ポリフェノールを豊富に含むオリーブエキスの脂質代謝への影響
2018年7月11日 更新者：Ernesto Cortés-Castell、Universidad Miguel Hernandez de Elche
この研究は、患者にポリフェノール抽出物を補充した、衛生的な食事対策と身体的運動に基づいた保健センターでの標準化された介入が、脂質異常症におけるLDLコレステロールの減少において短期的により大きな利益をもたらすかどうかを判断することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Elda、Alicante、スペイン、03690
- 募集
- General University Hospital of Elda
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コンタクト：
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
- 電話番号：+34966975017
- メール：vte.gil@gmail.com
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主任研究者：
- Ernesto Cortés-Castell, PhD
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副調査官：
- Antonio Palazón-Bru, PhD
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副調査官：
- María M Rizo-Baeza, PhD
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副調査官：
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
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副調査官：
- Luís Torró-Montell, MPharm
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副調査官：
- Enrique Hermida-Campa, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物治療の必要はないが、脂質異常症を毎年追跡調査し、ベースラインの LDL コレステロール値を有する脂質異常症の患者。
- 脂質プロファイルを管理するために年次分析が実施される患者で、健康教育研究の月中は分析を延期することに同意する患者。
- 衛生的・食事療法的な介入と運動を受けている患者。
- ポリフェノールの栄養補助食品が提供されることを希望する患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 18歳未満。
- 心血管リスクが高い。
- 薬物治療あり。
- 過去に何らかの慢性疾患を患っている。
- 技術仕様書によると、製品およびプラセボの化合物に対して何らかのアレルギーがある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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プラセボ
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実験的：オリーブポリフェノール
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供給されるポリフェノールの量は、さまざまな著者によって記載され、さまざまな研究で使用されている絶対的なバイオセキュリティ食品の範囲内です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール値
時間枠：1ヶ月
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TC、HDL-C、LDL-C、TG。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI (kg/m2)
時間枠：1ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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1ヶ月
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血圧
時間枠：1ヶ月
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SBPとDBP。
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1ヶ月
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胴囲(cm)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tangney CC, Rasmussen HE. Polyphenols, inflammation, and cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2013 May;15(5):324. doi: 10.1007/s11883-013-0324-x.
- Bleys J, Miller ER 3rd, Pastor-Barriuso R, Appel LJ, Guallar E. Vitamin-mineral supplementation and the progression of atherosclerosis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):880-7; quiz 954-5. doi: 10.1093/ajcn/84.4.880.
- Halliwell B, Rafter J, Jenner A. Health promotion by flavonoids, tocopherols, tocotrienols, and other phenols: direct or indirect effects? Antioxidant or not? Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):268S-276S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.268S.
- Obied HK, Prenzler PD, Konczak I, Rehman AU, Robards K. Chemistry and bioactivity of olive biophenols in some antioxidant and antiproliferative in vitro bioassays. Chem Res Toxicol. 2009 Jan;22(1):227-34. doi: 10.1021/tx8004168.
- Covas MI, Fito M, Lamuela-Raventos RM, Sebastia N, de la Torre-Boronat C, Marrugat J. Virgin olive oil phenolic compounds: binding to human low density lipoprotein (LDL) and effect on LDL oxidation. Int J Clin Pharmacol Res. 2000;20(3-4):49-54.
- Veciana Galindo C, Cortes Castell E, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Assessment of cytotoxicity and biosafety of polyphenolic extracts from olive pits]. Nutr Hosp. 2014 Jun 1;29(6):1388-93. doi: 10.3305/nh.2014.29.6.7141. Spanish.
- Cortes Castell E, Veciana Galindo C, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Anti-inflammatory activity of olive seed polyphenolic extract in the THP1-XBLUE-CD14 human monocytes cell line]. Nutr Hosp. 2014 Jul 1;30(1):113-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.1.7482. Spanish.
- Veciana-Galindo C, Cortes-Castell E, Torro-Montell L, Palazon-Bru A, Sirvent-Segura E, Rizo-Baeza MM, Gil-Guillen VF. Anti-adipogenic activity of an olive seed extract in mouse fibroblasts. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2747-51. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8997.
- Cortes Castell E, Veciana Galindo C, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Effect on zebrafish neurodevelopment and neuroprotection of a polyphenolic extract olive seeds]. Nutr Hosp. 2014 Aug 1;30(2):338-42. doi: 10.3305/nh.2014.30.2.7604. Spanish.
- Perrinjaquet-Moccetti T, Busjahn A, Schmidlin C, Schmidt A, Bradl B, Aydogan C. Food supplementation with an olive (Olea europaea L.) leaf extract reduces blood pressure in borderline hypertensive monozygotic twins. Phytother Res. 2008 Sep;22(9):1239-42. doi: 10.1002/ptr.2455.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2016/13 nº 77
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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