Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипнотерапии на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, по сравнению с мотивационным интервьюированием.

28 июня 2018 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF

Влияние гипнотерапии на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, по сравнению с мотивационным интервьюированием. Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено в стационарной клинике в Норвегии. Шестинедельная лечебная программа включала интенсивную групповую терапию, а также пять часов индивидуальной терапии в виде мотивационного интервьюирования (МИ). 31 пациент был рандомизирован либо для получения пяти индивидуальных сеансов гипнотерапии вместо МИ (N=16), либо для включения в контрольную группу (N=15). Методом лечения для гипнотерапевтической группы был эриксоновский (разрешающий) гипноз. На исходном уровне всем участникам был поставлен диагноз с помощью психиатрического интервью, и они заполнили тест на выявление употребления алкоголя (AUDIT), контрольный список симптомов по шкале времени (TLFB) для употребления алкоголя, контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL-25) для мониторинга психических расстройств. и Анкета о травмирующих жизненных событиях. Тесты AUDIT, TLFB и HSCL-25 были повторно введены при последующем наблюдении через год.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано как параллельное исследование, в котором сравнивались две группы: одна получала обычное лечение (мотивационное интервьюирование) и интервенция (группа гипнотерапии). При разнице в эффекте лечения до 40% нам потребовалось бы 46 участников, чтобы достичь p = 0,05. Первоначально мы планировали набрать до 50 человек, но многие скептически отнеслись к новому методу лечения. Четыре человека вышли из группы гипнотерапии либо до, либо после первого лечения из-за неуверенности. Это не повлияло на рандомизацию, и они не представлены в результатах.

Участники исследования были набраны из числа пациентов, поступивших на шестинедельную программу стационарного лечения в клинику Вангсетер в Норвегии в 2016 году. В это исследование были включены только лица, страдающие от AUD. Программа лечения состояла из следующих элементов: 5 часов групповой терапии 5 дней в неделю, 2-3-дневное семейное посещение, куда также входил сеанс семейной терапии, некоторые обязательные групповые мероприятия, такие как походы в музеи или прогулки на природе. , и, наконец, неформальные мероприятия, такие как шашлыки, совместный просмотр фильмов или обсуждения в зале. Считалось, что все это способствует терапии больных. Со второй недели программы пациенты должны были иметь один дополнительный час индивидуальной терапии в неделю. Оно проводилось как мотивационное интервью (МИ) общей продолжительностью пять часов. ИМ является одним из самых популярных и эффективных современных методов лечения. В качестве краткосрочного вмешательства МИ оказывается не менее эффективным, а возможно, и более эффективным, чем другие методы лечения. В качестве альтернативы сеансам МИ пациенты, включенные в исследование, могли получить пять индивидуальных часовых сеансов гипнотерапии.

Пациентов информировали об исследовании, им давали время на обдумывание, и если они выражали добровольное участие, то подписывали форму согласия. Тридцать один человек, принявший участие в этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), были случайным образом распределены либо для получения гипнотерапии (N = 16), либо для включения в контрольную группу (N = 15).

В начале второй недели лечения (исходный уровень) всем участникам было проведено психиатрическое интервью Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI), чтобы иметь возможность диагностировать психические проблемы, отличные от AUD. Критериями исключения были психотические эпизоды, недавний тяжелый другой психиатрический диагноз или недавнее злоупотребление наркотиками, кроме алкоголя.

Кроме того, все пациенты заполнили тест на выявление употребления алкоголя (AUDIT) и временную шкалу отслеживания (TLFB) для регистрации количества стандартизированных единиц алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, в течение предыдущего месяца. Они также заполнили Контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL-25), чтобы измерить уровень своего психического расстройства. Психическое расстройство оценивалось как глобальное среднее значение HSCL-25, обозначаемого как Global Severity Index (GSI). Опросник травматических жизненных событий использовался для регистрации травматического жизненного опыта. AUDIT, TLFB и HSCL-25 были повторно введены через год в качестве последующего наблюдения.

Вмешательство состояло из пяти часовых сеансов гипнотерапии в течение 5 недель в качестве индивидуальной терапии вместо мотивационного интервьюирования. Методом лечения был эриксоновский (разрешительный) гипноз. Каждый лечебный сеанс начинался с разговора о событиях прошлой жизни пациента, текущей ситуации, проблеме с алкоголем и его или ее мыслях по этому поводу. Чтобы иметь возможность использовать визуализацию, пациентов всегда спрашивали, когда и где они покупали алкоголь и как его употребляли. В первой части лечебного сеанса формулировалась тема гипнотического вмешательства, а затем вызывался гипнотический транс. Метод индукции в основном представлял собой комбинацию релаксации и дыхательных упражнений с мысленными образами спокойного места. Как только транс был наведен, пациента просили визуализировать мастерство в выбранной ситуации. Эта ситуация была адаптирована в соответствии с потребностями пациента. Это может быть, например, воздержание от алкоголя на вечеринке, прохождение алкогольного магазина, не заходя внутрь, или решение другой проблемной задачи, такой как сохранение расслабленности и спокойствия в присутствии других людей. При указании события прошлого также подвергались гипнотическому вмешательству.

Данные были проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS; статистика IBM) версии 25 с использованием простого двумерного анализа (Т-критерий Стьюдента или критерий хи-квадрат), сравнивая группу вмешательства и контрольную группу. Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05, но рассматривались и более высокие значения, поскольку риск статистических ошибок II типа был бы существенным в небольшом рандомизированном контролируемом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование были включены только лица, страдающие от AUD.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были психотические эпизоды, недавний тяжелый другой психиатрический диагноз или недавнее злоупотребление наркотиками, кроме алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гипнотерапии
Вмешательство состояло из индивидуальной гипнотерапии из 5 часовых сеансов (60 минут) в течение 5 недель, всего пять часов. Методом лечения гипнотерапией был эриксоновский (разрешительный) гипноз (17). Он начинался с беседы о событиях прошлой жизни пациента, текущей ситуации, проблемах с алкоголем и его или ее мыслях по этому поводу. Группа гипнотерапии не получала никакого лечения мотивационного интервьюирования.
Вмешательство состояло из пяти часовых сеансов гипнотерапии в течение 5 недель в качестве индивидуальной терапии вместо мотивационного интервьюирования.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью
Активный компаратор: Группа мотивационного интервьюирования
Группа пациентов сравнения получала индивидуальную терапию в виде мотивационного интервьюирования (МИ) в течение 5 часов в течение 5 недель, всего пять часов. Пациенты экспериментальной группы этого не получали.
Вмешательство состояло из пяти часовых сеансов мотивационного интервьюирования в течение 5 недель в качестве индивидуальной терапии вместо гипнотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение потребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень + 12 месяцев
Потребление алкоголя измерялось в начале исследования и при последующем наблюдении через год с использованием теста идентификации употребления алкоголя (AUDIT) с регистрацией количества стандартизированных единиц алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, в течение предыдущего месяца.
исходный уровень + 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень психического расстройства
Временное ограничение: исходный уровень + 12 месяцев
Психическое расстройство оценивалось как глобальное среднее значение HSCL-25, обозначаемого как Global Severity Index (GSI). HSCL-25 вводили при включении в исследование и при последующем наблюдении через год.
исходный уровень + 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться