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Efecto de la hipnoterapia en el trastorno por consumo de alcohol en comparación con la entrevista motivacional.

28 de junio de 2018 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Efecto de la hipnoterapia en el trastorno por consumo de alcohol en comparación con la entrevista motivacional. Un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se llevó a cabo en una clínica de hospitalización en Noruega. Un programa de tratamiento de seis semanas de duración incluía terapia grupal intensiva, pero también cinco horas de terapia individual, administradas como entrevistas motivacionales (MI). Treinta y un pacientes fueron aleatorizados para recibir cinco sesiones individuales de hipnoterapia en lugar de MI (N=16) o para estar en el grupo de control (N=15). El método de tratamiento para el grupo de hipnoterapia fue la hipnosis (permisiva) de Erickson. Al inicio del estudio, todos los participantes fueron diagnosticados mediante una entrevista psiquiátrica y completaron la Prueba de identificación de uso de alcohol (AUDIT), Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para el uso de alcohol, Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25) para monitorear la angustia mental y Cuestionario de Eventos Traumáticos de la Vida. AUDIT, TLFB y HSCL-25 se volvieron a administrar en el seguimiento después de un año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un estudio paralelo, donde se compararon dos grupos: uno que recibió el tratamiento habitual (entrevista motivacional) y el de intervención (grupo de hipnoterapia). Con una diferencia en el efecto del tratamiento del 40 %, habríamos necesitado 46 participantes para lograr una p=0,05. Inicialmente habíamos planeado reclutar hasta 50 personas, pero muchos se mostraron escépticos ante el nuevo tratamiento. Cuatro personas se retiraron del grupo de hipnoterapia antes o después del primer tratamiento debido a la incertidumbre. Esto no afectó la aleatorización y no están representados en los resultados.

Los participantes en el estudio fueron reclutados de pacientes ingresados ​​en un programa de tratamiento hospitalario de seis semanas de duración en la Clínica Vangseter en Noruega en 2016. Solo se incluyeron en este estudio las personas que padecían AUD. El programa de tratamiento constaba de los siguientes elementos: 5 horas de terapia de grupo 5 días a la semana, una visita familiar de 2-3 días de duración, donde también se incluía una sesión de terapia familiar, algunas actividades grupales obligatorias, como visitas a museos o paseos por la naturaleza y, por último, actividades informales, como barbacoas, ver películas juntos o charlas en el salón. Todo esto fue pensado para contribuir a la terapia de los pacientes. A partir de la segunda semana del programa se esperaba que los pacientes tuvieran una hora adicional de terapia individual a la semana. Se realizó como entrevista motivacional (MI), con un total de cinco horas. MI es uno de los tratamientos modernos más populares y efectivos. Como intervención breve, la IM parece ser al menos tan eficaz como otros métodos de tratamiento, y posiblemente más. Como alternativa a las sesiones de MI, los pacientes inscritos en el estudio podían recibir cinco sesiones individuales de hipnoterapia de una hora de duración.

Se informó a los pacientes sobre el estudio, se les dio tiempo para considerarlo y, si se ofrecieron como voluntarios para participar, firmaron un formulario de consentimiento. Treinta y un individuos, que participaron en este ensayo controlado aleatorio (RCT), fueron asignados al azar para recibir hipnoterapia (N=16) o estar en el grupo de control (N=15).

Al comienzo de la segunda semana de tratamiento (línea de base) a todos los participantes se les administró una entrevista psiquiátrica Mini International Neuro-psychiatric Interview (MINI) para poder diagnosticar problemas mentales distintos de AUD. Los criterios de exclusión fueron tener episodios psicóticos, otro diagnóstico psiquiátrico grave reciente o abuso reciente de drogas distintas del alcohol.

Además, todos los pacientes completaron la Prueba de identificación del consumo de alcohol (AUDIT) y un Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para registrar el número de unidades estandarizadas de alcohol consumidas y los problemas relacionados con el alcohol durante el mes anterior. También completaron la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25) para medir su nivel de angustia mental. La angustia mental se proporcionó como un promedio global del HSCL-25 denominado Índice de gravedad global (GSI). Se utilizó el Cuestionario de Eventos de Vida Traumáticos para registrar experiencias de vida traumáticas. AUDIT, TLFB y HSCL-25 se volvieron a administrar un año después como seguimiento.

La intervención consistió en hipnoterapia administrada en cinco sesiones de una hora durante cinco semanas como terapia individual en lugar de entrevistas motivacionales. El método de tratamiento fue la hipnosis (permisiva) de Erickson. Cada sesión de tratamiento comenzaba con una conversación sobre los eventos de la vida pasada del paciente, su situación actual, su problema con el alcohol y sus pensamientos al respecto. Para poder utilizar la visualización, siempre se preguntaba a los pacientes cuándo y dónde compraban alcohol y cómo lo consumían. Durante la primera parte de la sesión de tratamiento se formuló el tema de la intervención hipnótica y luego se indujo el trance hipnótico. El método de inducción era principalmente una combinación de ejercicios de relajación y respiración con imágenes mentales de un lugar tranquilo. Una vez que se indujo el trance, se le pidió al paciente que visualizara el dominio de una situación seleccionada. Esta situación se adaptaba a las necesidades del paciente. Podría incluir, por ejemplo, abstenerse de beber alcohol en una fiesta, pasar por una tienda de bebidas alcohólicas sin entrar o dominar otro tema problemático, como permanecer relajado y tranquilo en presencia de otras personas. Cuando se indicó, los eventos del pasado también fueron objeto de intervención hipnótica.

Los datos se analizaron mediante Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; IBM statistics) versión 25, mediante análisis bivariado simple (T-test de Student o chi-cuadrado), comparando el grupo de intervención y el grupo control. El nivel de significación se fijó en p < 0,05, pero se consideraron incluso valores más altos, ya que el riesgo de errores estadísticos de tipo II sería considerable en el ensayo controlado aleatorio pequeño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluyeron en este estudio las personas que padecían AUD.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron tener episodios psicóticos, otro diagnóstico psiquiátrico grave reciente o abuso reciente de drogas distintas del alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hipnoterapia
La intervención consistió en hipnoterapia individual de 5 sesiones por hora (60 minutos) durante 5 semanas, un total de cinco horas. El método de tratamiento de hipnoterapia fue la hipnosis (permisiva) de Erickson (17). Comenzó con una conversación sobre los eventos de la vida pasada del paciente, su situación actual, su problema con el alcohol y sus pensamientos al respecto. El grupo de hipnoterapia no recibió ningún tratamiento de entrevista motivacional.
La intervención consistió en hipnoterapia administrada en cinco sesiones de una hora durante cinco semanas como terapia individual en lugar de entrevistas motivacionales.
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional
Comparador activo: Grupo de entrevistas motivacionales
El grupo de pacientes de comparación recibió terapia individual como entrevista motivacional (MI) durante 5 sesiones por hora durante 5 semanas, un total de cinco horas. Los pacientes del grupo experimental no recibieron esto.
La intervención consistió en entrevistas motivacionales administradas en cinco sesiones de una hora durante cinco semanas como terapia individual en lugar de hipnoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base + 12 meses
El consumo de alcohol se midió al inicio del estudio y en el seguimiento un año después mediante el registro de la prueba de identificación del consumo de alcohol (AUDIT) del número de unidades estandarizadas de alcohol consumidas y los problemas relacionados con el alcohol durante el mes anterior.
línea de base + 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de angustia mental
Periodo de tiempo: línea de base + 12 meses
La angustia mental se proporcionó como un promedio global del HSCL-25 denominado Índice de gravedad global (GSI). Se administró HSCL-25 al inicio del estudio y en el seguimiento un año después.
línea de base + 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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