Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hypnotherapie bij alcoholgebruiksstoornis in vergelijking met motiverende gespreksvoering.

28 juni 2018 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF

Effect van hypnotherapie bij alcoholgebruiksstoornis in vergelijking met motiverende gespreksvoering. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd in een klinische kliniek in Noorwegen. Een zes weken durend behandelprogramma omvatte intensieve groepstherapie, maar ook vijf uur individuele therapie, gegeven als motiverende gespreksvoering (MI). Eenendertig patiënten werden gerandomiseerd om ofwel vijf individuele sessies hypnotherapie te krijgen in plaats van MI (N=16) ofwel om deel uit te maken van de controlegroep (N=15). De behandelmethode voor de hypnotherapiegroep was Erickson's (toegeeflijke) hypnose. Bij baseline werden alle deelnemers gediagnosticeerd met behulp van een psychiatrisch interview en vulden ze de Alcohol Use Identification Test (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) voor alcoholgebruik, Hopkins Symptomen Check List (HSCL-25) in voor het monitoren van geestelijke nood en vragenlijst over traumatische levensgebeurtenissen. AUDIT, TLFB en HSCL-25 werden opnieuw toegediend bij de follow-up na een jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een parallelle studie, waarbij twee groepen werden vergeleken: de ene kreeg de gebruikelijke behandeling (motiverende gespreksvoering) en de interventiegroep (hypnotherapiegroep). Met een verschil in behandeleffect van maar liefst 40% zouden we 46 deelnemers nodig hebben gehad om p=0,05 te bereiken. We waren aanvankelijk van plan om maar liefst 50 personen te rekruteren, maar velen stonden sceptisch tegenover de nieuwe behandeling. Vier personen trokken zich voor of na de eerste behandeling terug uit de hypnotherapiegroep wegens onzekerheid. Dit had geen invloed op randomisatie en ze zijn niet vertegenwoordigd in de resultaten.

Deelnemers aan het onderzoek werden gerekruteerd uit patiënten die in 2016 waren opgenomen in een zes weken durend intramuraal behandelprogramma in de Vangseter Clinic in Noorwegen. Alleen personen die aan AUD leden, werden in deze studie opgenomen. Het behandelprogramma bestond uit de volgende elementen: 5 uur groepstherapie 5 dagen per week, 2-3 dagen lang familiebezoek, waarbij ook een gezinstherapiesessie was inbegrepen, enkele verplichte groepsactiviteiten, zoals uitstapjes naar musea of ​​wandelingen in de natuur , en tot slot informele activiteiten, zoals barbecueën, samen films kijken of overleggen in de zaal. Dit alles werd verondersteld bij te dragen aan de therapie van de patiënten. Vanaf de tweede week van het programma werd van de patiënten verwacht dat ze een uur extra individuele therapie per week zouden krijgen. Het werd uitgevoerd als motiverende gespreksvoering (MI), in totaal vijf uur. MI is een van de meest populaire en effectieve moderne behandelingen. MI lijkt als kortdurende interventie minstens even effectief en mogelijk effectiever dan andere behandelmethoden. Als alternatief voor de MI-sessies konden de patiënten die deelnamen aan het onderzoek vijf individuele sessies van een uur hypnotherapie krijgen.

Patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek, kregen de tijd om na te denken en als ze vrijwillig deelnamen, tekenden ze een toestemmingsformulier. Eenendertig personen die deelnamen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), werden willekeurig toegewezen om hypnotherapie te krijgen (N=16) of om in de controlegroep te zitten (N=15).

Aan het begin van de tweede behandelingsweek (baseline) kregen alle deelnemers een Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) psychiatrisch interview om andere psychische problemen dan AUD te kunnen diagnosticeren. Uitsluitingscriteria waren het hebben van psychotische episodes, een recente ernstige andere psychiatrische diagnose of recent drugsmisbruik anders dan alcohol.

Daarnaast vulden alle patiënten de Alcohol Use Identification Test (AUDIT) en een Time-line-follow-back (TLFB) in voor registratie van het aantal gestandaardiseerde alcoholeenheden dat werd geconsumeerd en alcoholgerelateerde problemen in de afgelopen maand. Ze vulden ook de Hopkins-symptomenchecklist (HSCL-25) in om hun niveau van mentale nood te meten. Geestelijke nood werd gegeven als een wereldwijd gemiddelde van de HSCL-25 aangeduid als Global Severity Index (GSI). De Traumatic Life Events Questionnaire is gebruikt om traumatische levenservaringen te registreren. AUDIT, TLFB en HSCL-25 werden een jaar later opnieuw toegediend als follow-up.

De interventie bestond uit hypnotherapie in de vorm van vijf sessies van een uur gedurende 5 weken als individuele therapie in plaats van motiverende gespreksvoering. De behandelmethode was Erickson's (tolerante) hypnose. Elke behandelsessie begon met een gesprek over de gebeurtenissen in het vorige leven van de patiënt, de huidige situatie, het alcoholprobleem en zijn of haar gedachten daarover. Om visualisatie te kunnen gebruiken, werd patiënten altijd gevraagd wanneer en waar ze alcohol kochten en hoe het werd geconsumeerd. Tijdens het eerste deel van de behandelsessie werd het thema van de hypnotische interventie geformuleerd, waarna hypnotische trance werd geïnduceerd. De inductiemethode was meestal een combinatie van ontspannings- en ademhalingsoefeningen met mentale beelden van een rustige plek. Zodra de trance was opgewekt, werd de patiënt gevraagd om de beheersing van een geselecteerde situatie te visualiseren. Deze situatie werd afgestemd op de behoefte van de patiënt. Het kan bijvoorbeeld gaan om het onthouden van alcohol op een feestje, het passeren van een alcoholwinkel zonder naar binnen te gaan, of het beheersen van een ander problematisch probleem, zoals ontspannen en kalm blijven in het bijzijn van andere mensen. Wanneer aangegeven, waren de gebeurtenissen uit het verleden ook het onderwerp van hypnotische interventie.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM-statistieken) versie 25, met behulp van eenvoudige bivariate analyse (Student's T-test of chi-kwadraattest), waarbij de interventiegroep en de controlegroep werden vergeleken. Het significantieniveau was ingesteld op p < 0,05, maar zelfs hogere waarden werden overwogen omdat het risico op type II statistische fouten aanzienlijk zou zijn in de kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen personen die aan AUD leden, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren het hebben van psychotische episodes, een recente ernstige andere psychiatrische diagnose of recent drugsmisbruik anders dan alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypnotherapie groep
De interventie bestond uit individuele hypnotherapie van 5 uurlijkse sessies (60 minuten) gedurende 5 weken, in totaal vijf uur. De behandelmethode van hypnotherapie was de (permissieve) hypnose van Erickson (17). Het begon met een gesprek over de gebeurtenissen in het vorige leven van de patiënt, de huidige situatie, het alcoholprobleem en zijn of haar gedachten daarover. De hypnotherapiegroep ontving geen enkele behandeling van motiverende gespreksvoering.
De interventie bestond uit hypnotherapie in de vorm van vijf sessies van een uur gedurende 5 weken als individuele therapie in plaats van motiverende gespreksvoering.
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
Actieve vergelijker: Motiverende gespreksgroep
De vergelijkende patiëntengroep kreeg individuele therapie in de vorm van motiverende gespreksvoering (MI) gedurende 5 uurlijkse sessies gedurende 5 weken, in totaal vijf uur. De patiënten in de experimentele groep kregen dit niet.
De interventie bestond uit Motiverende Gespreksvoering in de vorm van vijf sessies van een uur gedurende 5 weken als individuele therapie in plaats van hypnotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van alcoholgebruik
Tijdsspanne: basislijn + 12 maanden
Alcoholconsumptie werd gemeten aan het begin van de studie en bij de follow-up een jaar later met behulp van de Alcohol Use Identification Test (AUDIT) -registratie van het aantal gestandaardiseerde alcoholeenheden die werden geconsumeerd en alcoholgerelateerde problemen tijdens de voorgaande maand.
basislijn + 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van geestelijke nood
Tijdsspanne: basislijn + 12 maanden
Geestelijke nood werd gegeven als een wereldwijd gemiddelde van de HSCL-25 aangeduid als Global Severity Index (GSI). HSCL-25 werd toegediend bij aanvang van het onderzoek en bij de follow-up een jaar later
basislijn + 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Hypnotherapie

3
Abonneren