Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge og hjerte USG for å forutsi avvenning hos nevrokirurgiske pasienter

6. juli 2018 oppdatert av: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ultrasonografisk evaluering av lunge og hjerte for å forutsi vellykket avvenning hos mekanisk ventilerte nevrokirurgiske pasienter

Ultrasonografi er en ofte brukt diagnostisk og prosedyremessig tilleggsmodalitet i intensivbehandling. Avvenning av nevrokirurgiske pasienter fra ventilasjonsstøtte er en kritisk prosedyre, full av risiko for hypoksi og hyperkapni. Avvenning innebærer sekvensiell reduksjon av ventilasjonsstøtte og regelmessige vurderinger for ekstubering etterfulgt av spontane pusteforsøk.

I denne studien evaluerer vi parametere for ultrasonografisk evaluering av lungelufting og hjertefunksjon hos nevrokirurgiske pasienter som gjennomgår avvenning og deres evne til å forutsi vellykket avvenning og ekstubering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultrasonografi har blitt et allestedsnærværende trekk ved intensivbehandling i dag, med innflytelse som spenner fra ulike diagnostikk til ulike terapeutiske intervensjoner. Den er lett tilgjengelig ved sengekanten og er ikke-invasiv, noe som gjør den til et ideelt verktøy i hendene på intensivisten. Den har utmerket sikkerhetsprofil, og kan derfor utføres gjentatte ganger. I disse dager har det blitt et uunnværlig verktøy på intensivavdelingene på grunn av dets potensielle nytte i prosessen med å avvenne en kritisk syk pasient fra mekanisk ventilatorstøtte.

En nevrokirurgisk pasient er forskjellig fra alle andre postoperative eller kritisk syke pasienter. Deres endrede cerebrale fysiologi, spesifikke mål for terapi, varierte respons på vanlige ledelsesprotokoller, satte dem i en annen ligahelhet sammen. Hovedmålet med omsorgen for disse pasientene er å oppdage og forhindre enhver sekundær nevrologisk fornærmelse samtidig som den støtter systemisk og nevrologisk homeostase. Hypoksi og hyperkarbi er faktorer som absolutt må unngås under omsorg for slike pasienter. En god del av disse pasientene vil ha respiratorisk ustabilitet, luftveiskompromittering og endret sensorium, noe som gjør dem utsatt for hypoksi og hyperkarbi. For å unngå disse sekundære fornærmelsene til det nevrologiske systemet, iverksettes endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon hos pasienter som har høy risiko. Mekanisk ventilasjon fortsettes inntil pasienten er klinisk stabilisert og primære nevrologiske skader er tatt hånd om. Deretter starter overgangen fra kontrollventilasjon til spontanventilasjon

Avvenningsprosessen fra mekanisk ventilasjon innebærer sekvensiell reduksjon av ventilasjonsparametere, vurdering av pasientens beredskap for ekstubering og når alle disse kriteriene er akseptable, så til slutt ekstubering. Daglig, grundig evaluering av kliniske og nevrologiske tilstander og fullføring av spontanpusteforsøk (SBT) bør vurderes for å gjenkjenne og lette prosessen med tilbaketrekking av den mekaniske ventilasjonen. Ekstubering betraktes som en suksess når respiratorprotesen fjernes etter at pasienten har bestått SBT og det ikke er behov for gjeninnføring av MV i løpet av de neste 48 timene. Hele prosessen med avvenning kan kategoriseres som en sekstrinnsprosess:

  1. Ta seg av primærarrangementet
  2. Bestemmer om du skal begynne avvenning
  3. Vurdere beredskapen til å avvenne
  4. Spontan pusteforsøk (SBT)
  5. Ekstubering
  6. Vurdering av sannsynlig reintubasjon6

Det er satt inn flere parametere for å vurdere evnen til avvenning. Disse inkluderer: Rapid Shallow Breathing Index, som er forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum (RSBI=f/VT), lungegassutveksling (som: PaO2/FiO2, PaCO2), Vital Capacity (VC), minuttventilasjon og statisk etterlevelse . Avvenning har kanskje ikke alltid et vellykket resultat. Vanskelig avvenning kan faktisk skyldes ulike eller blandede etiologier, hvis diagnose krever grundig overvåking av ulike fysiologiske og objektive parametere. Vurdering av lungelufting ved ultrasonografi får raskt betydning i avvenningsprotokollen. Bortsett fra lunge-ultralyd, har rollen til transthorax ekkokardiografi i vellykket forutsigelse av avvenningsevne blitt undersøkt i nyere tid. Hjerterelatert avvenningssvikt kan skyldes systolisk LV-dysfunksjon eller isolert diastolisk dysfunksjon. Ved denne studien prøver vi å evaluere omfanget av ultralyd ved påvisning av lungelufting og kardial systolisk og diastolisk funksjon hos mekanisk ventilerte nevrokirurgiske pasienter som gjennomgår avvenning; og om de kan brukes som et godt diagnostisk verktøy for å oppdage de som sannsynligvis mislykkes med avvenning i denne spesifikke undergruppen av pasientpopulasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrokirurgiske pasienter blir mekanisk ventilert på intensivavdelingen, avvennes fra mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle nevrokirurgiske pasienter ventilerte mekanisk i mer enn 48 timer og planla for avvenning.
  2. Alle pasienter hvis underliggende sykdom som krevde intubasjon ble ansett som reversert eller stabilisert av den behandlende legen, noe som gjorde dem kvalifisert for spontane pusteforsøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke samarbeidsvillig pasient eller fravær av et skikkelig ultralydvindu
  2. Svangerskap
  3. Pasienter som har en GCS-score på mindre enn 8
  4. De som har et PaO2/FiO2-forhold på mindre enn 200 før avvenning
  5. Alvorlig ICU ervervet nevromyopati
  6. Pasienter med lavere kranial nervepåvirkning
  7. Trakeostomerte pasienter
  8. Pasienter med høye ryggmargslesjoner (over T8)
  9. Tilstedeværelse av thoracostomi, pneumothorax eller pneumomediastinum
  10. Tilstedeværelse av ribbeinsbrudd
  11. Tilstedeværelse av pleural effusjon
  12. Pasienter med alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon (LVEF < 35 %)
  13. Pasienter med planlagt profylaktisk ikke-invasiv ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SBT fullfører
De pasientene som har fullført en spontan pusteprøve på 2 timer.
Lungeultralyd og ekkokardiografi brukes til å utlede parametere for prediksjon av vellykket SBT.
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
SBT Ikke-fullførere
De pasientene som ikke klarer å fullføre en spontan pusteprøve på 2 timer.
Lungeultralyd og ekkokardiografi brukes til å utlede parametere for prediksjon av vellykket SBT.
Andre navn:
  • Ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungeultralydscore over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Hvert interkostalt rom i øvre og nedre deler av de fremre, laterale og bakre områdene av venstre og høyre brystvegg blir nøye undersøkt for fire lungeluftingsmønstre:

  1. Normal lufting
  2. Moderat tap av lungelufting
  3. Alvorlig tap av lungelufting
  4. Lungekonsolidering

For et gitt område av interesse tildeles poeng i henhold til det verste ultralydmønsteret som er observert: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-poengsummen mellom 0 og 36 vil bli beregnet som summen av poeng.

Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brøkareal Endring over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter som måler ventrikulær systolisk funksjon.
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i retardasjonstid for E over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter som måler ventrikulær diastolisk funksjon.
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i E:A Ratio over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter som måler ventrikulær diastolisk funksjon.
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i E:E' Ratio over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Ekkokardiografisk parameter som måler ventrikulær diastolisk funksjon.
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i systolisk blodtrykk over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Systolisk blodtrykk
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i diastolisk blodtrykk over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Diastolisk blodtrykk
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Endring i hjertefrekvens over de fire studietidspunktene
Tidsramme: Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation
Puls
Pre-SBT, Halvtime under SBT, 2 timer under SBT, Pre-Extubation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere