- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580993
USG de pulmón y corazón para predecir el destete en pacientes neuroquirúrgicos
Evaluación ultrasonográfica de pulmón y corazón para predecir el destete exitoso en pacientes neuroquirúrgicos con ventilación mecánica
La ecografía es una modalidad complementaria de diagnóstico y procedimiento de uso común en cuidados intensivos. El destete de los pacientes neuroquirúrgicos del soporte ventilatorio es un procedimiento crítico, cargado de riesgos de hipoxia e hipercapnia. El destete implica la reducción secuencial del soporte ventilatorio y evaluaciones periódicas para la extubación seguida de pruebas de respiración espontánea.
En este estudio, evaluamos los parámetros de la evaluación ultrasonográfica de la aireación pulmonar y la función cardíaca en pacientes neuroquirúrgicos sometidos a destete y su capacidad para predecir el destete y la extubación exitosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ultrasonografía se ha convertido en una característica omnipresente de los cuidados intensivos en la actualidad, con su influencia que va desde varios diagnósticos hasta varias intervenciones terapéuticas. Está fácilmente disponible al lado de la cama y no es invasivo, lo que lo convierte en una herramienta ideal en manos del intensivista. Tiene un excelente perfil de seguridad y, por lo tanto, se puede realizar repetidamente. En la actualidad se ha convertido en una herramienta indispensable en las unidades de cuidados intensivos debido a su potencial utilidad en el proceso de destete del paciente crítico del soporte ventilatorio mecánico.
Un paciente neuroquirúrgico es diferente a cualquier otro paciente postoperatorio o en estado crítico. Su fisiología cerebral alterada, los objetivos específicos de la terapia, la respuesta variada a los protocolos de manejo habituales, los colocan en una liga diferente en conjunto. El objetivo principal de la atención de estos pacientes es detectar y prevenir cualquier daño neurológico secundario mientras se apoya la homeostasis sistémica y neurológica. La hipoxia y la hipercarbia son factores que deben evitarse absolutamente al cuidar a estos pacientes. Una buena proporción de estos pacientes tendrá inestabilidad respiratoria, compromiso de las vías respiratorias y alteración del sensorio, lo que los hace propensos a la hipoxia e hipercapnia. Para evitar estas agresiones secundarias al sistema neurológico, se instituye la intubación endotraqueal y la ventilación mecánica en pacientes de alto riesgo. Se continúa con la ventilación mecánica hasta que el paciente esté clínicamente estabilizado y se haya solucionado el daño neurológico primario. Posteriormente comienza la transición de la ventilación controlada a la ventilación espontánea.
El proceso de destete de la ventilación mecánica implica la reducción secuencial de los parámetros ventilatorios, la evaluación de la preparación del paciente para la extubación y, cuando todos estos criterios son aceptables, finalmente la extubación. Se debe considerar la evaluación diaria y meticulosa de las condiciones clínicas y neurológicas y la realización de la prueba de respiración espontánea (SBT) para reconocer y facilitar el proceso de retiro de la ventilación mecánica. La extubación se considera exitosa cuando se retira la prótesis del ventilador después de que el paciente haya pasado el SBT y no hay necesidad de reinstaurar la VM en las siguientes 48 horas. Todo el proceso de destete se puede categorizar como un proceso de seis pasos:
- Cuidando el evento principal
- Decidir si comenzar el destete
- Evaluación de la preparación para el destete
- Prueba de respiración espontánea (SBT)
- extubación
- Valoración de probable reintubación6
Se han instituido varios parámetros para evaluar la capacidad de destete. Estos incluyen: índice de respiración superficial rápida, que es la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen tidal (RSBI=f/VT), intercambio de gases pulmonares (como: PaO2/FiO2, PaCO2), capacidad vital (VC), ventilación por minuto y cumplimiento estático . Es posible que el destete no siempre tenga un resultado exitoso. De hecho, el destete difícil puede deberse a etiologías diferentes o mixtas, cuyo diagnóstico requiere un seguimiento minucioso de varios parámetros fisiológicos y objetivos. La evaluación de la aireación pulmonar mediante ultrasonografía está adquiriendo importancia rápidamente en el protocolo de destete. Además de la ecografía pulmonar, recientemente se ha investigado el papel de la ecocardiografía transtorácica para predecir con éxito la capacidad de destete. El fracaso del destete relacionado con el corazón puede deberse a una disfunción sistólica del VI o a una disfunción diastólica aislada. Con este estudio pretendemos evaluar el alcance de la ultrasonografía en la detección de aireación pulmonar y función sistólica y diastólica cardiaca en pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente en destete; y si se pueden utilizar como una buena herramienta de diagnóstico para detectar a aquellos que tienen probabilidades de fallar en el destete en este subconjunto específico de la población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Heath and Neurosciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente por más de 48 horas y planificados para el destete.
- Todos los pacientes cuya enfermedad subyacente que requirió intubación fue considerada revertida o estabilizada por el médico tratante, haciéndolos elegibles para pruebas de respiración espontánea.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no coopera o ausencia de una ventana ultrasonográfica adecuada
- El embarazo
- Pacientes que tienen una puntuación GCS de menos de 8
- Aquellos que tienen una relación PaO2/FiO2 antes del destete de menos de 200
- Neuromiopatía grave adquirida en la UCI
- Pacientes con afectación de nervios craneales inferiores
- Pacientes traqueostomizados
- Pacientes con lesiones medulares altas (por encima de T8)
- Presencia de toracostomía, neumotórax o neumomediastino
- Presencia de fracturas costales.
- Presencia de derrame pleural
- Pacientes con disfunción ventricular izquierda severa (FEVI < 35%)
- Pacientes con ventilación no invasiva profiláctica planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Completadores SBT
Aquellos pacientes que completen con éxito una prueba de respiración espontánea de 2 horas.
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La ecografía pulmonar y la ecocardiografía se utilizan para derivar parámetros para la predicción de SBT exitosa.
Otros nombres:
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SBT que no completaron
Aquellos pacientes que no logran completar una prueba de respiración espontánea de 2 horas.
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La ecografía pulmonar y la ecocardiografía se utilizan para derivar parámetros para la predicción de SBT exitosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de ecografía pulmonar en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cada espacio intercostal de las partes superior e inferior de las regiones anterior, lateral y posterior de la pared torácica izquierda y derecha se examina cuidadosamente en busca de cuatro patrones de aireación pulmonar:
Para una región de interés determinada, los puntos se asignan de acuerdo con el peor patrón de ultrasonido observado: N = 0, líneas B1 = 1, líneas B2 = 2, C = 3. La puntuación LUS entre 0 y 36 se calculará como la suma de puntos. |
Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área fraccional Cambio en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Parámetro ecocardiográfico que mide la función sistólica ventricular.
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en el tiempo de desaceleración de E en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Parámetro ecocardiográfico que mide la función diastólica ventricular.
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en la relación E:A en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Parámetro ecocardiográfico que mide la función diastólica ventricular.
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en la relación E:E' en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Parámetro ecocardiográfico que mide la función diastólica ventricular.
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en la presión arterial sistólica durante los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Presión arterial sistólica
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en la presión arterial diastólica en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Presión arterial diastólica
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Cambio en la frecuencia cardíaca en los cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Ritmo cardiaco
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Pre-SBT, Media hora durante SBT, 2 horas durante SBT, Pre-Extubación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IEC(BS & NS DIV)/2017-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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