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Polmone e cuore USG per predire lo svezzamento nei pazienti neurochirurgici

6 luglio 2018 aggiornato da: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Valutazione ecografica del polmone e del cuore nella previsione del successo dello svezzamento nei pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente

L'ecografia è una modalità aggiuntiva diagnostica e procedurale comunemente usata in terapia intensiva. Lo svezzamento dei pazienti neurochirurgici dal supporto ventilatorio è una procedura critica, irta di rischi di ipossia e ipercapnia. Lo svezzamento comporta una riduzione sequenziale del supporto ventilatorio e valutazioni regolari per l'estubazione seguite da prove di respirazione spontanea.

In questo studio, valutiamo i parametri della valutazione ecografica dell'aerazione polmonare e della funzione cardiaca nei pazienti neurochirurgici sottoposti a svezzamento e la loro capacità di predire lo svezzamento e l'estubazione di successo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ecografia è diventata una caratteristica onnipresente della terapia intensiva al giorno d'oggi, con la sua influenza che va da varie diagnostiche a vari interventi terapeutici. È prontamente disponibile al capezzale e non è invasivo, rendendolo uno strumento ideale nelle mani dell'intensivista. Ha un eccellente profilo di sicurezza e quindi può essere eseguito ripetutamente. In questi giorni è diventato uno strumento indispensabile nelle unità di terapia intensiva grazie alla sua potenziale utilità nel processo di svezzamento di un paziente critico dal supporto del ventilatore meccanico.

Un paziente neurochirurgico è diverso da qualsiasi altro paziente post-operatorio o in condizioni critiche. La loro fisiologia cerebrale alterata, gli obiettivi specifici della terapia, la risposta varia ai normali protocolli di gestione, li hanno messi insieme in una lega diversa. Lo scopo principale della cura per questi pazienti è rilevare e prevenire qualsiasi danno neurologico secondario supportando l'omeostasi sistemica e neurologica. L'ipossia e l'ipercapnia sono fattori che devono essere assolutamente evitati durante la cura di tali pazienti. Una buona percentuale di questi pazienti presenta instabilità respiratoria, compromissione delle vie aeree e sensorio alterato, che li rende soggetti a ipossia e ipercapnia. Per evitare questi insulti secondari al sistema neurologico, nei pazienti ad alto rischio viene istituita l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica. La ventilazione meccanica viene continuata fino a quando il paziente non è clinicamente stabilizzato e il danno neurologico primario è stato curato. Successivamente inizia il passaggio dalla ventilazione controllata alla ventilazione spontanea

Il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica comporta la riduzione sequenziale dei parametri ventilatori, la valutazione della prontezza del paziente per l'estubazione e quando tutti questi criteri sono accettabili, infine l'estubazione. Dovrebbe essere presa in considerazione una valutazione meticolosa quotidiana delle condizioni cliniche e neurologiche e il completamento della prova di respirazione spontanea (SBT) al fine di riconoscere e facilitare il processo di sospensione della ventilazione meccanica. L'estubazione è considerata un successo quando la protesi ventilatoria viene rimossa dopo che il paziente ha superato l'SBT e non è necessario ripristinare la VM nelle successive 48 ore. L'intero processo di svezzamento può essere classificato come un processo in sei fasi:

  1. Prendersi cura dell'evento primario
  2. Decidere se iniziare lo svezzamento
  3. Valutare la disponibilità allo svezzamento
  4. Prova di respiro spontaneo (SBT)
  5. Estubazione
  6. Valutazione di probabile reintubazione6

Diversi parametri sono stati istituiti per valutare la capacità di svezzamento. Questi includono: indice di respirazione superficiale rapida, che è il rapporto tra frequenza respiratoria e volume corrente (RSBI=f/VT), scambio gassoso polmonare (come: PaO2/FiO2, PaCO2), capacità vitale (VC), ventilazione minuto e conformità statica . Lo svezzamento potrebbe non avere sempre un esito positivo. Uno svezzamento difficoltoso può infatti essere dovuto ad eziologie diverse o miste, la cui diagnosi richiede un monitoraggio meticoloso di diversi parametri fisiologici ed oggettivi. La valutazione dell'aerazione polmonare mediante ecografia sta rapidamente acquisendo importanza nel protocollo di svezzamento. Oltre all'ecografia polmonare, negli ultimi tempi è stato studiato il ruolo dell'ecocardiografia transtoracica nel predire con successo la capacità di svezzamento. L'insufficienza cardiaca da svezzamento può essere dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro o disfunzione diastolica isolata. Con questo studio stiamo cercando di valutare la portata dell'ecografia nel rilevamento dell'aerazione polmonare e della funzione cardiaca sistolica e diastolica in pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente in fase di svezzamento; e se possono essere utilizzati come un buon strumento diagnostico per rilevare coloro che potrebbero fallire lo svezzamento in questo specifico sottogruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente in terapia intensiva, svezzati dalla ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente per più di 48 ore e programmati per lo svezzamento.
  2. Tutti i pazienti la cui malattia di base che ha richiesto l'intubazione è stata considerata invertita o stabilizzata dal medico curante, rendendoli idonei per le prove di respirazione spontanea.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente non collaborante o assenza di una finestra ecografica adeguata
  2. Gravidanza
  3. Pazienti con un punteggio GCS inferiore a 8
  4. Coloro che hanno un rapporto PaO2/FiO2 prima dello svezzamento inferiore a 200
  5. Grave neuromiopatia acquisita in terapia intensiva
  6. Pazienti con interessamento dei nervi cranici inferiori
  7. Pazienti tracheostomizzati
  8. Pazienti con lesioni del midollo spinale alte (sopra T8)
  9. Presenza di toracostomia, pneumotorace o pneumomediastino
  10. Presenza di fratture costali
  11. Presenza di versamento pleurico
  12. Pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra (LVEF <35%)
  13. Pazienti con ventilazione profilattica non invasiva pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Completatori SBT
Quei pazienti che completano con successo una prova di respirazione spontanea di 2 ore.
Ultrasuoni polmonari ed ecocardiografia utilizzati per derivare i parametri per la previsione di SBT di successo.
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
SBT non completatori
Quei pazienti che non riescono a completare una prova di respirazione spontanea di 2 ore.
Ultrasuoni polmonari ed ecocardiografia utilizzati per derivare i parametri per la previsione di SBT di successo.
Altri nomi:
  • Ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'ecografia polmonare nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione

Ogni spazio intercostale delle parti superiore e inferiore delle regioni anteriore, laterale e posteriore della parete toracica sinistra e destra viene attentamente esaminato per quattro modelli di aerazione polmonare:

  1. Aerazione normale
  2. Moderata perdita di aerazione polmonare
  3. Grave perdita di aerazione polmonare
  4. Consolidamento polmonare

Per una data regione di interesse, i punti vengono assegnati in base al peggior pattern ecografico osservato: N = 0, linee B1 = 1, linee B2 = 2, C = 3. Il punteggio LUS compreso tra 0 e 36 sarà calcolato come somma dei punti.

Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'area frazionaria Modifica nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Parametro ecocardiografico che misura la funzione sistolica ventricolare.
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Modifica del tempo di decelerazione di E nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Parametro ecocardiografico che misura la funzione diastolica ventricolare.
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Variazione del rapporto E:A nei quattro momenti dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Parametro ecocardiografico che misura la funzione diastolica ventricolare.
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Variazione del rapporto E:E' nei quattro momenti dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Parametro ecocardiografico che misura la funzione diastolica ventricolare.
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Variazione della pressione arteriosa sistolica nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Pressione sanguigna sistolica
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Variazione della pressione arteriosa diastolica nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Pressione sanguigna diastolica
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Variazione della frequenza cardiaca nei quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione
Frequenza cardiaca
Pre-SBT, mezz'ora durante SBT, 2 ore durante SBT, pre-estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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