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動機付け面接と比較したアルコール使用障害における催眠療法の効果。

2018年6月28日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

動機付け面接と比較したアルコール使用障害における催眠療法の効果。無作為対照試験

この研究は、ノルウェーの入院クリニックで実施されました。 6 週間にわたる治療プログラムには、集中的なグループ療法が含まれていましたが、動機付け面接 (MI) として与えられた 5 時間の個別療法も含まれていました。 31 人の患者が無作為に割り付けられ、心筋梗塞の代わりに催眠療法を 5 回個別に受けるか (N=16)、または対照群 (N=15) に割り付けられました。 催眠療法グループの治療法は、エリクソンの(寛容な)催眠術でした。 ベースラインで、すべての参加者は精神医学的インタビューを使用して診断され、アルコール使用識別テスト(AUDIT)、アルコール使用のタイムラインフォローバック(TLFB)、精神的苦痛を監視するためのホプキンス症状チェックリスト(HSCL-25)に記入されましたおよびトラウマティックライフイベントアンケート。 AUDIT、TLFB、および HSCL-25 は、1 年後のフォローアップ時に再投与されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は並行研究として設計され、2 つのグループが比較されました。 治療効果の差が 40% にも及ぶため、p=0.05 を達成するには 46 人の参加者が必要でした。 当初は 50 人を募集する予定でしたが、多くの人が新しい治療法に懐疑的でした。 4 人は、最初の治療の前または後に、不確実性のために催眠療法グループから脱退しました。 これはランダム化には影響せず、結果には表示されません。

この研究の参加者は、2016 年にノルウェーの Vangseter Clinic で 6 週間の入院治療プログラムに入院した患者から募集されました。 この研究には、AUD に罹患した個人のみが含まれていました。 治療プログラムは次の要素で構成されていました: 週 5 日の 5 時間のグループ療法、2 ~ 3 日間の家族訪問、家族療法のセッションも含まれていました。 、最後に、バーベキュー、一緒に映画を見たり、ホールでのディスカッションなどの非公式の活動です。 これらすべてが患者の治療に寄与すると考えられた。 プログラムの 2 週目から、患者は週に 1 時間の追加の個別療法を受けることが期待されていました。 動機付け面接 (MI) として、合計 5 時間にわたって実施されました。 MI は、最も人気があり効果的な最新の治療法の 1 つです。 短時間の介入として、MI は他の治療法と少なくとも同じくらい効果的であり、おそらくより効果的であるように思われます。 MI セッションの代わりに、この研究に登録された患者は、1 時間のヒプノセラピー セッションを 5 回受けることができます。

患者はこの研究について知らされ、検討する時間が与えられ、自発的に参加する場合は同意書に署名しました。 このランダム化比較試験(RCT)に参加した 31 人が、無作為に催眠療法を受けるグループ(N=16)または対照群(N=15)に割り当てられました。

治療の第 2 週の開始時 (ベースライン) に、AUD 以外の精神的問題を診断できるように、すべての参加者に Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) 精神医学的インタビューを実施しました。 除外基準は、精神病エピソード、最近の重度の他の精神医学的診断、または最近のアルコール以外の薬物乱用でした。

さらに、すべての患者は、前月に消費された標準化されたアルコール単位の数とアルコール関連の問題を登録するために、アルコール使用識別テスト(AUDIT)とタイムラインフォローバック(TLFB)に記入しました。 彼らはまた、ホプキンス症状チェックリスト (HSCL-25) に記入して、精神的苦痛のレベルを測定しました。 精神的苦痛は、グローバル重症度指数 (GSI) で示される HSCL-25 のグローバル平均として与えられました。 外傷的な人生の出来事のアンケートは、外傷的な人生経験を登録するために使用されました。 AUDIT、TLFB、および HSCL-25 は、フォローアップとして 1 年後に再投与されました。

介入は、動機付け面接の代わりに、個別療法として 5 週間にわたって 5 回の 1 時間のセッションとして与えられる催眠療法で構成されていました。 治療法はエリクソンの(寛容な)催眠術でした。 各治療セッションは、患者の過去の人生の出来事、現在の状況、アルコールの問題、およびそれについての彼または彼女の考えについての会話から始まりました. 視覚化を使用できるようにするために、患者はいつ、どこでアルコールを購入したか、どのように消費されたかを常に尋ねられました。 治療セッションの最初の部分では、催眠介入のテーマが定式化され、その後、催眠トランスが誘発されました。 誘導法は、主にリラクゼーションと呼吸の練習と、平和な場所の心象風景を組み合わせたものでした。 トランスが誘発されると、患者は選択された状況の習得を視覚化するよう求められました。 この状況は、患者のニーズに合わせて調整されました。 たとえば、パーティーで禁酒する、酒屋の前を通り過ぎて中に入らない、他の人がいるところでリラックスして落ち着くなど、別の問題を克服するなどです。 指摘された場合、過去の出来事は催眠術の介入の対象でもありました。

データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS; IBM 統計) バージョン 25 を使用して分析し、単純な二変量解析 (スチューデントの T 検定またはカイ 2 乗検定) を使用して、介入群と​​対照群を比較しました。 有意水準は p < 0.05 に設定されましたが、小規模な無作為対照試験ではタイプ II の統計的エラーのリスクが大きくなるため、さらに高い値が考慮されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、AUD に罹患した個人のみが含まれていました。

除外基準:

  • 除外基準は、精神病エピソード、最近の重度の他の精神医学的診断、または最近のアルコール以外の薬物乱用でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:催眠療法グループ
介入は、5 週間にわたる 1 時間ごとのセッション (60 分) の個別催眠療法、合計 5 時間で構成されていました。 催眠療法の治療法は、エリクソンの(寛容な)催眠術でした(17)。 それは、患者の過去の出来事、現在の状況、アルコールの問題とそれに対する彼または彼女の考えについての会話から始まりました. 催眠療法グループは、動機付け面接の治療を受けませんでした。
介入は、動機付け面接の代わりに、個別療法として 5 週間にわたって 5 回の 1 時間のセッションとして与えられる催眠療法で構成されていました。
他の名前:
  • 動機付け面接
アクティブコンパレータ:動機付け面接グループ
比較対象の患者グループは、5 週間にわたる 5 時間ごとのセッションで、合計 5 時間、動機付け面接 (MI) として個別の治療を受けました。 実験群の患者はこれを受けませんでした。
介入は、催眠療法の代わりに個人療法として、5 週間にわたって 5 回の 1 時間のセッションとして与えられる動機付け面接で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量の削減
時間枠:ベースライン + 12 か月
アルコール消費量は、研究への登録時と1年後のフォローアップ時に、前月に消費された標準化されたアルコール単位数とアルコール関連の問題のアルコール使用識別テスト(AUDIT)登録を使用して測定されました。
ベースライン + 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛のレベル
時間枠:ベースライン + 12 か月
精神的苦痛は、グローバル重症度指数 (GSI) で示される HSCL-25 のグローバル平均として与えられました。 HSCL-25は、研究への登録時および1年後のフォローアップ時に投与されました
ベースライン + 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jørgen G Bramness, Ph.D.、Hospital Innlandet/ University of Tromso

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月7日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月28日

最初の投稿 (実際)

2018年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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