Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autofagie bij systemische lupus erythematosus

11 juli 2018 bijgewerkt door: Ayat Mostafa, Assiut University

Autofagie-genen en interleukine-10 bij patiënten met systemische lupus erythematosus

Systemische lupus erythematosus is een systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een breed scala aan klinische manifestaties, van huid- en slijmvlieslaesies tot ernstige verwondingen in het centrale zenuwstelsel, de nieren en andere organen. De aanwezigheid van hoge titers van auto-antilichamen tegen nucleaire componenten, afzetting van immuuncomplexen, complementdeficiëntie en infiltratie van lymfocyten in aangetaste weefsels, die weefsel- en orgaanschade veroorzaken, zijn de belangrijkste kenmerken van de ziekte. Tegenwoordig verhelderen veel onderzoeken de essentiële rol van autofagie bij het optreden, de ontwikkeling en de ernst van systemische lupus erythematosus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autofagie is een sterk geconserveerd lysosoom-gemedieerd katabool proces. Het kan ongewenste cytoplasmatische componenten verwijderen, zoals langlevende en/of verkeerd gevouwen eiwitten, beschadigde organellen, en speelt een belangrijke rol bij het handhaven van cellulaire homeostase en celoverleving in stressomstandigheden, zoals een tekort aan voedingsstoffen en hypoxie.

Onlangs is autofagie betrokken bij bijna alle stappen van zowel aangeboren als adaptieve immuunresponsen, waaronder neutrofielen extracellulaire valstrik en ontstekingsmaskervorming, herkenning van pathogenen, ontwikkeling en functie van lymfocyten en monocyten, verwerking en presentatie van antigeen, type I interferonproductie en ontstekingsregulatie. een belangrijk onderdeel bij het handhaven van de balans van het immuunsysteem.

Autofagie is onderverdeeld in drie hoofdtypen: macroautofagie, microautofagie en chaperonne-gemedieerde autofagie, waarbij macroautofagie de meest onderzochte en begrepen is. Verstoringen in autofagie zijn betrokken bij chronische ontstekingsziekten en verschillende auto-immuunziekten, waaronder systemische lupus erythematosus, multiple sclerose, de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis.

Verschillende regulerende factoren die een sleutelrol kunnen spelen in autofagieprocessen zijn de afgelopen jaren ontdekt, zoals beclin1, de belangrijkste regulerende factor in het autofagie-opstartproces, microtubule-geassocieerde eiwit-lichte keten 3, autofagie-gerelateerd gen 5, dat zijn componenten van autofagosomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SLE-patiënten worden geëvalueerd volgens de SLE disease activity index 2000 (SLEDAI) en ingedeeld in twee groepen, een met actieve ziekte en de andere groep met inactieve ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die voldeden aan ten minste vier criteria van systemische lupus erythematosus volgens American College of Rheumatology

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • naast elkaar bestaan ​​van andere auto-immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten
neem 5 ml bloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen en vervolgens extractie van ribonucleïnezuur (RNA) om de expressie van autofagie-genen te bepalen door middel van real-time polymerasekettingreactie (real-time PCR)
real time PCR zal gebruikt worden om de expressie van autofagie genen te bepalen
controle
neem 5 ml bloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen en extractie van RNA om de expressie van autofagie-genen te bepalen real-time polymerasekettingreactie
real time PCR zal gebruikt worden om de expressie van autofagie genen te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de expressie van autofagie-genen in patiëntengroep met systemische lupus erythematosus en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
de expressie van autofagie-genen zal worden gemeten door middel van real-time polymerasekettingreactie
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • amkmm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren