Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofagi i systemisk lupus erythematosus

11. juli 2018 opdateret af: Ayat Mostafa, Assiut University

Autofaggener og interleukin-10 hos patienter med systemisk lupus erythematosus

Systemisk lupus erythematosus er systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved en bred vifte af kliniske manifestationer, fra hud- og slimhindelæsioner til alvorlige skader i centralnervesystemet, nyrer og andre organer. Tilstedeværelsen af ​​høje titre af autoantistoffer mod nukleare komponenter, immunkompleksaflejring, komplementmangel og lymfocytinfiltration i berørte væv, som forårsager vævs- og organskader, er hovedkarakteristika ved sygdommen. I dag belyser mange undersøgelser den væsentlige rolle af autofagi i forekomsten, udviklingen og sværhedsgraden af ​​systemisk lupus erythematosus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autofagi er en meget konserveret lysosom-medieret katabolisk proces. Det kan fjerne uønskede cytoplasmatiske komponenter, såsom langlivede og/eller fejlfoldede proteiner, beskadigede organeller, og spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​cellulær homeostase og celleoverlevelse under stresstilstande, såsom mangel på næringsstoffer og hypoxi.

For nylig er Autophagy impliceret i næsten alle trin af både medfødte og adaptive immunresponser, herunder neutrofil ekstracellulær fælde og inflammasomdannelse, patogengenkendelse, lymfocyt- og monocytudvikling og -funktion, antigenbehandling og -præsentation, type I interferonproduktion og inflammatorisk regulering en vigtig del i at opretholde balancen i immunsystemet.

Autofagi er opdelt i tre hovedtyper: makroautofagi, mikroautofagi og chaperone-medieret autofagi, hvor makroautofagi er den mest undersøgte og forståede. Forstyrrelser i autofagi er blevet impliceret i kroniske inflammatoriske sygdomme og adskillige autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose, Crohns sygdom og leddegigt.

Adskillige regulatoriske faktorer, der kan spille nøgleroller i autofagi-processer, er blevet opdaget i de senere år, såsom beclin1, som er den vigtigste regulatoriske faktor i autofagi-opstartsprocessen, mikrotubuli-associeret protein-let kæde 3, autofagi-relateret gen 5, som er komponenter i autofagosomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SLE-patienter evalueres i henhold til SLE disease activity index 2000 (SLEDAI) og klassificeres i to grupper, den ene med aktiv sygdom og den anden gruppe med inaktiv sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der opfyldte mindst fire kriterier for systemisk lupus erythematosus ifølge American College of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • sameksistens af andre autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter
Tag 5 ml blod til isolering af mononukleære celler fra perifert blod, derefter ekstraktion af ribonukleinsyre (RNA) for at bestemme ekspressionen af ​​autofaggener ved polymerasekædereaktion i realtid (realtids-PCR)
real-time PCR vil blive brugt til bestemmelse af ekspression af autophagy gener
styring
Tag 5 ml blod til isolering af mononukleære celler i perifert blod, derefter ekstraktion af RNA for at bestemme ekspressionen af ​​autofaggener i realtid polymerasekædereaktion
real-time PCR vil blive brugt til bestemmelse af ekspression af autophagy gener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ekspressionen af ​​autofaggener i systemisk lupus erythematosus-patientgruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
ekspressionen af ​​autophagy gener vil blive målt ved real-time polymerase kædereaktion
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • amkmm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med realtids PCR

Abonner