Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autofagi ved systemisk lupus erythematosus

11. juli 2018 oppdatert av: Ayat Mostafa, Assiut University

Autofaggener og interleukin-10 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

Systemisk lupus erythematosus er systemisk autoimmun sykdom preget av et bredt spekter av kliniske manifestasjoner, fra hud- og slimhinnelesjoner til alvorlige skader i sentralnervesystemet, nyrer og andre organer. Tilstedeværelsen av høye titre av autoantistoffer mot kjernefysiske komponenter, avsetning av immunkomplekser, komplementmangel og lymfocyttinfiltrasjon i berørte vev, som forårsaker vev og organskader er hovedkarakteristikkene ved sykdommen. I dag belyser mange studier den essensielle rollen til autofagi i forekomsten, utviklingen og alvorlighetsgraden av systemisk lupus erythematosus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autofagi er en svært konservert lysosom-mediert katabolsk prosess. Det kan fjerne uønskede cytoplasmatiske komponenter, som langlivede og/eller feilfoldede proteiner, skadede organeller, og spiller en viktig rolle i å opprettholde cellulær homeostase og celleoverlevelse under stresstilstander, som næringsmangel og hypoksi.

Nylig er Autophagy implisert i nesten alle trinn av både medfødt og adaptiv immunrespons, inkludert nøytrofil ekstracellulær felle og inflammasomdannelse, patogengjenkjenning, lymfocytt- og monocyttutvikling og funksjon, antigenbehandling og presentasjon, type I interferonproduksjon og inflammatorisk regulering, og dermed spille en viktig del i å opprettholde balansen i immunsystemet.

Autofagi er delt inn i tre hovedtyper: makroautofagi, mikroautofagi og chaperonemediert autofagi, med makroautofagi som den mest undersøkte og forståtte. Forstyrrelser i autofagi har vært involvert i kroniske inflammatoriske sykdommer og flere autoimmune sykdommer, inkludert systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose, Crohns sykdom og revmatoid artritt.

Flere regulatoriske faktorer som kan spille nøkkelroller i autofagi-prosesser har blitt oppdaget de siste årene, for eksempel beclin1, som er den viktigste regulatoriske faktoren i autofagi-oppstartsprosessen, mikrotubuli-assosiert protein-lett kjede 3, autofagi-relatert gen 5, som er komponenter av autofagosomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SLE-pasienter blir evaluert i henhold til SLE sykdomsaktivitetsindeks 2000 (SLEDAI) og klassifisert i to grupper, en med aktiv sykdom og den andre gruppen med inaktiv sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som oppfylte minst fire kriterier for systemisk lupus erythematosus ifølge American College of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • sameksistens av andre autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
ta 5 ml blod for isolering av mononukleære celler i perifert blod, deretter ekstraksjon av ribonukleinsyre (RNA) for å bestemme uttrykket av autofaggener ved sanntids polymerasekjedereaksjon (sanntids PCR)
Enhet: sanntids PCR
sanntids PCR vil bli brukt for bestemmelse av ekspresjon av autofaggener
styre
ta 5 ml blod for isolering av mononukleære celler i perifert blod, deretter ekstraksjon av RNA for å bestemme uttrykket av autofaggener i sanntid polymerasekjedereaksjon
Enhet: sanntids PCR
sanntids PCR vil bli brukt for bestemmelse av ekspresjon av autofaggener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i uttrykket av autofagi gener i systemisk lupus erythematosus pasientgruppe og kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
ekspresjonen av autofaggener vil bli målt ved sanntids polymerasekjedereaksjon
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • amkmm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere