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Autofagia nel lupus eritematoso sistemico

11 luglio 2018 aggiornato da: Ayat Mostafa, Assiut University

Geni dell'autofagia e interleuchina-10 nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune sistemica caratterizzata da un'ampia gamma di manifestazioni cliniche, dalle lesioni della pelle e delle mucose a gravi lesioni del sistema nervoso centrale, dei reni e di altri organi. La presenza di titoli elevati di autoanticorpi contro i componenti nucleari, la deposizione di immunocomplessi, il deficit del complemento e l'infiltrazione di linfociti nei tessuti colpiti, che causa danni ai tessuti e agli organi, sono le principali caratteristiche della malattia. Al giorno d'oggi, molti studi chiariscono il ruolo essenziale dell'autofagia nell'insorgenza, nello sviluppo e nella gravità del lupus eritematoso sistemico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autofagia è un processo catabolico mediato dai lisosomi altamente conservato. Può rimuovere componenti citoplasmatici indesiderati, come proteine ​​a vita lunga e/o mal ripiegate, organelli danneggiati, svolgendo un ruolo importante nel mantenimento dell'omeostasi cellulare e della sopravvivenza cellulare in condizioni di stress, come la privazione di nutrienti e l'ipossia.

Recentemente, l'autofagia è implicata in quasi tutte le fasi delle risposte immunitarie sia innate che adattative, tra cui la trappola extracellulare dei neutrofili e la formazione dell'inflammasoma, il riconoscimento dei patogeni, lo sviluppo e la funzione dei linfociti e dei monociti, l'elaborazione e la presentazione dell'antigene, la produzione di interferone di tipo I e la regolazione dell'infiammazione, giocando così una parte importante nel mantenere l'equilibrio del sistema immunitario.

L'autofagia è divisa in tre tipi principali: macroautofagia, microautofagia e autofagia mediata da chaperone, con la macroautofagia che è la più studiata e compresa. I disturbi dell'autofagia sono stati implicati nelle malattie infiammatorie croniche e in diverse malattie autoimmuni, tra cui il lupus eritematoso sistemico, la sclerosi multipla, il morbo di Crohn e l'artrite reumatoide.

Negli ultimi anni sono stati scoperti diversi fattori regolatori che possono svolgere un ruolo chiave nei processi autofagici, come beclin1, che è il fattore regolatore chiave nel processo di avvio dell'autofagia, la catena leggera proteica 3 associata ai microtubuli, il gene 5 correlato all'autofagia, che sono componenti degli autofagosomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con LES sono valutati in base all'indice di attività della malattia LES 2000 (SLEDAI) e classificati in due gruppi, uno con malattia attiva e l'altro gruppo con malattia inattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che soddisfacevano almeno quattro criteri di lupus eritematoso sistemico secondo l'American College of Rheumatology

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • coesistenza di altre malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti
prelevare 5 ml di sangue per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico, quindi estrarre l'acido ribonucleico (RNA) per determinare l'espressione dei geni dell'autofagia mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR in tempo reale)
Dispositivo: PCR in tempo reale
la PCR in tempo reale sarà utilizzata per la determinazione dell'espressione dei geni dell'autofagia
controllo
prelevare 5 ml di sangue per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico quindi estrarre l'RNA per determinare l'espressione dei geni dell'autofagia reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Dispositivo: PCR in tempo reale
la PCR in tempo reale sarà utilizzata per la determinazione dell'espressione dei geni dell'autofagia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'espressione dei geni dell'autofagia nel gruppo di pazienti con lupus eritematoso sistemico e nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
l'espressione dei geni autofagici sarà misurata mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amkmm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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