- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583853
Autofagi i systemisk lupus erythematosus
Autofaggener og interleukin-10 hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autofagi er en meget konserveret lysosom-medieret katabolisk proces. Det kan fjerne uønskede cytoplasmatiske komponenter, såsom langlivede og/eller fejlfoldede proteiner, beskadigede organeller, og spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af cellulær homeostase og celleoverlevelse under stresstilstande, såsom mangel på næringsstoffer og hypoxi.
For nylig er Autophagy impliceret i næsten alle trin af både medfødte og adaptive immunresponser, herunder neutrofil ekstracellulær fælde og inflammasomdannelse, patogengenkendelse, lymfocyt- og monocytudvikling og -funktion, antigenbehandling og -præsentation, type I interferonproduktion og inflammatorisk regulering en vigtig del i at opretholde balancen i immunsystemet.
Autofagi er opdelt i tre hovedtyper: makroautofagi, mikroautofagi og chaperone-medieret autofagi, hvor makroautofagi er den mest undersøgte og forståede. Forstyrrelser i autofagi er blevet impliceret i kroniske inflammatoriske sygdomme og adskillige autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose, Crohns sygdom og leddegigt.
Adskillige regulatoriske faktorer, der kan spille nøgleroller i autofagi-processer, er blevet opdaget i de senere år, såsom beclin1, som er den vigtigste regulatoriske faktor i autofagi-opstartsprocessen, mikrotubuli-associeret protein-let kæde 3, autofagi-relateret gen 5, som er komponenter i autofagosomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfyldte mindst fire kriterier for systemisk lupus erythematosus ifølge American College of Rheumatology
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning.
- sameksistens af andre autoimmune sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
Tag 5 ml blod til isolering af mononukleære celler fra perifert blod, derefter ekstraktion af ribonukleinsyre (RNA) for at bestemme ekspressionen af autofaggener ved polymerasekædereaktion i realtid (realtids-PCR)
|
real-time PCR vil blive brugt til bestemmelse af ekspression af autophagy gener
|
|
styring
Tag 5 ml blod til isolering af mononukleære celler i perifert blod, derefter ekstraktion af RNA for at bestemme ekspressionen af autofaggener i realtid polymerasekædereaktion
|
real-time PCR vil blive brugt til bestemmelse af ekspression af autophagy gener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ekspressionen af autofaggener i systemisk lupus erythematosus-patientgruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
ekspressionen af autophagy gener vil blive målt ved real-time polymerase kædereaktion
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ciccacci C, Perricone C, Alessandri C, Latini A, Politi C, Delunardo F, Pierdominici M, Conti F, Novelli G, Ortona E, Borgiani P. Evaluation of ATG5 polymorphisms in Italian patients with systemic lupus erythematosus: contribution to disease susceptibility and clinical phenotypes. Lupus. 2018 Aug;27(9):1464-1469. doi: 10.1177/0961203318776108. Epub 2018 May 14.
- Klionsky DJ. Autophagy: from phenomenology to molecular understanding in less than a decade. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Nov;8(11):931-7. doi: 10.1038/nrm2245.
- Zhang Y, Morgan MJ, Chen K, Choksi S, Liu ZG. Induction of autophagy is essential for monocyte-macrophage differentiation. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2895-905. doi: 10.1182/blood-2011-08-372383. Epub 2012 Jan 5.
- Dang J, Li J, Xin Q, Shan S, Bian X, Yuan Q, Liu N, Ma X, Li Y, Liu Q. Gene-gene interaction of ATG5, ATG7, BLK and BANK1 in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2016 Dec;19(12):1284-1293. doi: 10.1111/1756-185X.12768. Epub 2015 Sep 30.
- Zhu L, Wang H, Wu Y, He Z, Qin Y, Shen Q. The Autophagy Level Is Increased in the Synovial Tissues of Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Is Correlated with Disease Severity. Mediators Inflamm. 2017;2017:7623145. doi: 10.1155/2017/7623145. Epub 2017 Feb 1.
- Teruel M, Alarcon-Riquelme ME. The genetic basis of systemic lupus erythematosus: What are the risk factors and what have we learned. J Autoimmun. 2016 Nov;74:161-175. doi: 10.1016/j.jaut.2016.08.001. Epub 2016 Aug 10.
- Zhou XJ, Lu XL, Lv JC, Yang HZ, Qin LX, Zhao MH, Su Y, Li ZG, Zhang H. Genetic association of PRDM1-ATG5 intergenic region and autophagy with systemic lupus erythematosus in a Chinese population. Ann Rheum Dis. 2011 Jul;70(7):1330-7. doi: 10.1136/ard.2010.140111.
- Godsell J, Rudloff I, Kandane-Rathnayake R, Hoi A, Nold MF, Morand EF, Harris J. Clinical associations of IL-10 and IL-37 in systemic lupus erythematosus. Sci Rep. 2016 Oct 6;6:34604. doi: 10.1038/srep34604.
- Lopez P, Alonso-Perez E, Rodriguez-Carrio J, Suarez A. Influence of Atg5 mutation in SLE depends on functional IL-10 genotype. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78756. doi: 10.1371/journal.pone.0078756. eCollection 2013.
- Ward MM, Marx AS, Barry NN. Comparison of the validity and sensitivity to change of 5 activity indices in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):664-70.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- amkmm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Kina, Brasilien, Spanien, Belgien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Canada, Frankrig, Serbien, Ungarn, Tyskland, Japan, Filippinerne, Saudi Arabien, Polen, Chile, Portugal, Argentina, Colombia, Det Forenede Kongerige, Ukr... og mere
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
Kliniske forsøg med realtids PCR
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Colo-rektal cancer
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringOrofaryngeale neoplasmer | HovedhalskræftBangladesh
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Asmaa Hassan mohamed Abdel MawjoudAssiut UniversityIkke rekrutterer endnuPatienter med Ankyloserende Spondylitis og Psoriasis Arthritis
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2
-
Pusan National University HospitalUkendtTuberkulose | Lymfadenopati | SarcoidoseKorea, Republikken
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityUkendt