Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypnoterapi i alkoholforbrugsforstyrrelser sammenlignet med motiverende samtale.

28. juni 2018 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Effekt af hypnoterapi i alkoholforbrugsforstyrrelser sammenlignet med motiverende samtale. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført på en døgnklinik i Norge. Et seks uger langt behandlingsprogram omfattede intensiv gruppeterapi, men også fem timers individuel terapi givet som motiverende samtale (MI). Enogtredive patienter blev randomiseret enten til at modtage fem individuelle sessioner med hypnoterapi i stedet for MI (N=16) eller til at være i kontrolgruppen (N=15). Behandlingsmetoden for hypnoterapigruppen var Ericksons (permissive) hypnose. Ved baseline blev alle deltagerne diagnosticeret ved hjælp af et psykiatrisk interview og udfyldt Alcohol Use Identification Test (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) for alkoholbrug, Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) til overvågning af psykisk lidelse og Traumatiske livsbegivenheder spørgeskema. AUDIT, TLFB og HSCL-25 blev genadministreret ved opfølgning efter et år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var designet som et parallelt studie, hvor to grupper blev sammenlignet: en, der modtog behandling som sædvanlig (motiverende samtale) og interventionen (hypnoterapigruppe). Med en forskel i behandlingseffekt så stor som 40 % ville vi have haft brug for 46 deltagere for at opnå p=0,05. Vi havde oprindeligt planlagt at rekruttere så mange som 50 personer, men mange var skeptiske over for den nye behandling. Fire personer trak sig fra hypnoterapigruppen enten før eller efter første behandling på grund af usikkerhed. Dette påvirkede ikke randomisering, og de er ikke repræsenteret i resultaterne.

Deltagerne i undersøgelsen blev rekrutteret fra patienter indlagt i et seks uger langt døgnbehandlingsprogram på Vangseter Clinic i Norge i 2016. Kun personer, der led af AUD, blev inkluderet i denne undersøgelse. Behandlingsprogrammet bestod af følgende elementer: 5 timers gruppeterapi 5 dage om ugen, et 2-3 dage langt familiebesøg, hvor en familieterapi session også var inkluderet, nogle obligatoriske gruppeaktiviteter, såsom ture til museer eller gåture i naturen og til sidst uformelle aktiviteter, såsom grillfester, se film sammen eller diskussioner i salen. Alt dette mentes at bidrage til terapien af ​​patienterne. Fra den anden uge af programmet forventedes patienterne at have en times ekstra individuel terapi om ugen. Det blev gennemført som motiverende samtale (MI), på i alt fem timer. MI er en af ​​de mest populære og effektive moderne behandlinger. Som en kort intervention ser MI ud til at være mindst lige så effektiv som og muligvis mere effektiv end andre behandlingsmetoder. Som et alternativ til MI-sessionerne kunne de patienter, der var tilmeldt undersøgelsen, modtage fem individuelle timelange sessioner med hypnoterapi.

Patienterne blev informeret om undersøgelsen, fik tid til at overveje, og hvis de meldte sig frivilligt til at deltage, underskrev de en samtykkeerklæring. 31 personer, som deltog i dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), blev tilfældigt tildelt til at modtage enten hypnoterapi (N=16) eller til at være i kontrolgruppen (N=15).

I begyndelsen af ​​den anden behandlingsuge (baseline) fik alle deltagerne foretaget Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) psykiatrisk interview for at kunne diagnosticere andre psykiske problemer end AUD. Eksklusionskriterier var at have psykotiske episoder, en nylig alvorlig anden psykiatrisk diagnose eller nyligt stofmisbrug andet end alkohol.

Derudover udfyldte alle patienter Alkoholforbrugsidentifikationstest (AUDIT) og en Time-line-follow-back (TLFB) til registrering af antallet af standardiserede alkoholenheder, der blev indtaget og alkoholrelaterede problemer i den foregående måned. De udfyldte også Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) for at måle deres niveau af psykiske lidelser. Psykisk lidelse blev givet som et globalt gennemsnit af HSCL-25 betegnet Global Severity Index (GSI). Spørgeskemaet Traumatic Life Events Questionnaire blev brugt til at registrere traumatiske livserfaringer. AUDIT, TLFB og HSCL-25 blev genadministreret et år senere som en opfølgning.

Interventionen bestod af hypnoterapi givet som fem en-times sessioner over 5 uger som individuel terapi i stedet for motiverende samtale. Behandlingsmetoden var Ericksons (permissive) hypnose. Hver behandlingssession begyndte med en samtale om patientens tidligere livsbegivenheder, nuværende situation, alkoholproblem og hans eller hendes tanker om det. For at kunne bruge visualisering blev patienterne altid spurgt, hvornår og hvor de købte alkohol, og hvordan det blev indtaget. Under den første del af behandlingssessionen blev temaet for den hypnotiske intervention formuleret, og derefter blev hypnotisk trance induceret. Induktionsmetoden var for det meste en kombination af afspændings- og åndedrætsøvelser med mentale billeder af et fredeligt sted. Når trancen var induceret, blev patienten bedt om at visualisere mestring af en udvalgt situation. Denne situation blev skræddersyet efter patientens behov. Det kan for eksempel omfatte at afholde sig fra alkohol til en fest, at gå forbi en alkoholbutik uden at gå indenfor, eller at mestre et andet problematisk problem, såsom at forblive afslappet og rolig i nærvær af andre mennesker. Når det er angivet, var fortidens begivenheder også genstand for hypnotisk intervention.

Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM-statistik) version 25, ved hjælp af simpel bivariat analyse (Student's T-test eller chi-square test), hvor interventionsgruppen og kontrolgruppen blev sammenlignet. Signifikansniveau blev sat til p < 0,05, men endnu højere værdier blev betragtet, da risikoen for type II statistiske fejl ville være betydelig i det lille randomiserede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun personer, der led af AUD, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var at have psykotiske episoder, en nylig alvorlig anden psykiatrisk diagnose eller nyligt stofmisbrug andet end alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnoterapi gruppe
Interventionen bestod af individuel hypnoterapi af 5 timesessioner (60 minutter) over 5 uger, i alt fem timer. Den hypnoterapeutiske behandlingsmetode var Ericksons (permissive) hypnose (17). Det begyndte med en samtale om patientens tidligere livsbegivenheder, nuværende situation, alkoholproblem og hans eller hendes tanker om det. Hypnoterapigruppen modtog ingen behandling af motiverende samtale.
Interventionen bestod af hypnoterapi givet som fem en-times sessioner over 5 uger som individuel terapi i stedet for motiverende samtale.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Aktiv komparator: Motiverende samtalegruppe
Komparatorpatientgruppen modtog individuel terapi som motiverende samtale (MI) i 5 timesessioner over 5 uger, i alt fem timer. Patienterne i forsøgsgruppen fik ikke dette.
Interventionen bestod af Motiverende samtale givet som fem en-times sessioner over 5 uger som individuel terapi i stedet for hypnoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af alkoholforbrug
Tidsramme: baseline + 12 måneder
Alkoholforbrug blev målt ved indgangen til undersøgelsen og ved opfølgning et år senere ved hjælp af Alcohol Use Identification Test (AUDIT) registrering af antallet af standardiserede alkoholenheder, der blev indtaget og alkoholrelaterede problemer i løbet af den foregående måned.
baseline + 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af psykisk lidelse
Tidsramme: baseline + 12 måneder
Psykisk lidelse blev givet som et globalt gennemsnit af HSCL-25 betegnet Global Severity Index (GSI). HSCL-25 blev administreret ved indgangen til undersøgelsen og ved opfølgning et år senere
baseline + 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HypnotherapyAUD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner