- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580993
USG de pulmão e coração para prever o desmame em pacientes neurocirúrgicos
Avaliação ultrassonográfica do pulmão e do coração na previsão do sucesso do desmame em pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente
A ultrassonografia é uma modalidade adjuvante de diagnóstico e procedimento comumente usada em terapia intensiva. O desmame de pacientes neurocirúrgicos do suporte ventilatório é um procedimento crítico, repleto de riscos de hipóxia e hipercapnia. O desmame envolve redução sequencial do suporte ventilatório e avaliações regulares para extubação seguidas de testes de respiração espontânea.
Neste estudo, avaliamos os parâmetros da avaliação ultrassonográfica da aeração pulmonar e da função cardíaca em pacientes neurocirúrgicos submetidos ao desmame e sua capacidade de prever o sucesso do desmame e da extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia tornou-se um recurso onipresente nos cuidados intensivos atualmente, com sua influência variando de vários diagnósticos a várias intervenções terapêuticas. Está prontamente disponível à beira do leito e não é invasivo, tornando-se uma ferramenta ideal nas mãos do intensivista. Possui excelente perfil de segurança e, portanto, pode ser executado repetidamente. Atualmente, tornou-se uma ferramenta indispensável nas unidades de terapia intensiva devido à sua potencial utilidade no processo de desmame de um paciente crítico do suporte ventilatório mecânico.
Um paciente neurocirúrgico é diferente de qualquer outro paciente pós-operatório ou gravemente enfermo. Sua fisiologia cerebral alterada, objetivos específicos da terapia, resposta variada aos protocolos de gerenciamento usuais, colocam-nos em uma liga totalmente diferente. O principal objetivo do atendimento a esses pacientes é detectar e prevenir qualquer insulto neurológico secundário, mantendo a homeostase sistêmica e neurológica. A hipóxia e a hipercapnia são fatores que devem ser absolutamente evitados no atendimento a esses pacientes. Boa parte desses pacientes apresentará instabilidade respiratória, comprometimento das vias aéreas e alterações sensoriais, o que os torna propensos à hipóxia e hipercapnia. Para evitar esses insultos secundários ao sistema neurológico, a intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são instituídas em pacientes de alto risco. A ventilação mecânica é continuada até que o paciente esteja clinicamente estabilizado e o dano neurológico primário tenha sido tratado. Subsequentemente, começa a transição da ventilação controlada para a ventilação espontânea.
O processo de desmame da ventilação mecânica envolve a redução sequencial dos parâmetros ventilatórios, avaliação da prontidão do paciente para a extubação e quando todos esses critérios são aceitáveis, então, finalmente, a extubação. A avaliação minuciosa diária das condições clínicas e neurológicas e a realização do teste de respiração espontânea (TRE) devem ser consideradas a fim de reconhecer e facilitar o processo de retirada da ventilação mecânica. A extubação é considerada um sucesso quando a prótese ventilatória é retirada após o paciente ter passado no TRE e não há necessidade de reinstituição da VM nas próximas 48 horas. Todo o processo de desmame pode ser categorizado como um processo de seis etapas:
- Cuidando do evento principal
- Decidir se deve iniciar o desmame
- Avaliação da prontidão para o desmame
- Teste de respiração espontânea (TRE)
- Extubação
- Avaliação da provável reintubação6
Vários parâmetros foram instituídos para avaliar a capacidade de desmame. Estes incluem: Índice de Respiração Rápida Rasa, que é a razão entre a frequência respiratória e o volume corrente (RSBI=f/VT), Troca gasosa pulmonar (como: PaO2/FiO2, PaCO2), Capacidade Vital (VC), Ventilação por Minuto e Complacência Estática . O desmame pode nem sempre ter um resultado bem-sucedido. De facto, o desmame difícil pode dever-se a etiologias diversas ou mistas, cujo diagnóstico exige uma monitorização meticulosa de vários parâmetros fisiológicos e objetivos. A avaliação da aeração pulmonar por ultrassonografia está rapidamente ganhando importância no protocolo de desmame. Além da ultrassonografia pulmonar, o papel da ecocardiografia transtorácica em prever com sucesso a capacidade de desmame tem sido investigado nos últimos tempos. A falha de desmame relacionada ao coração pode ser causada por disfunção sistólica do VE ou disfunção diastólica isolada. Com este estudo estamos tentando avaliar o alcance da ultrassonografia na detecção da aeração pulmonar e da função sistólica e diastólica cardíaca em pacientes neurocirúrgicos sob ventilação mecânica em desmame; e se eles podem ser usados como uma boa ferramenta diagnóstica para detectar aqueles que provavelmente falharão no desmame neste subconjunto específico da população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560029
- National Institute of Mental Heath and Neurosciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente por mais de 48 horas e planejados para desmame.
- Todos os pacientes cuja doença de base que exigiu intubação foi considerada revertida ou estabilizada pelo médico assistente, tornando-os elegíveis para testes de respiração espontânea.
Critério de exclusão:
- Paciente não cooperativo ou ausência de janela ultrassonográfica adequada
- Gravidez
- Pacientes com uma pontuação GCS inferior a 8
- Aqueles com relação PaO2/FiO2 antes do desmame inferior a 200
- Neuromiopatia grave adquirida na UTI
- Pacientes com envolvimento do nervo craniano inferior
- pacientes traqueostomizados
- Pacientes com lesões altas da medula espinhal (acima de T8)
- Presença de toracotomia, pneumotórax ou pneumomediastino
- Presença de fraturas de costela
- Presença de derrame pleural
- Pacientes com disfunção ventricular esquerda grave (FEVE < 35%)
- Pacientes com ventilação não invasiva profilática planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Concluídos do SBT
Aqueles pacientes que completam com sucesso um teste de respiração espontânea de 2 horas.
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Ultrassom pulmonar e ecocardiografia usados para derivar parâmetros para predizer o sucesso do SBT.
Outros nomes:
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SBT não concluintes
Aqueles pacientes que não conseguem completar um teste de respiração espontânea de 2 horas.
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Ultrassom pulmonar e ecocardiografia usados para derivar parâmetros para predizer o sucesso do SBT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do ultrassom pulmonar ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Cada espaço intercostal das partes superior e inferior das regiões anterior, lateral e posterior da parede torácica esquerda e direita é cuidadosamente examinado quanto a quatro padrões de aeração pulmonar:
Para uma determinada região de interesse, os pontos são alocados de acordo com o pior padrão de ultrassom observado: N = 0, linhas B1 = 1, linhas B2 = 2, C = 3. A pontuação LUS variando entre 0 e 36 será calculada como a soma dos pontos. |
Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área fracionária Mudança ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Parâmetro ecocardiográfico que mede a função sistólica ventricular.
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança no tempo de desaceleração de E ao longo dos quatro pontos de tempo de estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança na relação E:A ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança na relação E:E' ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Parâmetro ecocardiográfico que mede a função diastólica ventricular.
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança na pressão arterial sistólica ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Pressão arterial sistólica
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança na pressão arterial diastólica ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Pressão sanguínea diastólica
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Mudança na frequência cardíaca ao longo dos quatro pontos de tempo do estudo
Prazo: Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Frequência cardíaca
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Pré-SBT, Meia hora durante o SBT, 2 horas durante o SBT, Pré-Extubação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IEC(BS & NS DIV)/2017-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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