Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hypnoterapi ved alkoholbruksforstyrrelse sammenlignet med motiverende intervju.

28. juni 2018 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF

Effekt av hypnoterapi ved alkoholbruksforstyrrelse sammenlignet med motiverende intervju. En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien ble utført ved en døgnklinikk i Norge. Et seks uker langt behandlingsprogram inkluderte intensiv gruppeterapi, men også fem timers individuell terapi gitt som motiverende intervju (MI). Trettien pasienter ble randomisert enten til å motta fem individuelle sesjoner med hypnoterapi i stedet for MI (N=16) eller til å være i kontrollgruppen (N=15). Behandlingsmetoden for hypnoterapigruppen var Ericksons (permissive) hypnose. Ved baseline ble alle deltakerne diagnostisert ved hjelp av et psykiatrisk intervju og fylt ut Alcohol Use Identification Test (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) for alkoholbruk, Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) for overvåking av psykiske plager og Traumatic Life Events Spørreskjema. AUDIT, TLFB og HSCL-25 ble administrert på nytt ved oppfølging etter ett år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en parallell studie, hvor to grupper ble sammenlignet: en som fikk behandling som vanlig (motiverende intervju) og intervensjonen (hypnoterapigruppe). Med forskjell i behandlingseffekt så stor som 40 % ville vi trengt 46 deltakere for å oppnå p=0,05. Vi hadde i utgangspunktet planlagt å rekruttere så mange som 50 individer, men mange var skeptiske til den nye behandlingen. Fire personer trakk seg fra hypnoterapigruppen enten før eller etter første behandling på grunn av usikkerhet. Dette påvirket ikke randomisering og de er ikke representert i resultatene.

Deltakerne i studien ble rekruttert fra pasienter innlagt i et seks uker langt døgnbehandlingsprogram ved Vangseterklinikken i Norge i 2016. Bare individer som led av AUD ble inkludert i denne studien. Behandlingsprogrammet besto av følgende elementer: 5 timer gruppeterapi 5 dager i uken, et 2-3 dager langt familiebesøk, hvor en familieterapiøkt også var inkludert, noen obligatoriske gruppeaktiviteter, som turer til museer eller turer i naturen , og til slutt, uformelle aktiviteter, som grilling, se på film sammen eller diskusjoner i salen. Alt dette ble antatt å bidra til terapien til pasientene. Fra den andre uken av programmet ble pasientene forventet å ha én time ekstra individuell behandling i uken. Det ble gjennomført som motiverende intervju (MI), på totalt fem timer. MI er en av de mest populære og effektive moderne behandlingene. Som en kort intervensjon ser MI ut til å være minst like effektiv som, og muligens mer effektiv enn andre behandlingsmetoder. Som et alternativ til MI-sesjonene kunne pasientene som ble registrert i studien motta fem individuelle timelange økter med hypnoterapi.

Pasientene ble informert om studien, fikk tid til å vurdere, og hvis de meldte seg frivillig til å delta, signerte de et samtykkeskjema. 31 individer, som deltok i denne randomiserte kontrollerte studien (RCT), ble tilfeldig tildelt enten hypnoterapi (N=16) eller å være i kontrollgruppen (N=15).

I begynnelsen av den andre behandlingsuken (baseline) ble alle deltakerne gitt Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) psykiatrisk intervju for å kunne diagnostisere andre psykiske problemer enn AUD. Eksklusjonskriterier var å ha psykotiske episoder, en nylig alvorlig annen psykiatrisk diagnose eller nylig rusmisbruk annet enn alkohol.

I tillegg fylte alle pasienter ut Alcohol Use Identification Test (AUDIT) og en Time-line-follow-back (TLFB) for registrering av antall standardiserte alkoholenheter konsumert og alkoholrelaterte problemer i løpet av forrige måned. De fylte også ut Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) for å måle nivået av mentale plager. Psykisk lidelse ble gitt som et globalt gjennomsnitt av HSCL-25 betegnet Global Severity Index (GSI). The Traumatic Life Events Questionnaire ble brukt til å registrere traumatiske livserfaringer. AUDIT, TLFB og HSCL-25 ble administrert på nytt ett år senere som en oppfølging.

Intervensjonen bestod av hypnoterapi gitt som fem en-times økter over 5 uker som individuell terapi i stedet for motiverende intervju. Behandlingsmetoden var Ericksons (permissive) hypnose. Hver behandlingsøkt begynte med en samtale om pasientens tidligere livshendelser, nåværende situasjon, alkoholproblem og hans eller hennes tanker om det. For å kunne bruke visualisering ble pasientene alltid spurt om når og hvor de kjøpte alkohol, og hvordan det ble inntatt. Under den første delen av behandlingsøkten ble temaet for den hypnotiske intervensjonen formulert, og deretter ble hypnotisk transe indusert. Induksjonsmetoden var for det meste en kombinasjon av avspenning og pusteøvelser med mentale bilder av et fredelig sted. Når transen ble indusert, ble pasienten bedt om å visualisere mestring av en valgt situasjon. Denne situasjonen ble skreddersydd etter pasientens behov. Det kan for eksempel inkludere å avstå fra alkohol på en fest, gå forbi en alkoholbutikk uten å gå inn, eller mestre et annet problematisk problem, som å holde seg avslappet og rolig i nærvær av andre mennesker. Når det ble indikert, var fortidens hendelser også gjenstand for hypnotisk intervensjon.

Data ble analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM-statistikk) versjon 25, ved bruk av enkel bivariat analyse (Student's T-test eller chi-square test), og sammenlignet intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Signifikansnivået ble satt til p < 0,05, men enda høyere verdier ble vurdert da risikoen for type II statistiske feil ville være betydelig i den lille randomiserte kontrollerte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bare individer som led av AUD ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var å ha psykotiske episoder, en nylig alvorlig annen psykiatrisk diagnose eller nylig rusmisbruk annet enn alkohol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnoterapigruppe
Intervensjonen bestod av individuell hypnoterapi på 5 time økter (60 minutter) over 5 uker, totalt fem timer. Behandlingsmetoden for hypnoterapi var Ericksons (permissive) hypnose (17). Det begynte med en samtale om pasientens tidligere livshendelser, nåværende situasjon, alkoholproblem og hans eller hennes tanker om det. Hypnoterapigruppen mottok ingen behandling av motiverende intervju.
Intervensjonen bestod av hypnoterapi gitt som fem en-times økter over 5 uker som individuell terapi i stedet for motiverende intervju.
Andre navn:
  • Motiverende intervju
Aktiv komparator: Motiverende intervjugruppe
Komparatorpasientgruppen mottok individuell terapi som motiverende intervju (MI) i 5 timeøkter over 5 uker, totalt fem timer. Pasientene i forsøksgruppen fikk ikke dette.
Intervensjonen besto av Motiverende intervju gitt som fem en-times økter over 5 uker som individuell terapi i stedet for hypnoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av alkoholforbruk
Tidsramme: baseline + 12 måneder
Alkoholforbruket ble målt ved inngangen til studien og ved oppfølging ett år senere ved bruk av Alcohol Use Identification Test (AUDIT) registrering av antall standardiserte alkoholenheter konsumert og alkoholrelaterte problemer i løpet av forrige måned.
baseline + 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av psykiske plager
Tidsramme: baseline + 12 måneder
Psykisk lidelse ble gitt som et globalt gjennomsnitt av HSCL-25 betegnet Global Severity Index (GSI). HSCL-25 ble administrert ved inngangen til studien og ved oppfølging ett år senere
baseline + 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere