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Efeito da hipnoterapia no transtorno do uso de álcool em comparação com a entrevista motivacional.

28 de junho de 2018 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Efeito da hipnoterapia no transtorno do uso de álcool em comparação com a entrevista motivacional. Um estudo controlado randomizado

Este estudo foi realizado em uma clínica de internação na Noruega. Um programa de tratamento de seis semanas incluiu terapia de grupo intensiva, mas também cinco horas de terapia individual, na forma de entrevista motivacional (MI). Trinta e um pacientes foram randomizados para receber cinco sessões individuais de hipnoterapia em vez de MI (N=16) ou para fazer parte do grupo controle (N=15). O método de tratamento para o grupo de hipnoterapia foi a hipnose (permissiva) de Erickson. No início do estudo, todos os participantes foram diagnosticados por meio de uma entrevista psiquiátrica e preencheram o Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) para uso de álcool, Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins (HSCL-25) para monitorar sofrimento mental e Questionário de Eventos de Vida Traumáticos. AUDIT, TLFB e HSCL-25 foram readministrados no acompanhamento após um ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo paralelo, onde dois grupos foram comparados: um recebendo tratamento como de costume (entrevista motivacional) e a intervenção (grupo de hipnoterapia). Com uma diferença no efeito do tratamento de até 40%, precisaríamos de 46 participantes para atingir p=0,05. Tínhamos inicialmente planejado recrutar até 50 indivíduos, mas muitos eram céticos em relação ao novo tratamento. Quatro pessoas retiraram-se do grupo de hipnoterapia antes ou depois do primeiro tratamento por causa da incerteza. Isso não afetou a randomização e eles não estão representados nos resultados.

Os participantes do estudo foram recrutados entre pacientes internados em um programa de internação de seis semanas na Clínica Vangseter, na Noruega, em 2016. Apenas indivíduos que sofriam de AUD foram incluídos neste estudo. O programa de tratamento consistia nos seguintes elementos: 5 horas de terapia de grupo 5 dias por semana, uma visita familiar de 2-3 dias, onde também estava incluída uma sessão de terapia familiar, algumas atividades de grupo obrigatórias, como visitas a museus ou caminhadas na natureza , e por último, atividades informais, como churrascos, assistir filmes juntos ou discussões no salão. Tudo isso foi pensado para contribuir com a terapia dos pacientes. A partir da segunda semana do programa, esperava-se que os pacientes tivessem uma hora adicional de terapia individual por semana. Foi realizada na forma de entrevista motivacional (EM), totalizando cinco horas. MI é um dos tratamentos modernos mais populares e eficazes. Como uma intervenção breve, MI parece ser pelo menos tão eficaz quanto, e possivelmente mais eficaz do que outros métodos de tratamento. Como alternativa às sessões de MI, os pacientes inscritos no estudo poderiam receber cinco sessões individuais de hipnoterapia com uma hora de duração.

Os pacientes foram informados sobre o estudo, tiveram tempo para considerar e, se se ofereceram para participar, assinaram um termo de consentimento. Trinta e um indivíduos, que participaram deste estudo randomizado controlado (RCT), foram designados aleatoriamente para receber hipnoterapia (N=16) ou para fazer parte do grupo controle (N=15).

No início da segunda semana de tratamento (linha de base), todos os participantes foram submetidos a uma entrevista psiquiátrica Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) para poder diagnosticar outros problemas mentais além do AUD. Os critérios de exclusão foram ter episódios psicóticos, outro diagnóstico psiquiátrico grave recente ou abuso recente de drogas além do álcool.

Além disso, todos os pacientes preencheram o Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUDIT) e um Time-line-follow-back (TLFB) para registro do número de unidades padronizadas de álcool consumidas e problemas relacionados ao álcool durante o mês anterior. Eles também preencheram a lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL-25) para medir seu nível de sofrimento mental. O sofrimento mental foi dado como uma média global do Índice de Gravidade Global (GSI) denotado HSCL-25. O Traumatic Life Events Questionnaire foi usado para registrar experiências de vida traumáticas. AUDIT, TLFB e HSCL-25 foram readministrados um ano depois como acompanhamento.

A intervenção consistiu em hipnoterapia administrada em cinco sessões de uma hora durante 5 semanas como terapia individual em vez de entrevista motivacional. O método de tratamento foi a hipnose (permissiva) de Erickson. Cada sessão de tratamento começava com uma conversa sobre eventos de vidas passadas do paciente, situação atual, problema com álcool e seus pensamentos sobre isso. Para poder usar a visualização, os pacientes sempre foram questionados quando e onde compraram álcool e como o consumiram. Durante a primeira parte da sessão de tratamento, o tema da intervenção hipnótica foi formulado e, em seguida, o transe hipnótico foi induzido. O método de indução era principalmente uma combinação de relaxamento e exercícios respiratórios com imagens mentais de um lugar tranquilo. Uma vez induzido o transe, pedia-se ao paciente que visualizasse o domínio de uma situação selecionada. Esta situação foi adaptada de acordo com as necessidades do paciente. Pode incluir, por exemplo, abster-se de álcool em uma festa, passar por uma loja de bebidas alcoólicas sem entrar ou dominar outra questão problemática, como ficar relaxado e calmo na presença de outras pessoas. Quando indicado, os eventos do passado também foram objeto de intervenção hipnótica.

Os dados foram analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; estatísticas IBM) versão 25, por meio de análise bivariada simples (teste t de Student ou teste do qui-quadrado), comparando o grupo intervenção e o grupo controle. O nível de significância foi definido como p < 0,05, mas valores ainda mais altos foram considerados, pois o risco de erros estatísticos do tipo II seria substancial no pequeno estudo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas indivíduos que sofriam de AUD foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram ter episódios psicóticos, outro diagnóstico psiquiátrico grave recente ou abuso recente de drogas além do álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de hipnoterapia
A intervenção consistiu em hipnoterapia individual de 5 sessões de hora em hora (60 minutos) ao longo de 5 semanas, num total de cinco horas. O método de tratamento da hipnoterapia foi a hipnose (permissiva) de Erickson (17). Começou com uma conversa sobre eventos de vidas passadas do paciente, situação atual, problema com álcool e seus pensamentos sobre isso. O Grupo de Hipnoterapia não recebeu nenhum tratamento de entrevista motivacional.
A intervenção consistiu em hipnoterapia administrada em cinco sessões de uma hora durante 5 semanas como terapia individual em vez de entrevista motivacional.
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
Comparador Ativo: Grupo de entrevista motivacional
O grupo de pacientes comparador recebeu terapia individual como entrevista motivacional (MI) para sessões de 5 horas durante 5 semanas, um total de cinco horas. Os pacientes do grupo experimental não receberam isso.
A intervenção consistiu em Entrevista Motivacional em cinco sessões de uma hora durante 5 semanas como terapia individual em vez de hipnoterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do consumo de álcool
Prazo: linha de base + 12 meses
O consumo de álcool foi medido no início do estudo e no acompanhamento um ano depois, usando o registro do Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUDIT) do número de unidades padronizadas de álcool consumidas e problemas relacionados ao álcool durante o mês anterior.
linha de base + 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sofrimento mental
Prazo: linha de base + 12 meses
O sofrimento mental foi dado como uma média global do Índice de Gravidade Global (GSI) denotado HSCL-25. HSCL-25 foi administrado no início do estudo e no acompanhamento um ano depois
linha de base + 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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