Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipnoterapii na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w porównaniu z wywiadem motywacyjnym.

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Wpływ hipnoterapii na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w porównaniu z wywiadem motywacyjnym. Randomizowana kontrolowana próba

Badanie to przeprowadzono w klinice stacjonarnej w Norwegii. Sześciotygodniowy program leczenia obejmował intensywną terapię grupową, ale także pięć godzin terapii indywidualnej, prowadzonej w formie rozmowy motywacyjnej (MI). Trzydziestu jeden pacjentów zostało losowo przydzielonych do pięciu indywidualnych sesji hipnoterapii zamiast MI (N=16) lub do grupy kontrolnej (N=15). Metodą leczenia grupy hipnoterapeutycznej była hipnoza Ericksona (permisywna). Na początku wszyscy uczestnicy zostali zdiagnozowani za pomocą wywiadu psychiatrycznego i wypełnili Test Identyfikacji Używania Alkoholu (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) dla używania alkoholu, Lista kontrolna symptomów Hopkinsa (HSCL-25) dla monitorowania dystresu psychicznego i Kwestionariusz Traumatycznych Wydarzeń Życiowych. AUDIT, TLFB i HSCL-25 podawano ponownie podczas obserwacji po roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie równoległe, w którym porównano dwie grupy: jedną otrzymującą leczenie jak zwykle (wywiad motywacyjny) i interwencję (grupa hipnoterapeutyczna). Przy różnicy w efekcie leczenia aż 40% potrzebowalibyśmy 46 uczestników, aby osiągnąć p=0,05. Początkowo planowaliśmy zrekrutować aż 50 osób, ale wielu było sceptycznie nastawionych do nowego leczenia. Cztery osoby wycofały się z grupy hipnoterapii przed lub po pierwszym zabiegu z powodu niepewności. Nie wpłynęło to na randomizację i nie są one reprezentowane w wynikach.

Uczestnicy badania zostali zrekrutowani spośród pacjentów przyjętych na sześciotygodniowy program leczenia stacjonarnego w Vangseter Clinic w Norwegii w 2016 roku. Do badania włączono tylko osoby, które cierpiały na AUD. Program leczenia składał się z następujących elementów: 5 godzin terapii grupowej 5 dni w tygodniu, 2-3 dniowa wizyta rodzinna, w ramach której przewidziano również sesję terapii rodzinnej, niektóre obowiązkowe zajęcia grupowe, takie jak wycieczki do muzeów czy spacery na łonie natury i wreszcie nieformalne zajęcia, takie jak grillowanie, wspólne oglądanie filmów czy dyskusje na sali. Wszystko to miało przyczynić się do terapii pacjentów. Od drugiego tygodnia programu pacjenci mieli zapewnioną dodatkową godzinę terapii indywidualnej tygodniowo. Został on przeprowadzony w formie wywiadu motywującego (MI) i trwał łącznie pięć godzin. MI to jedna z najpopularniejszych i najskuteczniejszych nowoczesnych metod leczenia. Jako krótka interwencja MI wydaje się być co najmniej tak samo skuteczna, a być może bardziej skuteczna niż inne metody leczenia. Jako alternatywę dla sesji MI, pacjenci włączeni do badania mogli otrzymać pięć indywidualnych, godzinnych sesji hipnoterapii.

Pacjenci zostali poinformowani o badaniu, mieli czas na zastanowienie się, a jeśli zgłosili się na ochotnika, podpisali formularz zgody. Trzydzieści jeden osób, które wzięły udział w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), zostało losowo przydzielonych do poddania się hipnoterapii (N=16) lub do grupy kontrolnej (N=15).

Na początku drugiego tygodnia leczenia (wyjściowego) wszyscy uczestnicy zostali poddani wywiadowi psychiatrycznemu Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) w celu zdiagnozowania problemów psychicznych innych niż AUD. Kryteriami wykluczającymi były epizody psychotyczne, niedawno przebyta ciężka inna diagnoza psychiatryczna lub niedawne nadużywanie narkotyków innych niż alkohol.

Ponadto wszyscy pacjenci wypełnili Test Identyfikacji Spożywania Alkoholu (AUDIT) i Time-line-follow-back (TLFB) w celu rejestracji liczby wypitych standaryzowanych jednostek alkoholu i problemów związanych z alkoholem w ciągu poprzedniego miesiąca. Wypełnili również listę kontrolną symptomów Hopkinsa (HSCL-25), aby zmierzyć poziom swojego cierpienia psychicznego. Dystres psychiczny podano jako globalną średnią Global Severity Index (GSI) HSCL-25. Kwestionariusz Traumatycznych Wydarzeń Życiowych posłużył do zarejestrowania traumatycznych doświadczeń życiowych. AUDIT, TLFB i HSCL-25 zostały ponownie podane rok później jako kontynuacja.

Interwencja polegała na hipnoterapii prowadzonej jako pięć jednogodzinnych sesji w ciągu 5 tygodni jako terapia indywidualna zamiast rozmowy motywacyjnej. Metodą leczenia była (permisywna) hipnoza Ericksona. Każda sesja terapeutyczna rozpoczynała się rozmową o wydarzeniach z życia pacjenta, obecnej sytuacji, problemie alkoholowym i jego przemyśleniach na ten temat. Aby móc korzystać z wizualizacji, zawsze pytano pacjentów, kiedy i gdzie kupują alkohol oraz w jaki sposób jest on spożywany. W pierwszej części sesji terapeutycznej formułowano temat interwencji hipnotycznej, a następnie wprowadzano w trans hipnotyczny. Metoda indukcyjna polegała głównie na połączeniu ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych z mentalnymi obrazami spokojnego miejsca. Po wywołaniu transu pacjent był proszony o wizualizację opanowania wybranej sytuacji. Sytuacja ta została dostosowana do potrzeb pacjenta. Może to być na przykład powstrzymanie się od alkoholu na imprezie, ominięcie sklepu z alkoholami bez wchodzenia do środka lub opanowanie innej problematycznej kwestii, takiej jak zachowanie odprężenia i spokoju w obecności innych ludzi. Tam, gdzie było to wskazane, przedmiotem hipnotycznej interwencji były również wydarzenia z przeszłości.

Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS; statystyki IBM) w wersji 25, stosując prostą analizę dwuwymiarową (test t-Studenta lub test chi-kwadrat), porównując grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Poziom istotności ustalono na p < 0,05, ale rozważano nawet wyższe wartości, ponieważ ryzyko błędów statystycznych typu II byłoby znaczne w małej randomizowanej kontrolowanej próbie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono tylko osoby, które cierpiały na AUD.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były epizody psychotyczne, niedawno przebyta ciężka inna diagnoza psychiatryczna lub niedawne nadużywanie narkotyków innych niż alkohol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hipnoterapeutyczna
Interwencja składała się z indywidualnej hipnoterapii obejmującej 5 godzinnych sesji (60 minut) w ciągu 5 tygodni, łącznie pięć godzin. Metodą leczenia hipnoterapeutycznego była hipnoza Ericksona (permisywna) (17). Rozpoczął się rozmową na temat wydarzeń z życia pacjenta, obecnej sytuacji, problemu alkoholowego i jego przemyśleń na ten temat. Grupa hipnoterapeutyczna nie była leczona rozmowami motywacyjnymi.
Interwencja polegała na hipnoterapii prowadzonej jako pięć jednogodzinnych sesji w ciągu 5 tygodni jako terapia indywidualna zamiast rozmowy motywacyjnej.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
Aktywny komparator: Grupa wywiadów motywacyjnych
Grupa porównawcza pacjentów otrzymywała terapię indywidualną w postaci rozmowy motywacyjnej (MI) przez 5 godzinnych sesji przez 5 tygodni, łącznie przez pięć godzin. Pacjenci z grupy eksperymentalnej tego nie otrzymali.
Interwencja polegała na przeprowadzeniu wywiadu motywującego w formie pięciu jednogodzinnych sesji w ciągu 5 tygodni jako terapia indywidualna zamiast hipnoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie spożycia alkoholu
Ramy czasowe: podstawa + 12 miesięcy
Spożycie alkoholu mierzono na początku badania i po roku później za pomocą testu identyfikacji używania alkoholu (AUDIT), rejestrującego liczbę wypitych standaryzowanych jednostek alkoholu i problemy związane z alkoholem w poprzednim miesiącu.
podstawa + 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: podstawa + 12 miesięcy
Dystres psychiczny podano jako globalną średnią Global Severity Index (GSI) HSCL-25. HSCL-25 podawano na początku badania iw okresie kontrolnym rok później
podstawa + 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj