Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'ipnoterapia nel disturbo da uso di alcol rispetto al colloquio motivazionale.

28 giugno 2018 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF

Effetto dell'ipnoterapia nel disturbo da uso di alcol rispetto al colloquio motivazionale. Uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto in una clinica ospedaliera in Norvegia. Un programma di trattamento di sei settimane comprendeva una terapia di gruppo intensiva, ma anche cinque ore di terapia individuale, fornite come colloquio motivazionale (MI). Trentuno pazienti sono stati randomizzati per ricevere cinque sessioni individuali di ipnoterapia invece di IM (N=16) o per essere nel gruppo di controllo (N=15). Il metodo di trattamento per il gruppo di ipnoterapia era l'ipnosi (permissiva) di Erickson. Al basale tutti i partecipanti sono stati diagnosticati utilizzando un colloquio psichiatrico e hanno compilato il test di identificazione dell'uso di alcol (AUDIT), il follow-back della linea temporale (TLFB) per l'uso di alcol, l'elenco di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL-25) per il monitoraggio del disagio mentale e questionario sugli eventi traumatici della vita. AUDIT, TLFB e HSCL-25 sono stati risomministrati al follow-up dopo un anno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio parallelo, in cui sono stati confrontati due gruppi: uno che riceve il trattamento come al solito (intervista motivazionale) e l'intervento (gruppo di ipnoterapia). Con una differenza nell'effetto del trattamento pari al 40%, avremmo avuto bisogno di 46 partecipanti per ottenere p=0,05. Inizialmente avevamo programmato di reclutare fino a 50 individui, ma molti erano scettici nei confronti del nuovo trattamento. Quattro persone si sono ritirate dal gruppo di ipnoterapia prima o dopo il primo trattamento a causa dell'incertezza. Ciò non ha influito sulla randomizzazione e non sono rappresentati nei risultati.

I partecipanti allo studio sono stati reclutati tra pazienti ricoverati in un programma di trattamento ospedaliero della durata di sei settimane presso la clinica Vangseter in Norvegia nel 2016. In questo studio sono stati inclusi solo gli individui che soffrivano di AUD. Il programma di trattamento consisteva nei seguenti elementi: 5 ore di terapia di gruppo 5 giorni a settimana, una visita familiare di 2-3 giorni, in cui era inclusa anche una sessione di terapia familiare, alcune attività di gruppo obbligatorie, come gite ai musei o passeggiate nella natura e, infine, attività informali, come grigliate, visione di film in compagnia o discussioni in sala. Si pensava che tutto ciò contribuisse alla terapia dei pazienti. Dalla seconda settimana del programma i pazienti dovevano avere un'ora aggiuntiva di terapia individuale a settimana. È stato condotto come colloquio motivazionale (MI), per un totale di cinque ore. MI è uno dei trattamenti moderni più popolari ed efficaci. Come intervento breve, l'infarto del miocardio sembra essere almeno altrettanto efficace, e forse più efficace, di altri metodi di trattamento. In alternativa alle sessioni di IM i pazienti arruolati nello studio potevano ricevere cinque sessioni individuali di ipnoterapia della durata di un'ora.

I pazienti sono stati informati dello studio, hanno avuto il tempo di prendere in considerazione e, se si sono offerti volontari per partecipare, hanno firmato un modulo di consenso. Trentuno individui, che hanno preso parte a questo studio controllato randomizzato (RCT), sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'ipnoterapia (N=16) o a far parte del gruppo di controllo (N=15).

All'inizio della seconda settimana di trattamento (linea di base) a tutti i partecipanti è stato somministrato un colloquio psichiatrico Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) per poter diagnosticare problemi mentali diversi dall'AUD. I criteri di esclusione erano episodi psicotici, una recente diagnosi psichiatrica grave o un recente abuso di droghe diverse dall'alcol.

Inoltre, tutti i pazienti hanno compilato il Test di identificazione dell'uso di alcol (AUDIT) e un Time-line-follow-back (TLFB) per la registrazione del numero di unità alcoliche standardizzate consumate e dei problemi correlati all'alcol durante il mese precedente. Hanno anche compilato la lista di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL-25) per misurare il loro livello di disagio mentale. Il disagio mentale è stato dato come media globale dell'HSCL-25 indicato come Global Severity Index (GSI). Il Traumatic Life Events Questionnaire è stato utilizzato per registrare esperienze di vita traumatiche. AUDIT, TLFB e HSCL-25 sono stati risomministrati un anno dopo come follow-up.

L'intervento consisteva in ipnoterapia somministrata in cinque sessioni di un'ora nell'arco di 5 settimane come terapia individuale invece di colloqui motivazionali. Il metodo di trattamento era l'ipnosi (permissiva) di Erickson. Ogni sessione di trattamento è iniziata con una conversazione sugli eventi della vita passata del paziente, sulla situazione attuale, sul problema dell'alcol e sui suoi pensieri al riguardo. Per poter utilizzare la visualizzazione, ai pazienti veniva sempre chiesto quando e dove avevano acquistato l'alcol e come veniva consumato. Durante la prima parte della seduta di trattamento è stato formulato il tema dell'intervento ipnotico, quindi è stata indotta la trance ipnotica. Il metodo di induzione era principalmente una combinazione di esercizi di rilassamento e respirazione con immagini mentali di un luogo tranquillo. Una volta indotta la trance, al paziente veniva chiesto di visualizzare la padronanza di una situazione selezionata. Questa situazione è stata adattata alle esigenze del paziente. Potrebbe includere, ad esempio, astenersi dall'alcol a una festa, passare davanti a un negozio di alcolici senza entrare o padroneggiare un'altra questione problematica, come rimanere rilassati e calmi in presenza di altre persone. Quando indicato, anche gli eventi del passato sono stati oggetto di intervento ipnotico.

I dati sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM statistics) versione 25, utilizzando una semplice analisi bivariata (test T di Student o test chi-quadrato), confrontando il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05, ma sono stati considerati valori ancora più elevati in quanto il rischio di errori statistici di tipo II sarebbe sostanziale nel piccolo studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi solo gli individui che soffrivano di AUD.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano episodi psicotici, una recente diagnosi psichiatrica grave o un recente abuso di droghe diverse dall'alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ipnoterapia
L'intervento consisteva in ipnoterapia individuale di 5 sessioni orarie (60 minuti) nell'arco di 5 settimane, per un totale di cinque ore. Il metodo di trattamento ipnoterapico era l'ipnosi (permissiva) di Erickson (17). È iniziato con una conversazione sugli eventi della vita passata del paziente, sulla situazione presente, sul problema dell'alcol e sui suoi pensieri al riguardo. Il gruppo di ipnoterapia non ha ricevuto alcun trattamento di colloquio motivazionale.
L'intervento consisteva in ipnoterapia somministrata in cinque sessioni di un'ora nell'arco di 5 settimane come terapia individuale invece di colloqui motivazionali.
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale
Comparatore attivo: Gruppo di colloqui motivazionali
Il gruppo di pazienti di confronto ha ricevuto terapia individuale come colloquio motivazionale (MI) per 5 sessioni orarie nell'arco di 5 settimane, per un totale di cinque ore. I pazienti del gruppo sperimentale non l'hanno ricevuto.
L'intervento consisteva in colloqui motivazionali somministrati in cinque sessioni di un'ora nell'arco di 5 settimane come terapia individuale anziché ipnoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del consumo di alcol
Lasso di tempo: basale + 12 mesi
Il consumo di alcol è stato misurato all'ingresso nello studio e al follow-up un anno dopo utilizzando la registrazione del test di identificazione dell'uso di alcol (AUDIT) del numero di unità alcoliche standardizzate consumate e dei problemi correlati all'alcol durante il mese precedente.
basale + 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disagio mentale
Lasso di tempo: basale + 12 mesi
Il disagio mentale è stato dato come media globale dell'HSCL-25 indicato come Global Severity Index (GSI). HSCL-25 è stato somministrato all'ingresso nello studio e al follow-up un anno dopo
basale + 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HypnotherapyAUD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi