Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge og hjerte USG til forudsigelse af fravænning hos neurokirurgiske patienter

6. juli 2018 opdateret af: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ultralydsvurdering af lunge og hjerte til forudsigelse af vellykket fravænning hos mekanisk ventilerede neurokirurgiske patienter

Ultralyd er en almindeligt anvendt diagnostisk og proceduremæssig supplerende modalitet i intensiv pleje. Fravænning af neurokirurgiske patienter fra ventilatorstøtte er en kritisk procedure, fyldt med risici for hypoxi og hyperkapni. Fravænning involverer sekventiel reduktion af ventilatorisk støtte og regelmæssige vurderinger for ekstubation efterfulgt af spontane vejrtrækningsforsøg.

I denne undersøgelse evaluerer vi parametre for ultralydsvurdering af lungeluftning og hjertefunktion hos neurokirurgiske patienter, der gennemgår fravænning, og deres evne til at forudsige vellykket fravænning og ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd er blevet et allestedsnærværende træk ved intensiv pleje i dag, med dens indflydelse lige fra forskellige diagnostik til forskellige terapeutiske interventioner. Den er let tilgængelig ved sengekanten og er ikke-invasiv, hvilket gør den til et ideelt værktøj i hænderne på intensivisten. Den har en fremragende sikkerhedsprofil og kan derfor udføres gentagne gange. I disse dage er det blevet et uundværligt værktøj på intensivafdelingerne på grund af dets potentielle nytte i processen med at fravænne en kritisk syg patient fra mekanisk ventilatorstøtte.

En neurokirurgisk patient er forskellig fra alle andre postoperative eller kritisk syge patienter. Deres ændrede cerebrale fysiologi, specifikke mål for terapien, varierede respons på sædvanlige ledelsesprotokoller, satte dem i en anden liga-helhed sammen. Det primære formål med pleje af disse patienter er at opdage og forebygge enhver sekundær neurologisk fornærmelse og samtidig understøtte systemisk og neurologisk homeostase. Hypoxi og hypercarbia er faktorer, som absolut skal undgås, mens man plejer sådanne patienter. En god del af disse patienter vil have respiratorisk ustabilitet, luftvejskompromittering og ændret sensorium, hvilket gør dem tilbøjelige til hypoxi og hypercarbia. For at undgå disse sekundære fornærmelser af det neurologiske system iværksættes endotracheal intubation og mekanisk ventilation hos patienter med høj risiko. Mekanisk ventilation fortsættes, indtil patienten er klinisk stabiliseret, og primære neurologiske skader er taget hånd om. Efterfølgende begynder overgangen fra kontrolventilation til spontanventilation

Fravænningsprocessen fra mekanisk ventilation involverer sekventiel reduktion af ventilatoriske parametre, vurdering af patientens parathed til ekstubation og når alle disse kriterier er acceptable, så til sidst ekstubation. Daglig, omhyggelig evaluering af kliniske og neurologiske tilstande og færdiggørelse af forsøg med spontan vejrtrækning (SBT) bør overvejes for at genkende og lette processen med tilbagetrækning af den mekaniske ventilation. Ekstubation betragtes som en succes, når ventilatorprotesen fjernes, efter at patienten har bestået SBT, og der ikke er behov for genoptagelse af MV inden for de næste 48 timer. Hele processen med fravænning kan kategoriseres som en sekstrinsproces:

  1. Varetagelse af det primære arrangement
  2. Beslutning om at begynde at fravænne
  3. Vurdering af beredskabet til at fravænne
  4. Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT)
  5. Ekstubation
  6. Vurdering af sandsynlig reintubation6

Der er indført flere parametre til vurdering af fravænningsevnen. Disse omfatter: Rapid Shallow Breathing Index, som er forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen (RSBI=f/VT), Pulmonal gasudveksling (som: PaO2/FiO2, PaCO2), Vital Capacity (VC), minutventilation og statisk overensstemmelse . Fravænning har måske ikke altid et vellykket resultat. Vanskelig fravænning kan faktisk skyldes forskellige eller blandede ætiologier, hvis diagnose kræver omhyggelig overvågning af forskellige fysiologiske og objektive parametre. Vurdering af lungeluftning ved ultralyd får hurtigt betydning i fravænningsprotokollen. Bortset fra lunge-ultralyd er rollen af ​​transthorax ekkokardiografi i succesfuld forudsigelse af fravænningsevne blevet undersøgt i den seneste tid. Hjerte-relateret fravænningssvigt kan skyldes systolisk LV-dysfunktion eller isoleret diastolisk dysfunktion. Ved denne undersøgelse forsøger vi at evaluere omfanget af ultralyd til påvisning af lungeluftning og kardial systolisk og diastolisk funktion hos mekanisk ventilerede neurokirurgiske patienter, der gennemgår fravænning; og om de kan bruges som et godt diagnostisk værktøj til at opdage dem, der sandsynligvis vil mislykkes med fravænning i denne specifikke undergruppe af patientpopulationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurokirurgiske patienter bliver mekanisk ventileret på intensivafdeling, bliver vænnet fra mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle neurokirurgiske patienter ventilerede mekanisk i mere end 48 timer og planlagde fravænning.
  2. Alle patienter, hvis underliggende sygdom, der krævede intubation, blev betragtet som reverseret eller stabiliseret af den behandlende læge, hvilket gør dem egnede til spontane vejrtrækningsforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbejdsvillig patient eller fravær af et ordentligt ultralydsvindue
  2. Graviditet
  3. Patienter med en GCS-score på mindre end 8
  4. Dem, der har et PaO2/FiO2-forhold før fravænning på mindre end 200
  5. Svær ICU erhvervet neuromyopati
  6. Patienter med lavere kranienervepåvirkning
  7. Trakeostomerede patienter
  8. Patienter med høje rygmarvslæsioner (over T8)
  9. Tilstedeværelse af thoracostomi, pneumothorax eller pneumomediastinum
  10. Tilstedeværelse af ribbensbrud
  11. Tilstedeværelse af pleural effusion
  12. Patienter med alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < 35 %)
  13. Patienter med planlagt profylaktisk noninvasiv ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SBT fuldførere
De patienter, der med succes gennemfører et spontant åndedrætsforsøg på 2 timer.
Lungeultralyd og ekkokardiografi bruges til at udlede parametre til forudsigelse af vellykket SBT.
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
SBT Ikke-fuldførere
De patienter, der undlader at gennemføre et spontant åndedrætsforsøg på 2 timer.
Lungeultralyd og ekkokardiografi bruges til at udlede parametre til forudsigelse af vellykket SBT.
Andre navne:
  • Ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungeultralydsscore i løbet af de fire undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Hvert interkostalt rum i øvre og nedre dele af de forreste, laterale og posteriore områder af venstre og højre brystvæg undersøges omhyggeligt for fire lungeluftningsmønstre:

  1. Normal beluftning
  2. Moderat tab af lungeluftning
  3. Alvorligt tab af lungeluftning
  4. Lungekonsolidering

For et givet område af interesse tildeles point i henhold til det værste observerede ultralydsmønster: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-score mellem 0 og 36 vil blive beregnet som summen af ​​point.

Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brøkareal Ændring over de fire studietidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter, der måler ventrikulær systolisk funktion.
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i decelerationstid for E over de fire studietidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter, der måler ventrikulær diastolisk funktion.
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i E:A Ratio over de fire studietidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter, der måler ventrikulær diastolisk funktion.
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i E:E' Ratio over de fire studietidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter, der måler ventrikulær diastolisk funktion.
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i systolisk blodtryk over de fire undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Systolisk blodtryk
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i diastolisk blodtryk over de fire undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Diastolisk blodtryk
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ændring i hjertefrekvens over de fire studietidspunkter
Tidsramme: Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Hjerterytme
Pre-SBT, Halv time under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Abonner