Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofagia w toczniu rumieniowatym układowym

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ayat Mostafa, Assiut University

Geny autofagii i interleukina-10 u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Toczeń rumieniowaty układowy jest układową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się szerokim zakresem objawów klinicznych, od zmian skórnych i błon śluzowych po ciężkie uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, nerek i innych narządów. Głównymi cechami choroby są obecność wysokich mian autoprzeciwciał przeciwko składnikom jądrowym, odkładanie się kompleksów immunologicznych, niedobór dopełniacza i naciekanie limfocytów w zajętych tkankach, powodujące uszkodzenia tkanek i narządów. Obecnie wiele badań wyjaśnia zasadniczą rolę autofagii w występowaniu, rozwoju i ciężkości tocznia rumieniowatego układowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Autofagia jest wysoce konserwatywnym procesem katabolicznym, w którym pośredniczą lizosomy. Może usuwać niepożądane składniki cytoplazmatyczne, takie jak długożyciowe i/lub nieprawidłowo sfałdowane białka, uszkodzone organelle, odgrywając ważną rolę w utrzymaniu homeostazy komórkowej i przeżywalności komórek w warunkach stresowych, takich jak niedobór składników odżywczych i niedotlenienie.

Ostatnio autofagia jest zaangażowana w prawie wszystkie etapy zarówno wrodzonych, jak i adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych, w tym zewnątrzkomórkową pułapkę neutrofili i tworzenie inflammasomu, rozpoznawanie patogenów, rozwój i funkcję limfocytów i monocytów, przetwarzanie i prezentację antygenu, produkcję interferonu typu I i regulację stanu zapalnego, grając w ten sposób ważną rolę w utrzymaniu równowagi układu odpornościowego.

Autofagia dzieli się na trzy główne typy: makroautofagia, mikroautofagia i autofagia za pośrednictwem opiekunów, przy czym makroautofagia jest najlepiej zbadana i zrozumiana. Zaburzenia autofagii są związane z przewlekłymi chorobami zapalnymi i kilkoma chorobami autoimmunologicznymi, w tym toczniem rumieniowatym układowym, stwardnieniem rozsianym, chorobą Leśniowskiego-Crohna i reumatoidalnym zapaleniem stawów.

W ostatnich latach odkryto kilka czynników regulacyjnych, które mogą odgrywać kluczową rolę w procesach autofagii, takich jak beclin1, który jest kluczowym czynnikiem regulacyjnym w procesie uruchamiania autofagii, białko-łańcuch lekki 3 związany z mikrotubulami, gen 5 związany z autofagią, który są składnikami autofagosomów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SLE są oceniani zgodnie z indeksem aktywności choroby SLE 2000 (SLEDAI) i klasyfikowani do dwóch grup, jedna z chorobą aktywną, a druga z chorobą nieaktywną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy spełnili co najmniej cztery kryteria tocznia rumieniowatego układowego według American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja.
  • współistnienie innych chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci
pobranie 5 ml krwi do izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, następnie ekstrakcja kwasu rybonukleinowego (RNA) w celu określenia ekspresji genów autofagii metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR w czasie rzeczywistym)
do określenia ekspresji genów autofagii zostanie wykorzystany PCR w czasie rzeczywistym
kontrola
pobranie 5 ml krwi do izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, następnie ekstrakcja RNA w celu określenia ekspresji genów autofagii reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
do określenia ekspresji genów autofagii zostanie wykorzystany PCR w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji genów autofagii w grupie pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
ekspresja genów autofagii będzie mierzona za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amkmm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym

3
Subskrybuj