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Lungen- und Herz-USG zur Vorhersage der Entwöhnung bei neurochirurgischen Patienten

6. Juli 2018 aktualisiert von: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ultraschalluntersuchung von Lunge und Herz zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung bei mechanisch beatmeten neurochirurgischen Patienten

Die Ultraschalluntersuchung ist eine häufig verwendete diagnostische und verfahrenstechnische Zusatzmethode auf der Intensivstation. Die Entwöhnung neurochirurgischer Patienten von der Beatmungsunterstützung ist ein kritischer Vorgang, der mit dem Risiko einer Hypoxie und Hyperkapnie behaftet ist. Die Entwöhnung umfasst eine schrittweise Reduzierung der Beatmungsunterstützung und regelmäßige Untersuchungen zur Extubation, gefolgt von Spontanatmungsversuchen.

In dieser Studie bewerten wir Parameter der Ultraschalluntersuchung der Lungenbelüftung und der Herzfunktion bei neurochirurgischen Patienten, die sich einer Entwöhnung unterziehen, und deren Fähigkeit, eine erfolgreiche Entwöhnung und Extubation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschalluntersuchung ist heutzutage zu einem allgegenwärtigen Bestandteil der Intensivpflege geworden, wobei ihr Einfluss von verschiedenen Diagnosen bis hin zu verschiedenen therapeutischen Interventionen reicht. Es ist direkt am Krankenbett verfügbar und nicht invasiv, was es zu einem idealen Werkzeug in den Händen des Intensivmediziners macht. Es verfügt über ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil und kann daher wiederholt durchgeführt werden. Heutzutage ist es aufgrund seines potenziellen Nutzens bei der Entwöhnung eines kritisch kranken Patienten von der mechanischen Beatmungsunterstützung zu einem unverzichtbaren Hilfsmittel auf Intensivstationen geworden.

Ein neurochirurgischer Patient unterscheidet sich von allen anderen postoperativen oder schwerkranken Patienten. Ihre veränderte Gehirnphysiologie, ihre spezifischen Therapieziele und ihre unterschiedliche Reaktion auf übliche Behandlungsprotokolle stellen sie insgesamt in eine andere Liga. Das Hauptziel der Betreuung dieser Patienten besteht darin, sekundäre neurologische Schäden zu erkennen und zu verhindern und gleichzeitig die systemische und neurologische Homöostase zu unterstützen. Hypoxie und Hyperkarbie sind Faktoren, die bei der Betreuung solcher Patienten unbedingt vermieden werden müssen. Ein großer Teil dieser Patienten leidet an Ateminstabilität, Atemwegsbeeinträchtigungen und veränderten Sinnesorganen, was sie anfällig für Hypoxie und Hyperkapnie macht. Um diese sekundären Beeinträchtigungen des neurologischen Systems zu vermeiden, wird bei Patienten mit hohem Risiko eine endotracheale Intubation und mechanische Beatmung eingeleitet. Die mechanische Beatmung wird fortgesetzt, bis sich der Patient klinisch stabilisiert und primäre neurologische Schäden behoben sind. Anschließend beginnt der Übergang von der Kontrollbeatmung zur Spontanbeatmung

Der Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung umfasst eine sequenzielle Reduzierung der Beatmungsparameter, die Beurteilung der Extubationsbereitschaft des Patienten und, wenn alle diese Kriterien akzeptabel sind, die schließliche Extubation. Eine tägliche, sorgfältige Beurteilung des klinischen und neurologischen Zustands sowie der Abschluss eines Spontanatmungstests (SBT) sollten in Betracht gezogen werden, um den Prozess des Absetzens der mechanischen Beatmung zu erkennen und zu erleichtern. Die Extubation gilt als erfolgreich, wenn die Beatmungsprothese entfernt wird, nachdem der Patient den SBT bestanden hat und in den nächsten 48 Stunden keine Notwendigkeit für eine Wiederherstellung des Beatmungsgeräts besteht. Der gesamte Entwöhnungsprozess kann als sechsstufiger Prozess kategorisiert werden:

  1. Betreuung der Hauptveranstaltung
  2. Entscheidung, ob mit der Entwöhnung begonnen werden soll
  3. Beurteilung der Entwöhnungsbereitschaft
  4. Spontanatmungsversuch (SBT)
  5. Extubation
  6. Beurteilung der wahrscheinlichen Reintubation6

Zur Beurteilung der Entwöhnungsfähigkeit wurden mehrere Parameter eingeführt. Dazu gehören: Rapid Shallow Breathing Index, der das Verhältnis von Atemfrequenz zu Atemzugvolumen (RSBI=f/VT) darstellt, pulmonaler Gasaustausch (wie: PaO2/FiO2, PaCO2), Vitalkapazität (VC), Atemminutenvolumen und statische Compliance . Die Entwöhnung führt möglicherweise nicht immer zu einem erfolgreichen Ergebnis. Eine schwierige Entwöhnung kann tatsächlich auf unterschiedliche oder gemischte Ätiologien zurückzuführen sein, deren Diagnose eine sorgfältige Überwachung verschiedener physiologischer und objektiver Parameter erfordert. Die Beurteilung der Lungenbelüftung mittels Ultraschall gewinnt im Entwöhnungsprotokoll zunehmend an Bedeutung. Neben der Lungenultraschalluntersuchung wurde in jüngster Zeit auch die Rolle der transthorakalen Echokardiographie bei der erfolgreichen Vorhersage der Entwöhnungsfähigkeit untersucht. Herzbedingtes Weaning-Versagen kann auf eine systolische LV-Dysfunktion oder eine isolierte diastolische Dysfunktion zurückzuführen sein. Mit dieser Studie versuchen wir, den Umfang der Ultraschalluntersuchung bei der Erkennung der Lungenbelüftung sowie der systolischen und diastolischen Herzfunktion bei mechanisch beatmeten neurochirurgischen Patienten in der Entwöhnungsphase zu bewerten. und ob sie als gutes Diagnoseinstrument eingesetzt werden können, um diejenigen zu erkennen, bei denen die Entwöhnung in dieser speziellen Untergruppe der Patientenpopulation wahrscheinlich fehlschlägt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurochirurgische Patienten werden auf der Intensivstation mechanisch beatmet und von der mechanischen Beatmung entwöhnt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle neurochirurgischen Patienten wurden länger als 48 Stunden mechanisch beatmet und sollten entwöhnt werden.
  2. Alle Patienten, deren Grunderkrankung, die eine Intubation erforderte, vom behandelnden Arzt als geheilt oder stabilisiert angesehen wurden, wodurch sie für Spontanatmungsversuche geeignet waren.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkooperativer Patient oder Fehlen eines geeigneten Ultraschallfensters
  2. Schwangerschaft
  3. Patienten mit einem GCS-Score von weniger als 8
  4. Diejenigen mit einem PaO2/FiO2-Verhältnis vor dem Absetzen von weniger als 200
  5. Schwere, auf der Intensivstation erworbene Neuromyopathie
  6. Patienten mit Beteiligung der unteren Hirnnerven
  7. Tracheostomierte Patienten
  8. Patienten mit hohen Rückenmarksläsionen (über T8)
  9. Vorliegen einer Thorakostomie, eines Pneumothorax oder eines Pneumomediastinums
  10. Vorliegen von Rippenfrakturen
  11. Vorliegen eines Pleuraergusses
  12. Patienten mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF < 35 %)
  13. Patienten mit geplanter prophylaktischer nichtinvasiver Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SBT-Vervollständiger
Diejenigen Patienten, die einen Spontanatmungsversuch von 2 Stunden erfolgreich abschließen.
Lungenultraschall und Echokardiographie werden verwendet, um Parameter zur Vorhersage einer erfolgreichen SBT abzuleiten.
Andere Namen:
  • Echokardiographie
SBT-Nichtabsolventen
Diejenigen Patienten, die einen Spontanatmungsversuch von 2 Stunden nicht absolvieren.
Lungenultraschall und Echokardiographie werden verwendet, um Parameter zur Vorhersage einer erfolgreichen SBT abzuleiten.
Andere Namen:
  • Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lungenultraschall-Scores über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation

Jeder Interkostalraum der oberen und unteren Teile der vorderen, seitlichen und hinteren Bereiche der linken und rechten Brustwand wird sorgfältig auf vier Lungenbelüftungsmuster untersucht:

  1. Normale Belüftung
  2. Mäßiger Verlust der Lungenbelüftung
  3. Schwerwiegender Verlust der Lungenbelüftung
  4. Lungenkonsolidierung

Für einen bestimmten Interessenbereich werden Punkte entsprechend dem schlechtesten beobachteten Ultraschallmuster vergeben: N = 0, B1-Linien = 1, B2-Linien = 2, C = 3. Der LUS-Score zwischen 0 und 36 wird als Summe der Punkte berechnet.

Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bruchflächenänderung über die vier Untersuchungszeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Echokardiographischer Parameter zur Messung der ventrikulären systolischen Funktion.
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung der Verzögerungszeit von E über die vier Untersuchungszeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Echokardiographischer Parameter zur Messung der ventrikulären diastolischen Funktion.
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung des E:A-Verhältnisses über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Echokardiographischer Parameter zur Messung der ventrikulären diastolischen Funktion.
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung des E:E'-Verhältnisses über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Echokardiographischer Parameter zur Messung der ventrikulären diastolischen Funktion.
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung des systolischen Blutdrucks über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Systolischer Blutdruck
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung des diastolischen Blutdrucks über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Diastolischer Blutdruck
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Änderung der Herzfrequenz über die vier Studienzeitpunkte
Zeitfenster: Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation
Pulsschlag
Vor der SBT, halbe Stunde während der SBT, 2 Stunden während der SBT, vor der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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