- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03580993
USG pulmonaire et cardiaque pour prédire le sevrage chez les patients en neurochirurgie
Évaluation échographique des poumons et du cœur pour prédire le succès du sevrage chez les patients en neurochirurgie ventilés mécaniquement
L'échographie est une modalité d'appoint diagnostique et procédurale couramment utilisée en soins intensifs. Le sevrage des patients neurochirurgicaux de l'assistance ventilatoire est une procédure critique, lourde de risques d'hypoxie et d'hypercapnie. Le sevrage implique une réduction séquentielle de l'assistance ventilatoire et des évaluations régulières d'extubation suivies d'essais de respiration spontanée.
Dans cette étude, nous évaluons les paramètres de l'évaluation échographique de l'aération pulmonaire et de la fonction cardiaque chez les patients neurochirurgicaux subissant un sevrage et leur capacité à prédire le succès du sevrage et de l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est devenue une caractéristique omniprésente des soins intensifs de nos jours, avec son influence allant de divers diagnostics à diverses interventions thérapeutiques. Il est facilement disponible au chevet du patient et est non invasif, ce qui en fait un outil idéal entre les mains de l'intensiviste. Il a un excellent profil de sécurité et peut donc être effectué à plusieurs reprises. De nos jours, il est devenu un outil indispensable dans les unités de soins intensifs en raison de son utilité potentielle dans le processus de sevrage d'un patient gravement malade du support de ventilation mécanique.
Un patient en neurochirurgie est différent de tout autre patient post-opératoire ou gravement malade. Leur physiologie cérébrale altérée, les objectifs spécifiques de la thérapie, la réponse variée aux protocoles de gestion habituels, les placent dans une ligue différente. L'objectif principal des soins pour ces patients est de détecter et de prévenir toute atteinte neurologique secondaire tout en soutenant l'homéostasie systémique et neurologique. L'hypoxie et l'hypercapnie sont des facteurs à éviter absolument lors de la prise en charge de ces patients. Une bonne proportion de ces patients présentera une instabilité respiratoire, une atteinte des voies respiratoires et un sensorium altéré, ce qui les rend sujets à l'hypoxie et à l'hypercapnie. Pour éviter ces atteintes secondaires au système neurologique, une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique sont mises en place chez les patients à haut risque. La ventilation mécanique est poursuivie jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stabilisé et que les dommages neurologiques primaires aient été pris en charge. Par la suite, la transition de la ventilation contrôlée à la ventilation spontanée commence
Le processus de sevrage de la ventilation mécanique implique une réduction séquentielle des paramètres ventilatoires, une évaluation de l'état de préparation du patient à l'extubation et, lorsque tous ces critères sont acceptables, puis enfin l'extubation. Une évaluation quotidienne et méticuleuse des conditions cliniques et neurologiques et la réalisation d'un essai de respiration spontanée (SBT) doivent être envisagées afin de reconnaître et de faciliter le processus de retrait de la ventilation mécanique. L'extubation est considérée comme un succès lorsque la prothèse du ventilateur est retirée après que le patient a passé le SBT et qu'il n'est pas nécessaire de réinstituer le MV dans les 48 heures suivantes. L'ensemble du processus de sevrage peut être classé comme un processus en six étapes :
- Prise en charge de l'événement principal
- Décider de commencer ou non le sevrage
- Évaluer la préparation au sevrage
- Essai de respiration spontanée (SBT)
- Extubation
- Évaluation de la réintubation probable6
Plusieurs paramètres ont été institués pour évaluer l'aptitude au sevrage. Ceux-ci incluent : l'indice de respiration rapide peu profonde, qui est le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant (RSBI = f/VT), l'échange de gaz pulmonaire (comme : PaO2/FiO2, PaCO2), la capacité vitale (VC), la ventilation minute et la conformité statique . Le sevrage n'est pas toujours couronné de succès. Un sevrage difficile peut en effet être dû à des étiologies différentes ou mixtes dont le diagnostic nécessite un suivi minutieux de différents paramètres physiologiques et objectifs. L'évaluation de l'aération pulmonaire par échographie gagne rapidement en importance dans le protocole de sevrage. Outre l'échographie pulmonaire, le rôle de l'échocardiographie transthoracique dans la prédiction réussie de la capacité de sevrage a été étudié ces derniers temps. L'échec du sevrage d'origine cardiaque peut être dû à un dysfonctionnement systolique du VG ou à un dysfonctionnement diastolique isolé. Par cette étude, nous essayons d'évaluer la portée de l'échographie dans la détection de l'aération pulmonaire et de la fonction cardiaque systolique et diastolique chez les patients neurochirurgicaux ventilés mécaniquement en cours de sevrage ; et s'ils peuvent être utilisés comme un bon outil de diagnostic pour détecter ceux qui sont susceptibles d'échouer au sevrage dans ce sous-ensemble spécifique de la population de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560029
- National Institute of Mental Heath and Neurosciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en neurochirurgie ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et planifiés pour un sevrage.
- Tous les patients dont la maladie sous-jacente nécessitant une intubation a été considérée comme inversée ou stabilisée par le médecin traitant, les rendant éligibles pour des essais de respiration spontanée.
Critère d'exclusion:
- Patient non coopératif ou absence d'une fenêtre échographique appropriée
- Grossesse
- Patients ayant un score GCS inférieur à 8
- Ceux ayant un rapport PaO2/FiO2 avant sevrage inférieur à 200
- Neuromyopathie acquise sévère en USI
- Patients présentant une atteinte des nerfs crâniens inférieurs
- Patients trachéotomisés
- Patients présentant des lésions médullaires hautes (au-dessus de T8)
- Présence d'une thoracostomie, d'un pneumothorax ou d'un pneumomédiastin
- Présence de fractures des côtes
- Présence d'épanchement pleural
- Patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche sévère (FEVG < 35 %)
- Patients sous ventilation non invasive prophylactique planifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Finissants SBT
Les patients qui terminent avec succès un essai de respiration spontanée de 2 heures.
|
L'échographie pulmonaire et l'échocardiographie sont utilisées pour dériver des paramètres pour la prédiction d'un SBT réussi.
Autres noms:
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Non-finissants SBT
Les patients qui ne parviennent pas à terminer un essai de respiration spontanée de 2 heures.
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L'échographie pulmonaire et l'échocardiographie sont utilisées pour dériver des paramètres pour la prédiction d'un SBT réussi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'échographie pulmonaire au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
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Chaque espace intercostal des parties supérieure et inférieure des régions antérieure, latérale et postérieure de la paroi thoracique gauche et droite est soigneusement examiné pour quatre schémas d'aération pulmonaire :
Pour une région d'intérêt donnée, les points sont attribués selon le pire profil échographique observé : N = 0, lignes B1 = 1, lignes B2 = 2, C = 3. Le score LUS compris entre 0 et 36 sera calculé comme la somme des points. |
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le changement de surface fractionnaire au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction systolique ventriculaire.
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Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Changement du temps de décélération de E sur les quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
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Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
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Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
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Changement du rapport E:A au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
|
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Changement du rapport E:E' au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Paramètre échocardiographique mesurant la fonction diastolique ventriculaire.
|
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Changement de la pression artérielle systolique au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Tension artérielle systolique
|
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Changement de la pression artérielle diastolique au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Pression sanguine diastolique
|
Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
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Changement de la fréquence cardiaque au cours des quatre points temporels de l'étude
Délai: Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Rythme cardiaque
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Pré-SBT, Demi-heure pendant SBT, 2 heures pendant SBT, Pré-Extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC(BS & NS DIV)/2017-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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