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USG de pulmão e coração para prever o desmame em pacientes neurocirúrgicos

6 de julho de 2018 atualizado por: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Avaliação ultrassonográfica do pulmão e do coração na previsão do sucesso do desmame em pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente

A ultrassonografia é uma modalidade adjuvante de diagnóstico e procedimento comumente usada em terapia intensiva. O desmame de pacientes neurocirúrgicos do suporte ventilatório é um procedimento crítico, repleto de riscos de hipóxia e hipercapnia. O desmame envolve redução sequencial do suporte ventilatório e avaliações regulares para extubação seguidas de testes de respiração espontânea.

Neste estudo, avaliamos os parâmetros da avaliação ultrassonográfica da aeração pulmonar e da função cardíaca em pacientes neurocirúrgicos submetidos ao desmame e sua capacidade de prever o sucesso do desmame e da extubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ultrassonografia tornou-se um recurso onipresente nos cuidados intensivos atualmente, com sua influência variando de vários diagnósticos a várias intervenções terapêuticas. Está prontamente disponível à beira do leito e não é invasivo, tornando-se uma ferramenta ideal nas mãos do intensivista. Possui excelente perfil de segurança e, portanto, pode ser executado repetidamente. Atualmente, tornou-se uma ferramenta indispensável nas unidades de terapia intensiva devido à sua potencial utilidade no processo de desmame de um paciente crítico do suporte ventilatório mecânico.

Um paciente neurocirúrgico é diferente de qualquer outro paciente pós-operatório ou gravemente enfermo. Sua fisiologia cerebral alterada, objetivos específicos da terapia, resposta variada aos protocolos de gerenciamento usuais, colocam-nos em uma liga totalmente diferente. O principal objetivo do atendimento a esses pacientes é detectar e prevenir qualquer insulto neurológico secundário, mantendo a homeostase sistêmica e neurológica. A hipóxia e a hipercapnia são fatores que devem ser absolutamente evitados no atendimento a esses pacientes. Boa parte desses pacientes apresentará instabilidade respiratória, comprometimento das vias aéreas e alterações sensoriais, o que os torna propensos à hipóxia e hipercapnia. Para evitar esses insultos secundários ao sistema neurológico, a intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são instituídas em pacientes de alto risco. A ventilação mecânica é continuada até que o paciente esteja clinicamente estabilizado e o dano neurológico primário tenha sido tratado. Subsequentemente, começa a transição da ventilação controlada para a ventilação espontânea.

O processo de desmame da ventilação mecânica envolve a redução sequencial dos parâmetros ventilatórios, avaliação da prontidão do paciente para a extubação e quando todos esses critérios são aceitáveis, então, finalmente, a extubação. A avaliação minuciosa diária das condições clínicas e neurológicas e a realização do teste de respiração espontânea (TRE) devem ser consideradas a fim de reconhecer e facilitar o processo de retirada da ventilação mecânica. A extubação é considerada um sucesso quando a prótese ventilatória é retirada após o paciente ter passado no TRE e não há necessidade de reinstituição da VM nas próximas 48 horas. Todo o processo de desmame pode ser categorizado como um processo de seis etapas:

  1. Cuidando do evento principal
  2. Decidir se deve iniciar o desmame
  3. Avaliação da prontidão para o desmame
  4. Teste de respiração espontânea (TRE)
  5. Extubação
  6. Avaliação da provável reintubação6

Vários parâmetros foram instituídos para avaliar a capacidade de desmame. Estes incluem: Índice de Respiração Rápida Rasa, que é a razão entre a frequência respiratória e o volume corrente (RSBI=f/VT), Troca gasosa pulmonar (como: PaO2/FiO2, PaCO2), Capacidade Vital (VC), Ventilação por Minuto e Complacência Estática . O desmame pode nem sempre ter um resultado bem-sucedido. De facto, o desmame difícil pode dever-se a etiologias diversas ou mistas, cujo diagnóstico exige uma monitorização meticulosa de vários parâmetros fisiológicos e objetivos. A avaliação da aeração pulmonar por ultrassonografia está rapidamente ganhando importância no protocolo de desmame. Além da ultrassonografia pulmonar, o papel da ecocardiografia transtorácica em prever com sucesso a capacidade de desmame tem sido investigado nos últimos tempos. A falha de desmame relacionada ao coração pode ser causada por disfunção sistólica do VE ou disfunção diastólica isolada. Com este estudo estamos tentando avaliar o alcance da ultrassonografia na detecção da aeração pulmonar e da função sistólica e diastólica cardíaca em pacientes neurocirúrgicos sob ventilação mecânica em desmame; e se eles podem ser usados ​​como uma boa ferramenta diagnóstica para detectar aqueles que provavelmente falharão no desmame neste subconjunto específico da população de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes neurocirúrgicos sendo ventilados mecanicamente na UTI, sendo desmamados da ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente por mais de 48 horas e planejados para desmame.
  2. Todos os pacientes cuja doença de base que exigiu intubação foi considerada revertida ou estabilizada pelo médico assistente, tornando-os elegíveis para testes de respiração espontânea.

Critério de exclusão:

  1. Paciente não cooperativo ou ausência de janela ultrassonográfica adequada
  2. Gravidez
  3. Pacientes com uma pontuação GCS inferior a 8
  4. Aqueles com relação PaO2/FiO2 antes do desmame inferior a 200
  5. Neuromiopatia grave adquirida na UTI
  6. Pacientes com envolvimento do nervo craniano inferior
  7. pacientes traqueostomizados
  8. Pacientes com lesões altas da medula espinhal (acima de T8)
  9. Presença de toracotomia, pneumotórax ou pneumomediastino
  10. Presença de fraturas de costela
  11. Presença de derrame pleural
  12. Pacientes com disfunção ventricular esquerda grave (FEVE < 35%)
  13. Pacientes com ventilação não invasiva profilática planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Concluídos do SBT
Aqueles pacientes que completam com sucesso um teste de respiração espontânea de 2 horas.
Ultrassom pulmonar e ecocardiografia usados ​​para derivar parâmetros para predizer o sucesso do SBT.
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
SBT não concluintes
Aqueles pacientes que não conseguem completar um teste de respiração espontânea de 2 horas.
Ultrassom pulmonar e ecocardiografia usados ​​para derivar parâmetros para predizer o sucesso do SBT.
Outros nomes:
  • Ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do ultrassom pulmonar ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação

Cada espaço intercostal das partes superior e inferior das regiões anterior, lateral e posterior da parede torácica esquerda e direita é cuidadosamente examinado quanto a quatro padrões de aeração pulmonar:

  1. Aeração normal
  2. Perda moderada da aeração pulmonar
  3. Perda severa de aeração pulmonar
  4. consolidação pulmonar

Para uma determinada região de interesse, os pontos são alocados de acordo com o pior padrão de ultrassom observado: N = 0, linhas B1 = 1, linhas B2 = 2, C = 3. A pontuação LUS variando entre 0 e 36 será calculada como a soma dos pontos.

Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área fracionária Mudança ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Parâmetro ecocardiográfico que mede a função sistólica ventricular.
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança no tempo de desaceleração de E ao longo dos quatro pontos de tempo de estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança na relação E:A ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança na relação E:E' ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança na pressão arterial sistólica ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Pressão arterial sistólica
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança na pressão arterial diastólica ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Pressão sanguínea diastólica
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Mudança na frequência cardíaca ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
Frequência cardíaca
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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