- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583853
Autofagia w toczniu rumieniowatym układowym
Geny autofagii i interleukina-10 u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autofagia jest wysoce konserwatywnym procesem katabolicznym, w którym pośredniczą lizosomy. Może usuwać niepożądane składniki cytoplazmatyczne, takie jak długożyciowe i/lub nieprawidłowo sfałdowane białka, uszkodzone organelle, odgrywając ważną rolę w utrzymaniu homeostazy komórkowej i przeżywalności komórek w warunkach stresowych, takich jak niedobór składników odżywczych i niedotlenienie.
Ostatnio autofagia jest zaangażowana w prawie wszystkie etapy zarówno wrodzonych, jak i adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych, w tym zewnątrzkomórkową pułapkę neutrofili i tworzenie inflammasomu, rozpoznawanie patogenów, rozwój i funkcję limfocytów i monocytów, przetwarzanie i prezentację antygenu, produkcję interferonu typu I i regulację stanu zapalnego, grając w ten sposób ważną rolę w utrzymaniu równowagi układu odpornościowego.
Autofagia dzieli się na trzy główne typy: makroautofagia, mikroautofagia i autofagia za pośrednictwem opiekunów, przy czym makroautofagia jest najlepiej zbadana i zrozumiana. Zaburzenia autofagii są związane z przewlekłymi chorobami zapalnymi i kilkoma chorobami autoimmunologicznymi, w tym toczniem rumieniowatym układowym, stwardnieniem rozsianym, chorobą Leśniowskiego-Crohna i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
W ostatnich latach odkryto kilka czynników regulacyjnych, które mogą odgrywać kluczową rolę w procesach autofagii, takich jak beclin1, który jest kluczowym czynnikiem regulacyjnym w procesie uruchamiania autofagii, białko-łańcuch lekki 3 związany z mikrotubulami, gen 5 związany z autofagią, który są składnikami autofagosomów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy spełnili co najmniej cztery kryteria tocznia rumieniowatego układowego według American College of Rheumatology
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja.
- współistnienie innych chorób autoimmunologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci
pobranie 5 ml krwi do izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, następnie ekstrakcja kwasu rybonukleinowego (RNA) w celu określenia ekspresji genów autofagii metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR w czasie rzeczywistym)
|
do określenia ekspresji genów autofagii zostanie wykorzystany PCR w czasie rzeczywistym
|
kontrola
pobranie 5 ml krwi do izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, następnie ekstrakcja RNA w celu określenia ekspresji genów autofagii reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
|
do określenia ekspresji genów autofagii zostanie wykorzystany PCR w czasie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ekspresji genów autofagii w grupie pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
ekspresja genów autofagii będzie mierzona za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ciccacci C, Perricone C, Alessandri C, Latini A, Politi C, Delunardo F, Pierdominici M, Conti F, Novelli G, Ortona E, Borgiani P. Evaluation of ATG5 polymorphisms in Italian patients with systemic lupus erythematosus: contribution to disease susceptibility and clinical phenotypes. Lupus. 2018 Aug;27(9):1464-1469. doi: 10.1177/0961203318776108. Epub 2018 May 14.
- Klionsky DJ. Autophagy: from phenomenology to molecular understanding in less than a decade. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Nov;8(11):931-7. doi: 10.1038/nrm2245.
- Zhang Y, Morgan MJ, Chen K, Choksi S, Liu ZG. Induction of autophagy is essential for monocyte-macrophage differentiation. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2895-905. doi: 10.1182/blood-2011-08-372383. Epub 2012 Jan 5.
- Dang J, Li J, Xin Q, Shan S, Bian X, Yuan Q, Liu N, Ma X, Li Y, Liu Q. Gene-gene interaction of ATG5, ATG7, BLK and BANK1 in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2016 Dec;19(12):1284-1293. doi: 10.1111/1756-185X.12768. Epub 2015 Sep 30.
- Zhu L, Wang H, Wu Y, He Z, Qin Y, Shen Q. The Autophagy Level Is Increased in the Synovial Tissues of Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Is Correlated with Disease Severity. Mediators Inflamm. 2017;2017:7623145. doi: 10.1155/2017/7623145. Epub 2017 Feb 1.
- Teruel M, Alarcon-Riquelme ME. The genetic basis of systemic lupus erythematosus: What are the risk factors and what have we learned. J Autoimmun. 2016 Nov;74:161-175. doi: 10.1016/j.jaut.2016.08.001. Epub 2016 Aug 10.
- Zhou XJ, Lu XL, Lv JC, Yang HZ, Qin LX, Zhao MH, Su Y, Li ZG, Zhang H. Genetic association of PRDM1-ATG5 intergenic region and autophagy with systemic lupus erythematosus in a Chinese population. Ann Rheum Dis. 2011 Jul;70(7):1330-7. doi: 10.1136/ard.2010.140111.
- Godsell J, Rudloff I, Kandane-Rathnayake R, Hoi A, Nold MF, Morand EF, Harris J. Clinical associations of IL-10 and IL-37 in systemic lupus erythematosus. Sci Rep. 2016 Oct 6;6:34604. doi: 10.1038/srep34604.
- Lopez P, Alonso-Perez E, Rodriguez-Carrio J, Suarez A. Influence of Atg5 mutation in SLE depends on functional IL-10 genotype. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78756. doi: 10.1371/journal.pone.0078756. eCollection 2013.
- Ward MM, Marx AS, Barry NN. Comparison of the validity and sensitivity to change of 5 activity indices in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):664-70.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- amkmm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Zakończony
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony