Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnoterápia hatása az alkoholfogyasztási zavarban a motivációs interjúval összehasonlítva.

2018. június 28. frissítette: Sykehuset Innlandet HF

A hipnoterápia hatása az alkoholfogyasztási zavarban a motivációs interjúval összehasonlítva. Véletlenszerű, kontrollált próba

Ezt a vizsgálatot egy norvégiai fekvőbeteg-klinikán végezték. A hathetes kezelési program intenzív csoportterápiát, de öt órás egyéni terápiát is tartalmazott, motivációs interjúként (MI). Harmincegy beteget randomizáltak úgy, hogy MI helyett öt egyéni hipnoterápiát kapjanak (N=16), vagy hogy a kontrollcsoportba tartozzanak (N=15). A hipnoterápiás csoport kezelési módszere az Erickson-féle (megengedő) hipnózis volt. Kiinduláskor az összes résztvevőnél pszichiátriai interjú segítségével diagnosztizálták, és kitöltötték az alkoholhasználat-azonosító tesztet (AUDIT), az idővonal-visszakövetést (TLFB) az alkoholfogyasztásra, valamint a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistáját (HSCL-25) a mentális szorongás megfigyelésére. és Traumás életesemények kérdőív. Az AUDIT-ot, a TLFB-t és a HSCL-25-öt egy év elteltével a követés során újra beadták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány párhuzamos vizsgálatként készült, amelyben két csoportot hasonlítottak össze: az egyiket a szokásos kezelésben (motivációs interjú) és a beavatkozást (hipnoterápiás csoport). 40%-os kezelési hatáskülönbség mellett 46 résztvevőre lett volna szükség a p=0,05 eléréséhez. Eredetileg 50 személy felvételét terveztük, de sokan szkeptikusak voltak az új kezeléssel kapcsolatban. A hipnoterápiás csoportból az első kezelés előtt vagy után 4 személy bizonytalanság miatt kilépett. Ez nem befolyásolta a randomizációt, és nem szerepelnek az eredményekben.

A vizsgálatban résztvevőket a norvégiai Vangseter Clinic hathetes fekvőbeteg-kezelési programjában 2016-ban felvett betegekből vették fel. Csak azokat a személyeket vonták be ebbe a vizsgálatba, akik AUD-ban szenvedtek. A kezelési program a következő elemekből állt: heti 5 napon 5 óra csoportterápia, 2-3 napos családlátogatás, ahol családterápiás foglalkozás is szerepelt, néhány kötelező csoportos tevékenység, mint múzeumi kirándulás vagy természetjárás. , és végül kötetlen tevékenységek, mint például grillezés, közös filmnézés vagy beszélgetések a teremben. Úgy gondolták, hogy mindez hozzájárul a betegek terápiájához. A program második hetétől a betegeket heti egy óra további egyéni terápia várta. Motivációs interjúként (MI) készült, összesen öt órán keresztül. Az MI az egyik legnépszerűbb és leghatékonyabb modern kezelés. Rövid beavatkozásként az MI legalább olyan hatékonynak tűnik, és valószínűleg hatékonyabb is, mint a többi kezelési módszer. Az MI-ülések alternatívájaként a vizsgálatba bevont betegek öt egyéni, órás hipnoterápiát kaphattak.

A betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, időt kaptak a mérlegelésre, és ha önként jelentkeztek a részvételre, aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Harmincegy személyt, akik részt vettek ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT), véletlenszerűen jelöltek ki arra, hogy hipnoterápiában részesüljenek (N=16), vagy hogy a kontrollcsoportba tartozzanak (N=15).

A kezelés második hetének (alapvonal) elején minden résztvevő Mini International Neuro-Pszichiátriai Interjú (MINI) pszichiátriai interjúban részesült, hogy az AUD-tól eltérő mentális problémákat diagnosztizálhassanak. A kizárási kritériumok közé tartozott a pszichotikus epizódok, a közelmúltban felállított súlyos egyéb pszichiátriai diagnózis vagy a közelmúltban az alkoholtól eltérő kábítószerrel való visszaélés.

Ezen túlmenően minden beteg kitöltötte az alkoholfogyasztás-azonosító tesztet (AUDIT) és a Time-line-follow-back-et (TLFB) az előző hónapban elfogyasztott standardizált alkoholegységek számának és alkohollal kapcsolatos problémáknak a regisztrálására. Emellett kitöltötték a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistáját (HSCL-25), hogy mérjék mentális szorongásuk szintjét. A mentális szorongást a HSCL-25 globális súlyossági index (GSI) globális átlagaként adták meg. A traumatikus életesemények kérdőívét a traumás élettapasztalatok regisztrálására használták. Az AUDIT-ot, a TLFB-t és a HSCL-25-öt egy évvel később nyomon követésként újra beadták.

A beavatkozás motivációs interjúk helyett egyéni terápiaként 5 héten keresztül öt egyórás ülésben végzett hipnoterápiából állt. A kezelési módszer az Erickson-féle (megengedő) hipnózis volt. Minden kezelési alkalom beszélgetéssel kezdődött a páciens múltbeli életének eseményeiről, jelenlegi helyzetéről, alkoholproblémájáról és ezzel kapcsolatos gondolatairól. A vizualizáció használatához a betegeket mindig megkérdezték, hogy mikor és hol vásároltak alkoholt, és hogyan fogyasztották azt. A kezelés első részében megfogalmazásra került a hipnotikus beavatkozás témája, majd a hipnotikus transz előidézése. Az indukciós módszer többnyire relaxációs és légzőgyakorlatok kombinációja volt egy nyugodt hely mentális képeivel. A transz előidézése után a pácienst arra kérték, hogy vizualizálja egy kiválasztott helyzet elsajátítását. Ezt a helyzetet a páciens igényei szerint alakították ki. Ez magában foglalhatja például az alkoholtól való tartózkodást egy bulin, az alkoholbolt elhaladását anélkül, hogy bemennénk, vagy egy másik problémás probléma megoldása, például a nyugodt és nyugodt tartás mások jelenlétében. Amikor jelezték, a múlt eseményei is hipnotikus beavatkozás tárgyát képezték.

Az adatokat a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS; IBM statisztikák) 25-ös verziójával elemeztük, egyszerű kétváltozós analízissel (Student's T-test vagy khi-négyzet teszt), összehasonlítva az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot. A szignifikancia szintet p < 0,05-re állítottuk, de ennél is magasabb értékeket vettek figyelembe, mivel a II. típusú statisztikai hibák kockázata jelentős lenne a kis randomizált, kontrollos vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak azokat a személyeket vonták be ebbe a vizsgálatba, akik AUD-ban szenvedtek.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a pszichotikus epizódok, a közelmúltban felállított súlyos egyéb pszichiátriai diagnózis vagy a közelmúltban az alkoholtól eltérő kábítószerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnoterápiás csoport
A beavatkozás egyéni hipnoterápiából állt 5 óránként (60 perc) 5 héten keresztül, összesen öt órán keresztül. A hipnoterápiás kezelési módszer az Erickson-féle (megengedő) hipnózis volt (17). Beszélgetéssel kezdődött a páciens korábbi életének eseményeiről, jelenlegi helyzetéről, alkoholproblémájáról és ezzel kapcsolatos gondolatairól. A hipnoterápiás csoport nem kapott semmilyen motivációs interjút.
A beavatkozás motivációs interjúk helyett egyéni terápiaként 5 héten keresztül öt egyórás ülésben végzett hipnoterápiából állt.
Más nevek:
  • Motivációs interjú
Aktív összehasonlító: Motivációs interjúkészítő csoport
Az összehasonlító betegcsoport egyéni terápiában részesült motivációs interjú formájában (MI) 5 héten keresztül, összesen 5 órán keresztül. A kísérleti csoport páciensei ezt nem kapták meg.
A beavatkozás a hipnoterápia helyett egyéni terápiaként 5 héten át tartó motivációs interjúból állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás csökkentése
Időkeret: alapvonal + 12 hónap
Az alkoholfogyasztást a vizsgálatba való belépéskor és az egy évvel későbbi nyomon követéskor mérték az alkoholhasználat-azonosító teszt (AUDIT) segítségével, amely az előző hónapban elfogyasztott standardizált alkoholegységek számát és az alkohollal kapcsolatos problémákat regisztrálta.
alapvonal + 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lelki szorongás szintje
Időkeret: alapvonal + 12 hónap
A mentális szorongást a HSCL-25 globális súlyossági index (GSI) globális átlagaként adták meg. A HSCL-25-öt a vizsgálat megkezdésekor és egy évvel későbbi követéskor adták be
alapvonal + 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jørgen G Bramness, Ph.D., Hospital Innlandet/ University of Tromso

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

3
Iratkozz fel