Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoterapian vaikutus alkoholinkäyttöhäiriöön verrattuna motivoivaan haastatteluun.

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Hypnoterapian vaikutus alkoholinkäyttöhäiriöön verrattuna motivoivaan haastatteluun. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tehtiin sairaalassa Norjassa. Kuuden viikon hoito-ohjelma sisälsi intensiivistä ryhmäterapiaa, mutta myös viisi tuntia yksilöterapiaa motivoivana haastatteluna (MI). Kolmekymmentäyksi potilasta satunnaistettiin joko saamaan viisi yksittäistä hypnoterapiajaksoa MI:n sijasta (N=16) tai kontrolliryhmään (N=15). Hypnoterapiaryhmän hoitomenetelmänä oli Ericksonin (permissiivinen) hypnoosi. Lähtötilanteessa kaikki osallistujat diagnosoitiin psykiatrisella haastattelulla ja täyttivät alkoholinkäytön tunnistustestin (AUDIT), aikajanan seurantatutkimuksen (TLFB) alkoholinkäytön osalta, Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL-25) henkisen ahdistuksen seurantaa varten. ja traumaattisten elämäntapahtumien kyselylomake. AUDIT, TLFB ja HSCL-25 annettiin uudelleen seurannassa vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin rinnakkaistutkimukseksi, jossa verrattiin kahta ryhmää: toista, joka saa normaalia hoitoa (motivoiva haastattelu) ja interventiota (hypnoterapiaryhmä). Jos hoitovaikutuksen ero olisi jopa 40 %, olisimme tarvinneet 46 osallistujaa saavuttaaksemme p = 0,05. Alun perin suunnittelimme rekrytoivamme jopa 50 henkilöä, mutta monet suhtautuivat uuteen hoitoon skeptisesti. Neljä henkilöä vetäytyi hypnoterapiaryhmästä joko ennen ensimmäistä hoitoa tai sen jälkeen epävarmuuden vuoksi. Tämä ei vaikuttanut satunnaistukseen, eivätkä ne ole edustettuina tuloksissa.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin potilaista, jotka oli otettu kuuden viikon pituiseen sairaalahoitoon Vangseter Clinicissä Norjassa vuonna 2016. Vain henkilöt, jotka kärsivät AUD:sta, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Hoito-ohjelma koostui seuraavista elementeistä: 5 tuntia ryhmäterapiaa 5 päivää viikossa, 2-3 päivää pitkä perhekäynti, johon sisältyi myös perheterapia, joitain pakollisia ryhmäaktiviteetteja, kuten museoretkiä tai kävelyretkiä luonnossa. , ja lopuksi vapaamuotoiset aktiviteetit, kuten grillaukset, elokuvien katselu yhdessä tai keskustelut salissa. Kaiken tämän uskottiin edistävän potilaiden terapiaa. Ohjelman toisesta viikosta alkaen potilaiden odotettiin saavan yksi tunti lisähoitoa viikossa. Se suoritettiin motivoivana haastatteluna (MI), yhteensä viisi tuntia. MI on yksi suosituimmista ja tehokkaimmista nykyaikaisista hoidoista. Lyhyenä interventiona MI näyttää olevan vähintään yhtä tehokas ja mahdollisesti tehokkaampi kuin muut hoitomenetelmät. Vaihtoehtona MI-istunnoille tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat viisi yksittäistä tunnin mittaista hypnoterapiajaksoa.

Potilaille kerrottiin tutkimuksesta, heille annettiin aikaa harkita, ja jos he vapaaehtoisesti osallistuivat, he allekirjoittivat suostumuslomakkeen. 31 henkilöä, jotka osallistuivat tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), määrättiin satunnaisesti joko hypnoterapiaan (N=16) tai kontrolliryhmään (N=15).

Toisen hoitoviikon (perustilanteen) alussa kaikille osallistujille annettiin Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) -psykiatrinen haastattelu muiden mielenterveysongelmien kuin AUD:n diagnosoimiseksi. Poissulkemiskriteereinä olivat psykoottiset jaksot, äskettäinen vakava muu psykiatrinen diagnoosi tai äskettäinen muun huumeiden kuin alkoholin väärinkäyttö.

Lisäksi kaikki potilaat täyttivät alkoholin käytön tunnistustestin (AUDIT) ja aikajana-seurannan (TLFB) edellisen kuukauden aikana käytettyjen standardisoitujen alkoholiyksiköiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien rekisteröimiseksi. He myös täyttivät Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL-25) mitatakseen henkistä kärsimystä. Henkinen kärsimys annettiin globaalina keskiarvona HSCL-25:stä, joka on merkitty Global Severity Index (GSI). Traumaattisten elämäntapahtumien kyselylomaketta käytettiin traumaattisten elämänkokemusten rekisteröintiin. AUDIT, TLFB ja HSCL-25 annettiin uudelleen vuoden kuluttua seurantana.

Interventio koostui hypnoterapiasta viitenä tunnin mittaisena istuntona 5 viikon aikana yksilöterapiana motivoivan haastattelun sijaan. Hoitomenetelmänä oli Ericksonin (salliva) hypnoosi. Jokainen hoitokerta alkoi keskustelulla potilaan menneistä elämäntapahtumista, nykytilanteesta, alkoholiongelmasta ja hänen ajatuksistaan ​​siitä. Visualisoinnin käyttämiseksi potilailta kysyttiin aina, milloin ja mistä he ostivat alkoholia ja miten sitä kulutettiin. Hoitoistunnon ensimmäisessä osassa muotoiltiin hypnoottisen intervention teema ja sen jälkeen indusoitiin hypnoottinen transsi. Induktiomenetelmä oli enimmäkseen rentoutumis- ja hengitysharjoitusten yhdistelmä mielikuvilla rauhallisesta paikasta. Kun transsi oli indusoitu, potilasta pyydettiin visualisoimaan valitun tilanteen hallinta. Tilanne räätälöitiin potilaan tarpeiden mukaan. Se voi olla esimerkiksi alkoholin juomatta jättäminen juhlissa, alkoholiliikkeen ohittaminen menemättä sisälle tai muun ongelmallisen asian hallinta, kuten rentoutuminen ja rauhallinen pysyminen muiden ihmisten läsnä ollessa. Menneisyyden tapahtumat olivat myös hypnoottisen väliintulon kohteena.

Tiedot analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM Statistics) versiolla 25 käyttäen yksinkertaista kaksimuuttujaanalyysiä (Student's T-test tai chi-square-testi), jossa verrattiin interventioryhmää ja kontrolliryhmää. Merkitystasoksi asetettiin p < 0,05, mutta vielä suurempiakin arvoja pidettiin, koska tyypin II tilastovirheiden riski olisi huomattava pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain henkilöt, jotka kärsivät AUD:sta, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat psykoottiset jaksot, äskettäinen vakava muu psykiatrinen diagnoosi tai äskettäinen muun huumeiden kuin alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoterapiaryhmä
Interventio sisälsi yksilöllisen hypnoterapian 5 tunnin välein (60 minuuttia) 5 viikon aikana, yhteensä viisi tuntia. Hypnoterapian hoitomenetelmänä oli Ericksonin (permissiivinen) hypnoosi (17). Se alkoi keskustelulla potilaan menneistä elämäntapahtumista, nykytilanteesta, alkoholiongelmasta ja hänen ajatuksistaan ​​siitä. Hypnoterapiaryhmä ei saanut motivoivaa haastattelua.
Interventio koostui hypnoterapiasta viitenä tunnin mittaisena istuntona 5 viikon aikana yksilöterapiana motivoivan haastattelun sijaan.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu
Active Comparator: Motivoiva haastatteluryhmä
Vertailupotilasryhmä sai yksilöllistä terapiaa motivoivana haastatteluna (MI) 5 tunnin ajan 5 viikon ajan, yhteensä viisi tuntia. Koeryhmän potilaat eivät saaneet tätä.
Interventio koostui motivoivasta haastattelusta, joka annettiin viidessä tunnin mittaisessa istunnossa 5 viikon aikana yksilöterapiana hypnoterapian sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötaso + 12 kuukautta
Alkoholin kulutus mitattiin tutkimukseen tullessa ja seurannassa vuotta myöhemmin käyttämällä alkoholinkäytön tunnistustestiä (AUDIT) edellisen kuukauden aikana käytettyjen standardisoitujen alkoholiyksiköiden määrästä ja alkoholiin liittyvistä ongelmista.
lähtötaso + 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: lähtötaso + 12 kuukautta
Henkinen kärsimys annettiin globaalina keskiarvona HSCL-25:stä, joka on merkitty Global Severity Index (GSI). HSCL-25:tä annettiin tutkimukseen tullessa ja seurannassa vuotta myöhemmin
lähtötaso + 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa