Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USG plic a srdce pro predikci odstavení u neurochirurgických pacientů

6. července 2018 aktualizováno: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ultrasonografické vyšetření plic a srdce při predikci úspěšného odstavení u mechanicky ventilovaných neurochirurgických pacientů

Ultrasonografie je běžně používaná diagnostická a procedurální doplňková modalita v intenzivní péči. Odstavení neurochirurgických pacientů z ventilační podpory je kritickým postupem, který je plný rizik hypoxie a hyperkapnie. Odstavení zahrnuje postupné snižování ventilační podpory a pravidelná hodnocení extubace následovaná zkouškami spontánního dýchání.

V této studii hodnotíme parametry ultrasonografického hodnocení plicní aerace a srdeční funkce u neurochirurgických pacientů podstupujících odvykání a jejich schopnost predikce úspěšného odvykání a extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ultrasonografie se v dnešní době stala všudypřítomnou součástí intenzivní péče a její vliv sahá od různých diagnostik až po různé terapeutické intervence. Je snadno dostupný u lůžka a je neinvazivní, takže je ideálním nástrojem v rukou intenzivisty. Má vynikající bezpečnostní profil, a proto jej lze provádět opakovaně. V dnešní době se stal nepostradatelným nástrojem na jednotkách intenzivní péče kvůli jeho potenciálnímu využití v procesu odvykání kriticky nemocného pacienta od podpory mechanického ventilátoru.

Neurochirurgický pacient se liší od ostatních pooperačních nebo kriticky nemocných pacientů. Jejich změněná cerebrální fyziologie, specifické cíle terapie, různé reakce na obvyklé léčebné protokoly je staví do jiného celku. Primárním cílem péče o tyto pacienty je odhalit a předcházet jakémukoli sekundárnímu neurologickému poškození při současné podpoře systémové a neurologické homeostázy. Hypoxie a hyperkarbie jsou faktory, kterým je třeba se při péči o takové pacienty absolutně vyhnout. Velká část těchto pacientů bude mít respirační nestabilitu, zhoršené dýchací cesty a změněné senzorium, což je činí náchylnými k hypoxii a hyperkarbii. Aby se předešlo těmto sekundárním poškozením neurologického systému, je u pacientů s vysokým rizikem zavedena endotracheální intubace a mechanická ventilace. Mechanická ventilace pokračuje, dokud není pacient klinicky stabilizován a není vyřešeno primární neurologické poškození. Následně začíná přechod z řízené ventilace na spontánní ventilaci

Proces odvykání od mechanické ventilace zahrnuje postupné snižování ventilačních parametrů, posouzení připravenosti pacienta k extubaci a když jsou všechna tato kritéria přijatelná, pak nakonec extubaci. Je třeba zvážit každodenní pečlivé vyhodnocování klinických a neurologických stavů a ​​dokončení zkoušky spontánního dýchání (SBT), aby bylo možné rozpoznat a usnadnit proces vysazení mechanické ventilace. Extubace je považována za úspěšnou, když je ventilátorová protéza odstraněna poté, co pacient prošel SBT a není potřeba znovu zavádět MV během následujících 48 hodin. Celý proces odvykání lze rozdělit do šesti kroků:

  1. Péče o primární akci
  2. Rozhodování, zda začít odstavovat
  3. Posouzení připravenosti k odstavení
  4. Zkouška spontánního dýchání (SBT)
  5. Extubace
  6. Posouzení pravděpodobné reintubace6

Pro hodnocení schopnosti odstavení bylo zavedeno několik parametrů. Mezi ně patří: index rychlého mělkého dýchání, což je poměr dechové frekvence k dechovému objemu (RSBI=f/VT), výměna plicních plynů (jako: PaO2/FiO2, PaCO2), vitální kapacita (VC), minutová ventilace a statická poddajnost . Odstavení nemusí mít vždy úspěšný výsledek. Obtížné odvykání může být ve skutečnosti způsobeno různými nebo smíšenými etiologiemi, jejichž diagnostika vyžaduje pečlivé sledování různých fyziologických a objektivních parametrů. Hodnocení plicní aerace ultrasonografií rychle nabývá na významu v protokolu odvykání. Kromě ultrasonografie plic byla v poslední době zkoumána úloha transtorakální echokardiografie v úspěšné predikci schopnosti odvykání. Srdeční selhání při odvykání může být způsobeno systolickou dysfunkcí LK nebo izolovanou diastolickou dysfunkcí. Touto studií se snažíme zhodnotit rozsah ultrasonografie při detekci plicní aerace a srdeční systolické a diastolické funkce u mechanicky ventilovaných neurochirurgických pacientů po odvykání; a zda je lze použít jako dobrý diagnostický nástroj k odhalování těch, u kterých je pravděpodobné, že odstavení v této specifické podskupině pacientů selže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurochirurgičtí pacienti mechanicky ventilovaní na JIP, odstavení od mechanické ventilace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni neurochirurgickí pacienti byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a plánováno odstavení.
  2. Všichni pacienti, jejichž základní onemocnění, které vyžadovalo intubaci, bylo ošetřujícím lékařem považováno za zvrácené nebo stabilizované, což je učinilo vhodnými pro zkoušky spontánního dýchání.

Kritéria vyloučení:

  1. Nespolupracující pacient nebo absence řádného ultrasonografického okna
  2. Těhotenství
  3. Pacienti se skóre GCS nižším než 8
  4. Ti, kteří mají před odstavením poměr PaO2/FiO2 menší než 200
  5. Těžká neuromyopatie získaná na JIP
  6. Pacienti s postižením dolních hlavových nervů
  7. Tracheostomovaní pacienti
  8. Pacienti s vysokými míšními lézemi (nad T8)
  9. Přítomnost torakostomie, pneumotoraxu nebo pneumomediastina
  10. Přítomnost zlomenin žeber
  11. Přítomnost pleurálního výpotku
  12. Pacienti s těžkou dysfunkcí levé komory (LVEF < 35 %)
  13. Pacienti s plánovanou profylaktickou neinvazivní ventilací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kompletátoři SBT
Ti pacienti, kteří úspěšně dokončí dvouhodinovou zkoušku spontánního dýchání.
Ultrazvuk plic a echokardiografie slouží k odvození parametrů pro predikci úspěšného SBT.
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
SBT nedokončení
Pacienti, kteří nedokončili dvouhodinovou zkoušku spontánního dýchání.
Ultrazvuk plic a echokardiografie slouží k odvození parametrů pro predikci úspěšného SBT.
Ostatní jména:
  • Echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ultrazvuku plic ve čtyřech časových bodech studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace

Každý mezižeberní prostor horní a dolní části přední, laterální a zadní oblasti levé a pravé hrudní stěny je pečlivě vyšetřen na čtyři vzorce provzdušnění plic:

  1. Normální provzdušňování
  2. Střední ztráta provzdušnění plic
  3. Těžká ztráta provzdušnění plic
  4. Konsolidace plic

Pro danou oblast zájmu jsou body přiděleny podle nejhoršího pozorovaného ultrazvukového vzoru: N = 0, čáry B1 = 1, čáry B2 = 2, C = 3. Skóre LUS v rozmezí 0 až 36 bude vypočítáno jako součet bodů.

Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zlomkové oblasti Změna během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Echokardiografický parametr měřící komorovou systolickou funkci.
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna doby zpomalení E během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Echokardiografický parametr měřící diastolickou funkci komor.
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna poměru E:A ve čtyřech časových bodech studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Echokardiografický parametr měřící diastolickou funkci komor.
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna poměru E:E' během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Echokardiografický parametr měřící diastolickou funkci komor.
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna systolického krevního tlaku během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Systolický krevní tlak
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna diastolického krevního tlaku během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Diastolický krevní tlak
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Změna srdeční frekvence během čtyř časových bodů studie
Časové okno: Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace
Tepová frekvence
Před SBT, Půl hodiny během SBT, 2 hodiny během SBT, Předextubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IEC(BS & NS DIV)/2017-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Předplatit