- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580993
УЗИ легких и сердца для прогнозирования отлучения от груди у нейрохирургических пациентов
Ультрасонографическая оценка легких и сердца в прогнозировании успешного отлучения от груди у нейрохирургических пациентов с механической вентиляцией легких
Ультрасонография является широко используемым диагностическим и процедурным дополнительным методом в интенсивной терапии. Отлучение нейрохирургических больных от искусственной вентиляции легких является критической процедурой, чреватой риском развития гипоксии и гиперкапнии. Отлучение от груди включает в себя последовательное уменьшение вентиляционной поддержки и регулярные оценки возможности экстубации с последующей пробой спонтанного дыхания.
В этом исследовании мы оцениваем параметры ультразвуковой оценки аэрации легких и сердечной функции у нейрохирургических пациентов, подвергающихся отлучению от груди, и их способность прогнозировать успешное отлучение от груди и экстубацию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время ультразвуковое исследование стало повсеместным элементом интенсивной терапии, и его влияние варьируется от различной диагностики до различных терапевтических вмешательств. Он легко доступен у постели больного и неинвазивен, что делает его идеальным инструментом в руках реаниматолога. Он имеет отличный профиль безопасности и, следовательно, может выполняться неоднократно. В наши дни он стал незаменимым инструментом в отделениях интенсивной терапии благодаря его потенциальной полезности в процессе отлучения тяжелобольных пациентов от искусственной вентиляции легких.
Нейрохирургический пациент отличается от любого другого послеоперационного или тяжелобольного пациента. Их измененная церебральная физиология, специфические цели терапии, различная реакция на обычные протоколы лечения ставят их в совершенно другую лигу. Основной целью лечения этих пациентов является выявление и предотвращение любых вторичных неврологических инсультов при одновременном поддержании системного и неврологического гомеостаза. Гипоксия и гиперкапния являются факторами, которых необходимо полностью избегать при уходе за такими пациентами. У значительной части этих пациентов будет дыхательная нестабильность, нарушение проходимости дыхательных путей и измененная чувствительность, что делает их склонными к гипоксии и гиперкарбии. Чтобы избежать этих вторичных поражений неврологической системы, у пациентов с высоким риском назначают эндотрахеальную интубацию и искусственную вентиляцию легких. Искусственная вентиляция легких продолжается до тех пор, пока состояние пациента не станет клинически стабильным и первичное неврологическое повреждение не будет устранено. В последующем начинается переход от управляемой вентиляции к спонтанной.
Процесс отлучения от ИВЛ включает последовательное снижение вентиляционных параметров, оценку готовности больного к экстубации и, когда все эти критерии приемлемы, затем, наконец, экстубацию. Следует рассмотреть возможность ежедневной тщательной оценки клинического и неврологического состояния и завершения пробы спонтанного дыхания (SBT), чтобы распознать и облегчить процесс отмены искусственной вентиляции легких. Экстубация считается успешной, если после прохождения пациентом СПО удаляют протез ИВЛ и нет необходимости в восстановлении МК в ближайшие 48 часов. Весь процесс отлучения от груди можно разделить на шесть этапов:
- Забота о главном событии
- Принятие решения о начале отлучения от груди
- Оценка готовности к отлучению
- Проба спонтанного дыхания (SBT)
- Экстубация
- Оценка вероятной повторной интубации6
Для оценки возможности отъема было установлено несколько параметров. К ним относятся: индекс быстрого поверхностного дыхания, который представляет собой отношение частоты дыхания к дыхательному объему (RSBI=f/VT), легочный газообмен (например, PaO2/FiO2, PaCO2), жизненная емкость легких (VC), минутная вентиляция и статическая податливость. . Отлучение от груди не всегда может иметь успешный результат. На самом деле затрудненное отлучение от груди может быть связано с различной или смешанной этиологией, диагностика которой требует тщательного мониторинга различных физиологических и объективных параметров. Оценка аэрации легких с помощью УЗИ быстро приобретает все большее значение в протоколе отлучения от груди. Помимо ультрасонографии легких, в последнее время изучалась роль трансторакальной эхокардиографии в успешном прогнозировании способности к отлучению от груди. Сердечная недостаточность при отлучении от груди может быть связана с систолической дисфункцией ЛЖ или изолированной диастолической дисфункцией. С помощью этого исследования мы пытаемся оценить возможности ультразвукового исследования в обнаружении аэрации легких и сердечной систолической и диастолической функции у нейрохирургических пациентов с механической вентиляцией легких, подвергающихся отлучению от груди; и могут ли они использоваться в качестве хорошего диагностического инструмента для выявления тех, у кого, вероятно, не получится отлучение от груди в этой конкретной подгруппе пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560029
- National Institute of Mental Heath and Neurosciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все нейрохирургические пациенты находятся на ИВЛ более 48 часов и планируют отлучение от груди.
- Все пациенты, чье основное заболевание, требующее интубации, было сочтено лечащим врачом обратимым или стабилизированным, что дает им право на исследование спонтанного дыхания.
Критерий исключения:
- Нежелательный пациент или отсутствие надлежащего ультразвукового окна
- Беременность
- Пациенты с оценкой по шкале ШКГ менее 8.
- Те, у кого соотношение PaO2/FiO2 до отъема менее 200
- Тяжелая приобретенная нейромиопатия в отделении интенсивной терапии
- Пациенты с поражением нижних черепных нервов
- Трахеостомированные пациенты
- Пациенты с высокими поражениями спинного мозга (выше T8)
- Наличие торакостомии, пневмоторакса или пневмомедиастинума
- Наличие переломов ребер
- Наличие плеврального выпота
- Пациенты с тяжелой дисфункцией левого желудочка (ФВ ЛЖ < 35%)
- Пациенты с плановой профилактической неинвазивной вентиляцией легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комплектующие SBT
Те пациенты, которые успешно завершили испытание спонтанного дыхания продолжительностью 2 часа.
|
Ультразвуковое исследование легких и эхокардиография используются для получения параметров для прогнозирования успешной СПО.
Другие имена:
|
|
SBT Незавершенные
Те пациенты, которые не смогли завершить испытание спонтанного дыхания продолжительностью 2 часа.
|
Ультразвуковое исследование легких и эхокардиография используются для получения параметров для прогнозирования успешной СПО.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла УЗИ легких за четыре временные точки исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Каждое межреберье верхних и нижних отделов передней, боковой и задней областей левой и правой грудной стенки тщательно осматривают по четырем схемам аэрации легких:
Для заданной интересующей области точки распределяются в соответствии с наихудшей наблюдаемой ультразвуковой картиной: N = 0, линии B1 = 1, линии B2 = 2, C = 3. Оценка LUS в диапазоне от 0 до 36 будет рассчитываться как сумма баллов. |
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дробной площади Изменение за четыре временных момента исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Эхокардиографический параметр, измеряющий систолическую функцию желудочков.
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение времени торможения E в течение четырех моментов времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Эхокардиографический параметр, измеряющий диастолическую функцию желудочков.
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение соотношения E:A за четыре периода времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Эхокардиографический параметр, измеряющий диастолическую функцию желудочков.
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение отношения E:E' за четыре периода времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Эхокардиографический параметр, измеряющий диастолическую функцию желудочков.
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение систолического артериального давления за четыре периода времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Систолическое артериальное давление
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение диастолического артериального давления за четыре периода времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Диастолическое артериальное давление
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений за четыре периода времени исследования
Временное ограничение: До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Частота сердцебиения
|
До СПО, полчаса во время СПО, 2 часа во время СПО, до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IEC(BS & NS DIV)/2017-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .