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Wirkung von Hypnotherapie bei Alkoholkonsumstörung im Vergleich zu motivierender Gesprächsführung.

28. Juni 2018 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF

Wirkung von Hypnotherapie bei Alkoholkonsumstörung im Vergleich zu motivierender Gesprächsführung. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde in einer stationären Klinik in Norwegen durchgeführt. Ein sechswöchiges Behandlungsprogramm umfasste eine intensive Gruppentherapie, aber auch fünf Stunden Einzeltherapie, die als Motivational Interviewing (MI) durchgeführt wurde. Einunddreißig Patienten wurden randomisiert, entweder fünf Einzelsitzungen mit Hypnotherapie anstelle von MI (N=16) zu erhalten oder in der Kontrollgruppe (N=15) zu sein. Die Behandlungsmethode für die Hypnotherapiegruppe war Ericksons (permissive) Hypnose. Zu Studienbeginn wurden alle Teilnehmer anhand eines psychiatrischen Interviews diagnostiziert und der Alcohol Use Identification Test (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) für Alkoholkonsum, Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) zur Überwachung der psychischen Belastung ausgefüllt und Fragebogen zu traumatischen Lebensereignissen. AUDIT, TLFB und HSCL-25 wurden bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr erneut verabreicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war als Parallelstudie konzipiert, in der zwei Gruppen verglichen wurden: eine Gruppe, die wie gewohnt behandelt wurde (Motivationsgespräch) und die Intervention (Hypnotherapie-Gruppe). Bei einem Unterschied im Behandlungseffekt von bis zu 40 % hätten wir 46 Teilnehmer benötigt, um p = 0,05 zu erreichen. Wir hatten ursprünglich geplant, bis zu 50 Personen zu rekrutieren, aber viele standen der neuartigen Behandlung skeptisch gegenüber. Vier Personen schieden entweder vor oder nach der ersten Behandlung wegen Unsicherheit aus der Hypnotherapiegruppe aus. Dies hatte keinen Einfluss auf die Randomisierung und sie sind in den Ergebnissen nicht dargestellt.

Die Teilnehmer der Studie wurden aus Patienten rekrutiert, die 2016 zu einem sechswöchigen stationären Behandlungsprogramm in der Vangseter-Klinik in Norwegen aufgenommen wurden. In diese Studie wurden nur Personen eingeschlossen, die an AUD litten. Das Behandlungsprogramm bestand aus folgenden Elementen: 5 Stunden Gruppentherapie an 5 Tagen in der Woche, ein 2-3-tägiger Familienbesuch, bei dem auch eine Familientherapiesitzung enthalten war, einige obligatorische Gruppenaktivitäten, wie Museumsbesuche oder Spaziergänge in der Natur , und schließlich informelle Aktivitäten wie Grillen, gemeinsames Filme schauen oder Diskussionen im Saal. All dies sollte zur Therapie der Patienten beitragen. Ab der zweiten Woche des Programms wurde erwartet, dass die Patienten eine Stunde zusätzliche Einzeltherapie pro Woche erhalten. Es wurde als Motivational Interviewing (MI) durchgeführt und dauerte insgesamt fünf Stunden. MI ist eine der beliebtesten und effektivsten modernen Behandlungen. Als Kurzzeitintervention scheint MI mindestens genauso effektiv und möglicherweise effektiver als andere Behandlungsmethoden zu sein. Als Alternative zu den MI-Sitzungen konnten die in die Studie aufgenommenen Patienten fünf individuelle einstündige Hypnotherapiesitzungen erhalten.

Die Patienten wurden über die Studie informiert, erhielten Bedenkzeit und unterzeichneten bei freiwilliger Teilnahme eine Einverständniserklärung. Einunddreißig Personen, die an dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilnahmen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Hypnotherapie (N=16) oder der Kontrollgruppe (N=15) zugeteilt.

Zu Beginn der zweiten Behandlungswoche (Baseline) wurde allen Teilnehmern ein Mini International Neuro-Psychiatric Interview (MINI) psychiatrisches Interview durchgeführt, um andere psychische Probleme als AUD diagnostizieren zu können. Ausschlusskriterien waren psychotische Episoden, eine kürzliche schwere andere psychiatrische Diagnose oder kürzlicher Drogenmissbrauch außer Alkohol.

Darüber hinaus füllten alle Patienten den Alcohol Use Identification Test (AUDIT) und einen Time-line-follow-back (TLFB) zur Registrierung der Anzahl der konsumierten standardisierten Alkoholeinheiten und alkoholbedingter Probleme im Vormonat aus. Sie füllten auch die Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25) aus, um ihren Grad an psychischer Belastung zu messen. Psychische Belastung wurde als globaler Durchschnitt des HSCL-25, bezeichnet als Global Severity Index (GSI), angegeben. Der Traumatic Life Events Questionnaire wurde verwendet, um traumatische Lebenserfahrungen zu erfassen. AUDIT, TLFB und HSCL-25 wurden ein Jahr später als Follow-up erneut verabreicht.

Die Intervention bestand aus einer Hypnotherapie, die in fünf einstündigen Sitzungen über fünf Wochen als Einzeltherapie anstelle von Motivationsgesprächen durchgeführt wurde. Die Behandlungsmethode war Ericksons (permissive) Hypnose. Jede Behandlungssitzung begann mit einem Gespräch über vergangene Lebensereignisse des Patienten, seine gegenwärtige Situation, sein Alkoholproblem und seine Gedanken dazu. Um die Visualisierung nutzen zu können, wurden die Patienten immer gefragt, wann und wo sie Alkohol gekauft und wie er konsumiert wurde. Im ersten Teil der Behandlungssitzung wurde das Thema der hypnotischen Intervention formuliert und dann hypnotische Trance induziert. Die Induktionsmethode war meist eine Kombination aus Entspannungs- und Atemübungen mit mentalen Bildern eines friedlichen Ortes. Sobald die Trance induziert war, wurde der Patient gebeten, die Bewältigung einer ausgewählten Situation zu visualisieren. Diese Situation wurde auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten. Das kann zum Beispiel sein, auf einer Party auf Alkohol zu verzichten, an einem Alkoholgeschäft vorbeizugehen, ohne hineinzugehen, oder eine andere Problematik zu meistern, wie etwa in Gegenwart anderer Menschen entspannt und ruhig zu bleiben. Gegebenenfalls waren auch die Ereignisse der Vergangenheit Gegenstand hypnotischer Interventionen.

Die Daten wurden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM Statistics) Version 25 unter Verwendung einer einfachen bivariaten Analyse (Student's T-Test oder Chi-Quadrat-Test) analysiert, wobei die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe verglichen wurden. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt, aber es wurden noch höhere Werte berücksichtigt, da das Risiko statistischer Fehler vom Typ II in der kleinen randomisierten kontrollierten Studie erheblich wäre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden nur Personen eingeschlossen, die an AUD litten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren psychotische Episoden, eine kürzliche schwere andere psychiatrische Diagnose oder kürzlicher Drogenmissbrauch außer Alkohol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Hypnotherapie
Die Intervention bestand aus einer individuellen Hypnotherapie von 5 stündlichen Sitzungen (60 Minuten) über 5 Wochen, insgesamt fünf Stunden. Die Behandlungsmethode der Hypnotherapie war Ericksons (permissive) Hypnose (17). Es begann mit einem Gespräch über vergangene Lebensereignisse des Patienten, seine gegenwärtige Situation, sein Alkoholproblem und seine Gedanken dazu. Die Hypnotherapie-Gruppe erhielt keine Behandlung der motivierenden Gesprächsführung.
Die Intervention bestand aus einer Hypnotherapie, die in fünf einstündigen Sitzungen über fünf Wochen als Einzeltherapie anstelle von Motivationsgesprächen durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsgruppe
Die Vergleichspatientengruppe erhielt eine Einzeltherapie als motivierende Gesprächsführung (MI) für 5 stündliche Sitzungen über 5 Wochen, insgesamt fünf Stunden. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten dies nicht.
Die Intervention bestand aus einer motivierenden Gesprächsführung, die in Form von fünf einstündigen Sitzungen über fünf Wochen als Einzeltherapie anstelle von Hypnotherapie durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Basis + 12 Monate
Der Alkoholkonsum wurde zu Beginn der Studie und bei der Nachuntersuchung ein Jahr später mithilfe des Alkoholkonsum-Identifikationstests (AUDIT) gemessen, bei dem die Anzahl der konsumierten standardisierten Alkoholeinheiten und alkoholbedingte Probleme im Vormonat registriert wurden.
Basis + 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der psychischen Belastung
Zeitfenster: Basis + 12 Monate
Psychische Belastung wurde als globaler Durchschnitt des HSCL-25, bezeichnet als Global Severity Index (GSI), angegeben. HSCL-25 wurde zu Beginn der Studie und bei der Nachuntersuchung ein Jahr später verabreicht
Basis + 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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