Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypnoterapie na poruchu užívání alkoholu ve srovnání s motivačním rozhovorem.

28. června 2018 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Vliv hypnoterapie na poruchu užívání alkoholu ve srovnání s motivačním rozhovorem. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie byla provedena na lůžkové klinice v Norsku. Šestitýdenní léčebný program zahrnoval intenzivní skupinovou terapii, ale také pětihodinovou individuální terapii formou motivačního rozhovoru (MI). 31 pacientů bylo randomizováno buď k pěti individuálním sezením hypnoterapie místo IM (N=16), nebo k zařazení do kontrolní skupiny (N=15). Léčebnou metodou pro hypnoterapeutickou skupinu byla Ericksonova (permisivní) hypnóza. Na začátku byli všichni účastníci diagnostikováni pomocí psychiatrického rozhovoru a vyplněni Alcohol Use Identification Test (AUDIT), Time-line-follow-back (TLFB) pro užívání alkoholu, Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25) pro monitorování duševního utrpení. a Dotazník traumatických životních událostí. AUDIT, TLFB a HSCL-25 byly znovu podány při sledování po jednom roce.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako paralelní studie, kde byly srovnávány dvě skupiny: jedna dostávala léčbu jako obvykle (motivační rozhovor) a intervence (skupina s hypnoterapií). Při rozdílu účinku léčby až 40 % bychom potřebovali 46 účastníků k dosažení p=0,05. Původně jsme plánovali přijmout až 50 jedinců, ale mnozí byli k nové léčbě skeptičtí. Čtyři osoby vystoupily ze skupiny hypnoterapie buď před nebo po první léčbě z důvodu nejistoty. To neovlivnilo randomizaci a nejsou zastoupeny ve výsledcích.

Účastníci studie se rekrutovali z pacientů přijatých do šestitýdenního lůžkového léčebného programu na klinice Vangseter v Norsku v roce 2016. Do této studie byli zahrnuti pouze jedinci, kteří trpěli AUD. Léčebný program se skládal z následujících prvků: 5 hodin skupinové terapie 5 dní v týdnu, 2-3 denní rodinná návštěva, kde byla zahrnuta i rodinná terapie, některé povinné skupinové aktivity, jako jsou výlety do muzeí nebo procházky v přírodě a v neposlední řadě neformální aktivity, jako je grilování, společné sledování filmů nebo diskuse v sále. To vše mělo přispět k léčbě pacientů. Od druhého týdne programu se očekávalo, že pacienti budou mít jednu hodinu dodatečné individuální terapie týdně. Byl veden jako motivační pohovor (MI) v celkové délce pěti hodin. MI je jednou z nejpopulárnějších a nejúčinnějších moderních léčebných metod. Jako krátká intervence se IM zdá být přinejmenším stejně účinný a možná i účinnější než jiné léčebné metody. Jako alternativu k IM sezení mohli pacienti zařazení do studie absolvovat pět individuálních hodinových sezení hypnoterapie.

Pacienti byli informováni o studii, dostali čas na zvážení, a pokud se dobrovolně přihlásili k účasti, podepsali formulář souhlasu. 31 jedinců, kteří se zúčastnili této randomizované kontrolované studie (RCT), bylo náhodně přiděleno buď k hypnoterapii (N=16), nebo do kontrolní skupiny (N=15).

Na začátku druhého týdne léčby (základní stav) byl všem účastníkům poskytnut psychiatrický rozhovor Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI), aby bylo možné diagnostikovat jiné duševní problémy než AUD. Kritéria pro vyloučení zahrnovala psychotické epizody, nedávnou závažnou jinou psychiatrickou diagnózu nebo nedávné zneužívání jiných drog než alkoholu.

Kromě toho všichni pacienti vyplnili Alcohol Use Identification Test (AUDIT) a Time-line-follow-back (TLFB) pro registraci počtu standardizovaných jednotek spotřebovaného alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem během předchozího měsíce. Vyplnili také Hopkinsův kontrolní seznam symptomů (HSCL-25), aby změřili úroveň jejich duševního utrpení. Duševní distres byl uveden jako globální průměr HSCL-25 označovaného jako Global Severity Index (GSI). K registraci traumatických životních zkušeností byl použit dotazník Traumatic Life Events Questionnaire. AUDIT, TLFB a HSCL-25 byly znovu podány o rok později jako následná kontrola.

Intervence sestávala z hypnoterapie podávané jako pět jednohodinových sezení po dobu 5 týdnů jako individuální terapie namísto motivačního rozhovoru. Léčebnou metodou byla Ericksonova (permisivní) hypnóza. Každé léčebné sezení začalo rozhovorem o pacientových minulých životních událostech, současné situaci, problému s alkoholem a jeho myšlenkách na to. Aby bylo možné použít vizualizaci, byli pacienti vždy dotázáni, kdy a kde alkohol koupili a jak byl konzumován. V první části léčebného sezení bylo formulováno téma hypnotické intervence a následně byl navozen hypnotický trans. Indukční metoda byla většinou kombinací relaxačních a dechových cvičení s mentálními obrazy klidného místa. Po navození transu byl pacient požádán, aby si vizualizoval zvládnutí vybrané situace. Tato situace byla přizpůsobena potřebám pacienta. Mohlo by to zahrnovat například zdržení se alkoholu na večírku, procházení obchodu s alkoholem, aniž byste vešli dovnitř, nebo zvládnutí jiné problematické záležitosti, jako je zůstat uvolněný a klidný v přítomnosti jiných lidí. Když bylo uvedeno, události minulosti byly také předmětem hypnotického zásahu.

Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; statistika IBM) verze 25, s použitím jednoduché bivariační analýzy (Studentův T-test nebo chí-kvadrát test), porovnáním intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Hladina významnosti byla nastavena na p < 0,05, ale byly uvažovány ještě vyšší hodnoty, protože riziko statistických chyb typu II by bylo v malé randomizované kontrolované studii značné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pouze jedinci, kteří trpěli AUD.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnovala psychotické epizody, nedávnou závažnou jinou psychiatrickou diagnózu nebo nedávné zneužívání jiných drog než alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hypnoterapie
Intervence sestávala z individuální hypnoterapie v délce 5 hodinových sezení (60 minut) po dobu 5 týdnů, celkem pět hodin. Léčebnou metodou hypnoterapie byla Ericksonova (permisivní) hypnóza (17). Začalo to rozhovorem o pacientových minulých životních událostech, současné situaci, problému s alkoholem a jeho myšlenkách na to. Hypnoterapeutická skupina nedostala žádnou léčbu jako motivační rozhovor.
Intervence sestávala z hypnoterapie podávané jako pět jednohodinových sezení po dobu 5 týdnů jako individuální terapie namísto motivačního rozhovoru.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
Aktivní komparátor: Motivační pohovorová skupina
Srovnávací skupina pacientů dostávala individuální terapii formou motivačního rozhovoru (MI) po dobu 5 hodinových sezení po dobu 5 týdnů, celkem pět hodin. Pacienti v experimentální skupině toto nedostali.
Intervence sestávala z motivačního rozhovoru, který byl poskytnut jako pět jednohodinových sezení po dobu 5 týdnů jako individuální terapie namísto hypnoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení spotřeby alkoholu
Časové okno: výchozí + 12 měsíců
Spotřeba alkoholu byla měřena při vstupu do studie a při následné kontrole o rok později pomocí Alcohol Use Identification Test (AUDIT), registrující počet standardizovaných jednotek vypitého alkoholu a problémy související s alkoholem během předchozího měsíce.
výchozí + 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň duševního utrpení
Časové okno: výchozí + 12 měsíců
Duševní distres byl uveden jako globální průměr HSCL-25 označovaného jako Global Severity Index (GSI). HSCL-25 byl podáván při vstupu do studie a při sledování o rok později
výchozí + 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit