- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03583853
Autofagie u systémového lupus erythematodes
Autofagické geny a interleukin-10 u pacientů se systémovým lupus erythematodes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autofagie je vysoce konzervovaný katabolický proces zprostředkovaný lysozomy. Může odstranit nežádoucí cytoplazmatické složky, jako jsou dlouhověké a/nebo špatně složené proteiny, poškozené organely, což hraje důležitou roli při udržování buněčné homeostázy a přežití buněk ve stresových podmínkách, jako je nedostatek živin a hypoxie.
V poslední době se autofagie podílí na téměř všech krocích jak vrozených, tak adaptivních imunitních reakcí, včetně extracelulární pasti neutrofilů a tvorby zánětlivých buněk, rozpoznávání patogenů, vývoje a funkce lymfocytů a monocytů, zpracování a prezentace antigenu, produkce interferonu typu I a zánětlivé regulace. důležitou součástí udržení rovnováhy imunitního systému.
Autofagie se dělí na tři hlavní typy: makroautofagie, mikroautofagie a autofagie zprostředkovaná chaperony, přičemž makroautofagie je nejvíce prozkoumaná a pochopená. Poruchy autofagie se podílejí na chronických zánětlivých onemocněních a několika autoimunitních onemocněních, včetně systémového lupus erythematodes, roztroušené sklerózy, Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy.
V posledních letech bylo objeveno několik regulačních faktorů, které mohou hrát klíčové role v procesech autofagie, jako je beclin1, který je klíčovým regulačním faktorem v procesu spouštění autofagie, protein-lehký řetězec spojený s mikrotubuly 3, gen související s autofagií 5, který jsou součástí autofagozomů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří splnili alespoň čtyři kritéria systémového lupus erythematodes podle American College of Rheumatology
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- koexistence jiných autoimunitních onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů
odeberte 5 ml krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve a poté extrakci kyseliny ribonukleové (RNA) pro stanovení exprese autofagických genů pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (real time PCR)
|
real time PCR bude použita pro stanovení exprese autofagických genů
|
řízení
odeberte 5 ml krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve a poté extrakci RNA pro stanovení exprese autofagických genů polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase
|
real time PCR bude použita pro stanovení exprese autofagických genů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna exprese autofagických genů ve skupině pacientů se systémovým lupus erythematodes a kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
exprese autofagických genů bude měřena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ciccacci C, Perricone C, Alessandri C, Latini A, Politi C, Delunardo F, Pierdominici M, Conti F, Novelli G, Ortona E, Borgiani P. Evaluation of ATG5 polymorphisms in Italian patients with systemic lupus erythematosus: contribution to disease susceptibility and clinical phenotypes. Lupus. 2018 Aug;27(9):1464-1469. doi: 10.1177/0961203318776108. Epub 2018 May 14.
- Klionsky DJ. Autophagy: from phenomenology to molecular understanding in less than a decade. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Nov;8(11):931-7. doi: 10.1038/nrm2245.
- Zhang Y, Morgan MJ, Chen K, Choksi S, Liu ZG. Induction of autophagy is essential for monocyte-macrophage differentiation. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2895-905. doi: 10.1182/blood-2011-08-372383. Epub 2012 Jan 5.
- Dang J, Li J, Xin Q, Shan S, Bian X, Yuan Q, Liu N, Ma X, Li Y, Liu Q. Gene-gene interaction of ATG5, ATG7, BLK and BANK1 in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2016 Dec;19(12):1284-1293. doi: 10.1111/1756-185X.12768. Epub 2015 Sep 30.
- Zhu L, Wang H, Wu Y, He Z, Qin Y, Shen Q. The Autophagy Level Is Increased in the Synovial Tissues of Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Is Correlated with Disease Severity. Mediators Inflamm. 2017;2017:7623145. doi: 10.1155/2017/7623145. Epub 2017 Feb 1.
- Teruel M, Alarcon-Riquelme ME. The genetic basis of systemic lupus erythematosus: What are the risk factors and what have we learned. J Autoimmun. 2016 Nov;74:161-175. doi: 10.1016/j.jaut.2016.08.001. Epub 2016 Aug 10.
- Zhou XJ, Lu XL, Lv JC, Yang HZ, Qin LX, Zhao MH, Su Y, Li ZG, Zhang H. Genetic association of PRDM1-ATG5 intergenic region and autophagy with systemic lupus erythematosus in a Chinese population. Ann Rheum Dis. 2011 Jul;70(7):1330-7. doi: 10.1136/ard.2010.140111.
- Godsell J, Rudloff I, Kandane-Rathnayake R, Hoi A, Nold MF, Morand EF, Harris J. Clinical associations of IL-10 and IL-37 in systemic lupus erythematosus. Sci Rep. 2016 Oct 6;6:34604. doi: 10.1038/srep34604.
- Lopez P, Alonso-Perez E, Rodriguez-Carrio J, Suarez A. Influence of Atg5 mutation in SLE depends on functional IL-10 genotype. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78756. doi: 10.1371/journal.pone.0078756. eCollection 2013.
- Ward MM, Marx AS, Barry NN. Comparison of the validity and sensitivity to change of 5 activity indices in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):664-70.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- amkmm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCR v reálném čase
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
MemorialCare Health SystemDokončenoStreptokok skupiny BSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof Christian... a další spolupracovníciDokončenoDNA a RNA viry krevního viru alogenních příjemců transplantací krvetvorných kmenových buněk (GeBVir)RNA virové infekce | DNA virové infekce | Transplantace hematopetické kmenové buňky | Krvavý viromŠvýcarsko
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámýVirová myokarditidaEgypt
-
Assiut UniversityScience and Technology Development Fund (STDF)DokončenoVirová myokarditidaEgypt
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno