Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ja sydämen USG neurokirurgisten potilaiden vieroituksen ennustamiseen

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Keuhkojen ja sydämen ultraääniarviointi onnistuneen vieroituksen ennustamisessa mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla

Ultraääni on yleisesti käytetty diagnostinen ja toimenpiteiden lisämenetelmä tehohoidossa. Neurokirurgisten potilaiden vieroitus hengitystuesta on kriittinen toimenpide, johon liittyy hypoksian ja hyperkapnian riskejä. Vieroitukseen kuuluu hengitystuen peräkkäinen vähentäminen ja säännölliset ekstubaatioarvioinnit, joita seuraa spontaaneja hengityskokeita.

Tässä tutkimuksessa arvioimme keuhkojen ilmastuksen ja sydämen toiminnan ultraääniarvioinnin parametreja vieroitusvaiheessa olevilla neurokirurgisilla potilailla ja heidän kykynsä ennustaa onnistunutta vieroitusta ja ekstubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänitutkimuksesta on tullut nykypäivänä arjen ominaisuus tehohoidossa, ja sen vaikutukset ulottuvat erilaisista diagnostiikasta erilaisiin terapeuttisiin interventioihin. Se on helposti saatavilla sängyn vieressä, ja se on ei-invasiivinen, joten se on ihanteellinen työkalu intensiivisten käsissä. Sillä on erinomainen turvallisuusprofiili, ja siksi se voidaan suorittaa toistuvasti. Nykyään siitä on tullut korvaamaton työkalu teho-osastoilla, koska sitä voidaan käyttää prosessissa, jossa kriittisesti sairas potilas vieroittaa mekaanisesta ventilaattorista.

Neurokirurginen potilas on erilainen kuin muut postoperatiiviset tai kriittisesti sairaat potilaat. Heidän muuttunut aivofysiologiansa, hoidon erityistavoitteet, vaihtelevat vasteet tavanomaisiin hoitokäytäntöihin panivat heidät eri sarjaan yhdessä. Näiden potilaiden hoidon ensisijainen tavoite on havaita ja ehkäistä toissijainen neurologinen loukkaantuminen samalla kun tuetaan systeemistä ja neurologista homeostaasia. Hypoksia ja hyperkarbia ovat tekijöitä, joita on ehdottomasti vältettävä hoidettaessa tällaisia ​​​​potilaita. Suurella osalla näistä potilaista on hengitysteiden epävakautta, hengitysteiden vaarantumista ja herkkyysmuutoksia, mikä tekee heistä alttiita hypoksialle ja hyperkarbialle. Näiden toissijaisten neurologiseen järjestelmään kohdistuvien loukkausten välttämiseksi potilaille, joilla on suuri riski, aloitetaan endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio. Mekaanista ventilaatiota jatketaan, kunnes potilas on kliinisesti stabiloitunut ja primaariset neurologiset vauriot on hoidettu. Tämän jälkeen alkaa siirtyminen ohjausventilaatiosta spontaaniin ventilaatioon

Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusprosessi sisältää ventilaatioparametrien peräkkäisen pienentämisen, potilaan ekstubaatiovalmiuden arvioinnin ja kun kaikki nämä kriteerit ovat hyväksyttäviä, lopuksi ekstubaatio. Päivittäistä, huolellista kliinisten ja neurologisten tilojen arviointia ja spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) loppuun saattamista tulee harkita, jotta voidaan tunnistaa ja helpottaa koneellisen ventilaation poistamista. Ekstubaatio katsotaan onnistuneeksi, kun hengityslaitteen proteesi poistetaan sen jälkeen, kun potilas on läpäissyt SBT:n, eikä MV:tä ole tarpeen asettaa uudelleen seuraavien 48 tunnin aikana. Koko vieroitusprosessi voidaan luokitella kuusivaiheiseen prosessiin:

  1. Ensisijaisen tapahtuman hoitaminen
  2. Päätetään, aloitetaanko vieroitus
  3. Arvioi vieroitusvalmiutta
  4. Spontaani hengityskoe (SBT)
  5. Ekstubaatio
  6. Todennäköisen uudelleenintuboinnin arviointi6

Vieroituskyvyn arvioimiseksi on otettu käyttöön useita parametreja. Näitä ovat: Rapid Shallow Breathing Index, joka on hengitystiheyden suhde hengityksen tilavuuteen (RSBI=f/VT), keuhkojen kaasunvaihto (kuten: PaO2/FiO2, PaCO2), elinvoimakapasiteetti (VC), minuuttihengitys ja staattinen yhteensopivuus. . Vieroittaminen ei aina välttämättä johda onnistuneeseen lopputulokseen. Vaikea vieroitus voi itse asiassa johtua erilaisista tai sekoitetuista etiologioista, joiden diagnosointi vaatii erilaisten fysiologisten ja objektiivisten parametrien tarkkaa seurantaa. Keuhkojen ilmastuksen arvioinnin ultraäänitutkimuksella on nopeasti kasvamassa merkitys vieroitusprotokollassa. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen lisäksi viime aikoina on tutkittu rintakehän kaikukardiografian roolia vieroituskyvyn onnistuneessa ennustamisessa. Sydämeen liittyvä vieroitushäiriö voi johtua systolisesta LV-häiriöstä tai yksittäisestä diastolisesta toimintahäiriöstä. Tällä tutkimuksella yritämme arvioida ultraäänitutkimuksen laajuutta keuhkojen ilmastuksen sekä sydämen systolisen ja diastolisen toiminnan havaitsemisessa mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla, jotka ovat vieroitettuna; ja voidaanko niitä käyttää hyvänä diagnostisena työkaluna sellaisten henkilöiden havaitsemiseen, jotka todennäköisesti epäonnistuvat vieroittamisessa tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokirurgisia potilaita ventiloidaan koneellisesti teho-osastolla, vieroitettuna koneellisesta ventilaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki neurokirurgiset potilaat ventiloitiin koneellisesti yli 48 tuntia ja suunniteltiin vieroitusta.
  2. Kaikki potilaat, joiden perussairaus, joka vaati intubaatiota, katsoi hoitavan lääkärin parantuneeksi tai vakiintuneeksi, mikä teki heistä kelvollisia spontaaneihin hengityskokeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteistyökyvytön potilas tai kunnollisen ultraääniikkunan puuttuminen
  2. Raskaus
  3. Potilaat, joiden GCS-pistemäärä on alle 8
  4. Ne, joiden PaO2/FiO2-suhde on ennen vieroitusta alle 200
  5. Vaikea teho-osastolla hankittu neuromyopatia
  6. Potilaat, joilla on alempi aivohermohäiriö
  7. Trakeostosoidut potilaat
  8. Potilaat, joilla on suuria selkäydinvaurioita (yli T8)
  9. Torakostomia, pneumotoraksi tai pneumomediastinum
  10. Kylkiluumurtumien esiintyminen
  11. Pleuraeffuusion esiintyminen
  12. Potilaat, joilla on vaikea vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 35 %)
  13. Potilaat, joilla on suunniteltu profylaktinen noninvasiivinen ventilaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SBT täydentäjät
Potilaat, jotka suorittavat onnistuneesti 2 tunnin spontaanin hengityskokeen.
Keuhkojen ultraääntä ja kaikukardiografiaa käytetään parametrien johtamiseen onnistuneen SBT:n ennustamiseksi.
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
SBT:n keskeneräiset
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan 2 tunnin spontaania hengityskoetta.
Keuhkojen ultraääntä ja kaikukardiografiaa käytetään parametrien johtamiseen onnistuneen SBT:n ennustamiseksi.
Muut nimet:
  • Ekokardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen ultraäänipisteissä neljän tutkimuksen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation

Vasemman ja oikean rintakehän etu-, lateraali- ja takaosan ylä- ja alaosien kukin kylkiluiden välinen tila tutkitaan huolellisesti neljän keuhkojen ilmastuskuvion suhteen:

  1. Normaali tuuletus
  2. Kohtalainen keuhkojen ilmanvaihdon menetys
  3. Vakava keuhkojen ilmanvaihdon menetys
  4. Keuhkojen konsolidointi

Tietylle kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle pisteet jaetaan huonoimman havaitun ultraäänikuvion mukaan: N = 0, B1 viivat = 1, B2 viivat = 2, C = 3. LUS-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–36, lasketaan pisteiden summana.

Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos murto-alueen muutoksessa neljän tutkimuksen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Ekokardiografinen parametri, joka mittaa kammioiden systolista toimintaa.
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Muutos E:n hidastusajassa neljän tutkimuksen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Ekokardiografinen parametri, joka mittaa kammioiden diastolista toimintaa.
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Muutos E:A-suhteessa neljän tutkimuksen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Ekokardiografinen parametri, joka mittaa kammioiden diastolista toimintaa.
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Muutos E:E'-suhteessa neljän tutkimusajankohdan aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Ekokardiografinen parametri, joka mittaa kammioiden diastolista toimintaa.
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Systolisen verenpaineen muutos neljän tutkimusajankohdan aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Systolinen verenpaine
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Diastolisen verenpaineen muutos neljän tutkimusajankohdan aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Diastolinen verenpaine
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Muutos sykkeessä neljän tutkimusajankohdan aikana
Aikaikkuna: Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation
Syke
Pre-SBT, puoli tuntia SBT:n aikana, 2 tuntia SBT:n aikana, Pre-Extubation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa