
他の名前:
  • 心エコー検査
ミナミマグロ未完了者
2時間の自発呼吸試験を完了できなかった患者。
肺超音波検査と心エコー検査は、SBT の成功を予測するためのパラメーターを導出するために使用されます。
他の名前:
  • 心エコー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの研究時点にわたる肺超音波スコアの変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前

左右の胸壁の前部、側部、後部の上部と下部の各肋間腔を、4 つの肺通気パターンについて注意深く検査します。

  1. 通常のエアレーション
  2. 肺通気量の中等度の喪失
  3. 肺通気量の重度の喪失
  4. 肺の強化

特定の関心領域について、観察された最悪の超音波パターンに従ってポイントが割り当てられます: N = 0、B1 ライン = 1、B2 ライン = 2、C = 3。 0 ~ 36 の範囲の LUS スコアがポイントの合計として計算されます。

SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの調査時点にわたる分数面積の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
心室収縮機能を測定する心エコー検査パラメータ。
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの調査時点にわたる E の減速時間の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
心室拡張機能を測定する心エコー検査パラメータ。
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの調査時点にわたる E:A 比の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
心室拡張機能を測定する心エコー検査パラメータ。
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの調査時点にわたる E:E' 比の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
心室拡張機能を測定する心エコー検査パラメータ。
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの研究時点にわたる収縮期血圧の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
収縮期血圧
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの研究時点にわたる拡張期血圧の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
拡張期血圧
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
4 つの調査時点にわたる心拍数の変化
時間枠:SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前
心拍数
SBT前、SBT中30分、SBT中2時間、抜管前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月6日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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