Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofagie u systémového lupus erythematodes

11. července 2018 aktualizováno: Ayat Mostafa, Assiut University

Autofagické geny a interleukin-10 u pacientů se systémovým lupus erythematodes

Systémový lupus erythematodes je systémové autoimunitní onemocnění charakterizované širokou škálou klinických projevů, od kožních a slizničních lézí až po těžká poranění centrálního nervového systému, ledvin a dalších orgánů. Přítomnost vysokých titrů autoprotilátek proti jaderným složkám, ukládání imunitních komplexů, deficit komplementu a infiltrace lymfocytů v postižených tkáních, což způsobuje poškození tkání a orgánů, jsou hlavními charakteristikami onemocnění. V současnosti mnoho studií objasňuje zásadní roli autofagie ve výskytu, rozvoji a závažnosti systémového lupus erythematodes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Autofagie je vysoce konzervovaný katabolický proces zprostředkovaný lysozomy. Může odstranit nežádoucí cytoplazmatické složky, jako jsou dlouhověké a/nebo špatně složené proteiny, poškozené organely, což hraje důležitou roli při udržování buněčné homeostázy a přežití buněk ve stresových podmínkách, jako je nedostatek živin a hypoxie.

V poslední době se autofagie podílí na téměř všech krocích jak vrozených, tak adaptivních imunitních reakcí, včetně extracelulární pasti neutrofilů a tvorby zánětlivých buněk, rozpoznávání patogenů, vývoje a funkce lymfocytů a monocytů, zpracování a prezentace antigenu, produkce interferonu typu I a zánětlivé regulace. důležitou součástí udržení rovnováhy imunitního systému.

Autofagie se dělí na tři hlavní typy: makroautofagie, mikroautofagie a autofagie zprostředkovaná chaperony, přičemž makroautofagie je nejvíce prozkoumaná a pochopená. Poruchy autofagie se podílejí na chronických zánětlivých onemocněních a několika autoimunitních onemocněních, včetně systémového lupus erythematodes, roztroušené sklerózy, Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy.

V posledních letech bylo objeveno několik regulačních faktorů, které mohou hrát klíčové role v procesech autofagie, jako je beclin1, který je klíčovým regulačním faktorem v procesu spouštění autofagie, protein-lehký řetězec spojený s mikrotubuly 3, gen související s autofagií 5, který jsou součástí autofagozomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se SLE jsou hodnoceni podle indexu aktivity onemocnění SLE 2000 (SLEDAI) a klasifikováni do dvou skupin, jedna s aktivním onemocněním a druhá skupina s neaktivním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří splnili alespoň čtyři kritéria systémového lupus erythematodes podle American College of Rheumatology

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • koexistence jiných autoimunitních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů
odeberte 5 ml krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve a poté extrakci kyseliny ribonukleové (RNA) pro stanovení exprese autofagických genů pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (real time PCR)
real time PCR bude použita pro stanovení exprese autofagických genů
řízení
odeberte 5 ml krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve a poté extrakci RNA pro stanovení exprese autofagických genů polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase
real time PCR bude použita pro stanovení exprese autofagických genů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese autofagických genů ve skupině pacientů se systémovým lupus erythematodes a kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
exprese autofagických genů bude měřena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • amkmm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCR v reálném čase

3
Předplatit