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全身性エリテマトーデスにおけるオートファジー

2018年7月11日 更新者:Ayat Mostafa、Assiut University

全身性エリテマトーデス患者におけるオートファジー遺伝子とインターロイキン-10

全身性エリテマトーデスは、皮膚や粘膜の病変から中枢神経系、腎臓、その他の臓器の重度の損傷まで、幅広い臨床症状を特徴とする全身性自己免疫疾患です。 核成分に対する高力価の自己抗体の存在、免疫複合体の沈着、補体欠乏、および影響を受けた組織におけるリンパ球の浸潤が、組織および臓器の損傷を引き起こすことが、この疾患の主な特徴です。 今日、多くの研究により、全身性エリテマトーデスの発生、発症、および重症度におけるオートファジーの重要な役割が解明されています。

調査の概要

詳細な説明

オートファジーは、高度に保存されたリソソームを介した異化プロセスです。 それは、栄養欠乏や低酸素などのストレス条件で細胞の恒常性と細胞の生存を維持する上で重要な役割を果たしている、長寿命および/または誤って折り畳まれたタンパク質、損傷したオルガネラなどの不要な細胞質成分を除去することができます。

最近、オートファジーは、好中球の細胞外トラップとインフラマソーム形成、病原体の認識、リンパ球と単球の発生と機能、抗原の処理と提示、I型インターフェロンの産生と炎症調節など、自然免疫応答と適応免疫応答の両方のほぼすべての段階に関与しています。免疫システムのバランスを維持する上で重要な部分。

オートファジーは、マクロオートファジー、マイクロオートファジー、シャペロン媒介オートファジーの 3 つの主要なタイプに分類され、マクロオートファジーが最も研究され、理解されています。 オートファジーの障害は、慢性炎症性疾患や、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、クローン病、関節リウマチなどのいくつかの自己免疫疾患に関与しています。

近年、オートファジーの開始プロセスにおける重要な調節因子である beclin1、微小管関連タンパク質-軽鎖 3、オートファジー関連遺伝子 5 など、オートファジー プロセスで重要な役割を果たす可能性のあるいくつかの調節因子が発見されています。オートファゴソームの成分です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SLE 患者は、SLE 疾患活動性指数 2000 (SLEDAI) に従って評価され、2 つのグループに分類されます。

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会による全身性エリテマトーデスの4つの基準を少なくとも満たした患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 他の自己免疫疾患の共存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
末梢血単核細胞を分離するために 5 ml の血液を採取し、リボ核酸 (RNA) を抽出して、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (リアルタイム PCR) によってオートファジー遺伝子の発現を決定します。
リアルタイム PCR は、オートファジー遺伝子の発現の決定に使用されます
コントロール
5 ml の血液を採取して末梢血単核細胞を分離し、次に RNA を抽出してオートファジー遺伝子の発現を決定します リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
リアルタイム PCR は、オートファジー遺伝子の発現の決定に使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性エリテマトーデス患者群と対照群におけるオートファジー遺伝子の発現変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
オートファジー遺伝子の発現は、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応によって測定されます
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • amkmm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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