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USG pulmonaire et cardiaque pour prédire le sevrage chez les patients en neurochirurgie

6 juillet 2018 mis à jour par: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Évaluation échographique des poumons et du cœur pour prédire le succès du sevrage chez les patients en neurochirurgie ventilés mécaniquement

L'échographie est une modalité d'appoint diagnostique et procédurale couramment utilisée en soins intensifs. Le sevrage des patients neurochirurgicaux de l'assistance ventilatoire est une procédure critique, lourde de risques d'hypoxie et d'hypercapnie. Le sevrage implique une réduction séquentielle de l'assistance ventilatoire et des évaluations régulières d'extubation suivies d'essais de respiration spontanée.

Dans cette étude, nous évaluons les paramètres de l'évaluation échographique de l'aération pulmonaire et de la fonction cardiaque chez les patients neurochirurgicaux subissant un sevrage et leur capacité à prédire le succès du sevrage et de l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'échographie est devenue une caractéristique omniprésente des soins intensifs de nos jours, avec son influence allant de divers diagnostics à diverses interventions thérapeutiques. Il est facilement disponible au chevet du patient et est non invasif, ce qui en fait un outil idéal entre les mains de l'intensiviste. Il a un excellent profil de sécurité et peut donc être effectué à plusieurs reprises. De nos jours, il est devenu un outil indispensable dans les unités de soins intensifs en raison de son utilité potentielle dans le processus de sevrage d'un patient gravement malade du support de ventilation mécanique.

Un patient en neurochirurgie est différent de tout autre patient post-opératoire ou gravement malade. Leur physiologie cérébrale altérée, les objectifs spécifiques de la thérapie, la réponse variée aux protocoles de gestion habituels, les placent dans une ligue différente. L'objectif principal des soins pour ces patients est de détecter et de prévenir toute atteinte neurologique secondaire tout en soutenant l'homéostasie systémique et neurologique. L'hypoxie et l'hypercapnie sont des facteurs à éviter absolument lors de la prise en charge de ces patients. Une bonne proportion de ces patients présentera une instabilité respiratoire, une atteinte des voies respiratoires et un sensorium altéré, ce qui les rend sujets à l'hypoxie et à l'hypercapnie. Pour éviter ces atteintes secondaires au système neurologique, une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique sont mises en place chez les patients à haut risque. La ventilation mécanique est poursuivie jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stabilisé et que les dommages neurologiques primaires aient été pris en charge. Par la suite, la transition de la ventilation contrôlée à la ventilation spontanée commence

Le processus de sevrage de la ventilation mécanique implique une réduction séquentielle des paramètres ventilatoires, une évaluation de l'état de préparation du patient à l'extubation et, lorsque tous ces critères sont acceptables, puis enfin l'extubation. Une évaluation quotidienne et méticuleuse des conditions cliniques et neurologiques et la réalisation d'un essai de respiration spontanée (SBT) doivent être envisagées afin de reconnaître et de faciliter le processus de retrait de la ventilation mécanique. L'extubation est considérée comme un succès lorsque la prothèse du ventilateur est retirée après que le patient a passé le SBT et qu'il n'est pas nécessaire de réinstituer le MV dans les 48 heures suivantes. L'ensemble du processus de sevrage peut être classé comme un processus en six étapes :

  1. Prise en charge de l'événement principal
  2. Décider de commencer ou non le sevrage
  3. Évaluer la préparation au sevrage
  4. Essai de respiration spontanée (SBT)
  5. Extubation
  6. Évaluation de la réintubation probable6

Plusieurs paramètres ont été institués pour évaluer l'aptitude au sevrage. Ceux-ci incluent : l'indice de respiration rapide peu profonde, qui est le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant (RSBI = f/VT), l'échange de gaz pulmonaire (comme : PaO2/FiO2, PaCO2), la capacité vitale (VC), la ventilation minute et la conformité statique . Le sevrage n'est pas toujours couronné de succès. Un sevrage difficile peut en effet être dû à des étiologies différentes ou mixtes dont le diagnostic nécessite un suivi minutieux de différents paramètres physiologiques et objectifs. L'évaluation de l'aération pulmonaire par échographie gagne rapidement en importance dans le protocole de sevrage. Outre l'échographie pulmonaire, le rôle de l'échocardiographie transthoracique dans la prédiction réussie de la capacité de sevrage a été étudié ces derniers temps. L'échec du sevrage d'origine cardiaque peut être dû à un dysfonctionnement systolique du VG ou à un dysfonctionnement diastolique isolé. Par cette étude, nous essayons d'évaluer la portée de l'échographie dans la détection de l'aération pulmonaire et de la fonction cardiaque systolique et diastolique chez les patients neurochirurgicaux ventilés mécaniquement en cours de sevrage ; et s'ils peuvent être utilisés comme un bon outil de diagnostic pour détecter ceux qui sont susceptibles d'échouer au sevrage dans ce sous-ensemble spécifique de la population de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients neurochirurgicaux ventilés mécaniquement en soins intensifs, sevrés de la ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients en neurochirurgie ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et planifiés pour un sevrage.
  2. Tous les patients dont la maladie sous-jacente nécessitant une intubation a été considérée comme inversée ou stabilisée par le médecin traitant, les rendant éligibles pour des essais de respiration spontanée.

Critère d'exclusion:

  1. Patient non coopératif ou absence d'une fenêtre échographique appropriée
  2. Grossesse
  3. Patients ayant un score GCS inférieur à 8
  4. Ceux ayant un rapport PaO2/FiO2 avant sevrage inférieur à 200
  5. Neuromyopathie acquise sévère en USI
  6. Patients présentant une atteinte des nerfs crâniens inférieurs
  7. Patients trachéotomisés
  8. Patients présentant des lésions médullaires hautes (au-dessus de T8)
  9. Présence d'une thoracostomie, d'un pneumothorax ou d'un pneumomédiastin
  10. Présence de fractures des côtes
  11. Présence d'épanchement pleural
  12. Patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche sévère (FEVG < 35 %)
  13. Patients sous ventilation non invasive prophylactique planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Finissants SBT
Les patients qui terminent avec succès un essai de respiration spontanée de 2 heures.
L'échographie pulmonaire et l'échocardiographie sont utilisées pour dériver des paramètres pour la prédiction d'un SBT réussi.
Autres noms:
  • Échocardiographie
Non-finissants SBT
Les patients qui ne parviennent pas à terminer un essai de respiration spontanée de 2 heures.
L'échographie pulmonaire et l'échocardiographie sont utilisées pour dériver des paramètres pour la prédiction d'un SBT réussi.
Autres noms:
  • Échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'échographie pulmonaire au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation

Chaque espace intercostal des parties supérieure et inférieure des régions antérieure, latérale et postérieure de la paroi thoracique gauche et droite est soigneusement examiné pour quatre schémas d'aération pulmonaire :

  1. Aération normale
  2. Perte modérée d'aération pulmonaire
  3. Perte sévère d'aération pulmonaire
  4. Consolidation pulmonaire

Pour une région d'intérêt donnée, les points sont attribués selon le pire profil échographique observé : N = 0, lignes B1 = 1, lignes B2 = 2, C = 3. Le score LUS compris entre 0 et 36 sera calculé comme la somme des points.

Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le changement de surface fractionnaire au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction systolique ventriculaire.
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement du temps de décélération de E sur les quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement du rapport E:A au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement du rapport E:E' au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement de la pression artérielle systolique au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Tension artérielle systolique
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement de la pression artérielle diastolique au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Pression sanguine diastolique
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Changement de la fréquence cardiaque au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
Rythme cardiaque
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie pulmonaire

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