- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03583788
Effet de l'hypnothérapie dans les troubles liés à la consommation d'alcool par rapport à l'entretien motivationnel.
Effet de l'hypnothérapie dans les troubles liés à la consommation d'alcool par rapport à l'entretien motivationnel. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude parallèle, où deux groupes ont été comparés : un recevant le traitement comme d'habitude (entretien motivationnel) et l'intervention (groupe hypnothérapie). Avec une différence d'effet de traitement aussi grande que 40 %, nous aurions eu besoin de 46 participants pour atteindre p = 0,05. Nous avions initialement prévu de recruter jusqu'à 50 personnes, mais beaucoup étaient sceptiques quant au nouveau traitement. Quatre personnes se sont retirées du groupe d'hypnothérapie avant ou après le premier traitement en raison de l'incertitude. Cela n'a pas affecté la randomisation et ils ne sont pas représentés dans les résultats.
Les participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients admis dans un programme de traitement hospitalier de six semaines à la clinique Vangseter en Norvège en 2016. Seuls les individus qui ont souffert d'AUD ont été inclus dans cette étude. Le programme de traitement comprenait les éléments suivants : 5 heures de thérapie de groupe 5 jours par semaine, une visite familiale de 2 à 3 jours, où une séance de thérapie familiale était également incluse, certaines activités de groupe obligatoires, comme des visites de musées ou des promenades dans la nature , et enfin, des activités informelles, comme des barbecues, regarder des films ensemble ou discuter dans le hall. Tout cela a été pensé pour contribuer à la thérapie des patients. À partir de la deuxième semaine du programme, les patients devaient bénéficier d'une heure de thérapie individuelle supplémentaire par semaine. Elle a été réalisée sous forme d'entretien motivationnel (EM), d'une durée totale de cinq heures. MI est l'un des traitements modernes les plus populaires et les plus efficaces. En tant qu'intervention brève, l'IM semble être au moins aussi efficace, voire plus efficace que les autres méthodes de traitement. Comme alternative aux séances d'IM, les patients inscrits à l'étude pouvaient recevoir cinq séances individuelles d'hypnothérapie d'une heure.
Les patients ont été informés de l'étude, ont eu le temps de réfléchir et, s'ils se sont portés volontaires pour participer, ils ont signé un formulaire de consentement. Trente et une personnes, qui ont participé à cet essai contrôlé randomisé (ECR), ont été assignées au hasard pour recevoir soit de l'hypnothérapie (N = 16) soit pour faire partie du groupe témoin (N = 15).
Au début de la deuxième semaine de traitement (baseline), tous les participants ont reçu un entretien psychiatrique Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) pour pouvoir diagnostiquer des problèmes mentaux autres que l'AUD. Les critères d'exclusion étaient d'avoir eu des épisodes psychotiques, un autre diagnostic psychiatrique grave récent ou un abus récent de drogues autres que l'alcool.
En outre, tous les patients ont rempli le test d'identification de la consommation d'alcool (AUDIT) et un suivi chronologique (TLFB) pour l'enregistrement du nombre d'unités d'alcool standardisées consommées et des problèmes liés à l'alcool au cours du mois précédent. Ils ont également rempli la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) pour mesurer leur niveau de détresse mentale. La détresse mentale a été donnée comme une moyenne globale du HSCL-25 noté Global Severity Index (GSI). Le questionnaire sur les événements traumatisants de la vie a été utilisé pour enregistrer les expériences de vie traumatisantes. AUDIT, TLFB et HSCL-25 ont été réadministrés un an plus tard à titre de suivi.
L'intervention consistait en une hypnothérapie donnée en cinq séances d'une heure sur 5 semaines comme thérapie individuelle au lieu d'un entretien motivationnel. La méthode de traitement était l'hypnose (permissive) d'Erickson. Chaque séance de traitement commençait par une conversation sur les événements passés de la vie du patient, sa situation actuelle, son problème d'alcool et ses réflexions à ce sujet. Pour pouvoir utiliser la visualisation, on a toujours demandé aux patients quand et où ils avaient acheté de l'alcool, et comment il avait été consommé. Au cours de la première partie de la séance de traitement, le thème de l'intervention hypnotique a été formulé, puis la transe hypnotique a été induite. La méthode d'induction était principalement une combinaison d'exercices de relaxation et de respiration avec des images mentales d'un endroit paisible. Une fois la transe induite, le patient était invité à visualiser la maîtrise d'une situation choisie. Cette situation a été adaptée en fonction des besoins du patient. Cela peut inclure, par exemple, s'abstenir de boire de l'alcool lors d'une fête, passer devant un magasin d'alcool sans y entrer ou maîtriser un autre problème problématique, comme rester détendu et calme en présence d'autres personnes. Lorsqu'ils étaient indiqués, les événements du passé faisaient également l'objet d'une intervention hypnotique.
Les données ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS ; statistiques IBM) version 25, en utilisant une analyse bivariée simple (test T de Student ou test du chi carré), en comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le niveau de signification a été fixé à p < 0,05, mais des valeurs encore plus élevées ont été considérées car le risque d'erreurs statistiques de type II serait substantiel dans le petit essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les individus qui ont souffert d'AUD ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient d'avoir eu des épisodes psychotiques, un autre diagnostic psychiatrique grave récent ou un abus récent de drogues autres que l'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hypnothérapie
L'intervention consistait en une hypnothérapie individuelle de 5 séances horaires (60 minutes) sur 5 semaines, soit un total de cinq heures.
La méthode de traitement par hypnothérapie était l'hypnose (permissive) d'Erickson (17).
Cela a commencé par une conversation sur les événements passés de la vie du patient, sa situation actuelle, son problème d'alcool et ses réflexions à ce sujet.
Le groupe hypnothérapie n'a reçu aucun traitement d'entretien motivationnel.
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L'intervention consistait en une hypnothérapie donnée en cinq séances d'une heure sur 5 semaines comme thérapie individuelle au lieu d'un entretien motivationnel.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'entretien motivationnel
Le groupe de patients comparateur a reçu une thérapie individuelle sous forme d'entretien motivationnel (EM) pendant 5 séances horaires sur 5 semaines, un total de cinq heures.
Les patients du groupe expérimental n'en ont pas reçu.
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L'intervention consistait en un entretien motivationnel donné en cinq séances d'une heure sur 5 semaines en tant que thérapie individuelle au lieu de l'hypnothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la consommation d'alcool
Délai: référence + 12 mois
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La consommation d'alcool a été mesurée à l'entrée dans l'étude et lors du suivi un an plus tard à l'aide de l'enregistrement du test d'identification de la consommation d'alcool (AUDIT) du nombre d'unités d'alcool standardisées consommées et des problèmes liés à l'alcool au cours du mois précédent.
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référence + 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de détresse mentale
Délai: référence + 12 mois
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La détresse mentale a été donnée comme une moyenne globale du HSCL-25 noté Global Severity Index (GSI).
HSCL-25 a été administré à l'entrée dans l'étude et lors du suivi un an plus tard
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référence + 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Edwards G. Hypnosis in treatment of alcohol addiction. Controlled trial, with analysis of factors affecting outcome. Q J Stud Alcohol. 1966 Jun;27(2):221-41. No abstract available.
- Hartman BJ. Hypnotherapeutic approaches to the treatment of alcoholism. J Natl Med Assoc. 1976 Mar;68(2):101-3, 147. No abstract available.
- Pekala RJ, Maurer R, Kumar VK, Elliott NC, Masten E, Moon E, Salinger M. Self-hypnosis relapse prevention training with chronic drug/alcohol users: effects on self-esteem, affect, and relapse. Am J Clin Hypn. 2004 Apr;46(4):281-97. doi: 10.1080/00029157.2004.10403613.
- Kohler S, Hofmann A. Can motivational interviewing in emergency care reduce alcohol consumption in young people? A systematic review and meta-analysis. Alcohol Alcohol. 2015 Mar;50(2):107-17. doi: 10.1093/alcalc/agu098. Epub 2015 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HypnotherapyAUD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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