Polyfenoleja sisältävien oliiviuutteiden vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saavuttaako standardisoitu interventio terveyskeskuksessa, joka perustuu hygieenisiin ravitsemustoimenpiteisiin ja fyysiseen harjoitteluun, jota täydennetään potilaiden polyfenoliuutteella, enemmän hyötyä LDL-kolesterolin alentamisessa dyslipidemioissa lyhyellä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Espanja, 03690
- Rekrytointi
- General University Hospital of Elda
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34966975017
- Sähköposti: vte.gil@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ernesto Cortés-Castell, PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Palazón-Bru, PhD
-
Alatutkija:
- María M Rizo-Baeza, PhD
-
Alatutkija:
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Luís Torró-Montell, MPharm
-
Alatutkija:
- Enrique Hermida-Campa, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dyslipidemia ilman lääkehoitoa, mutta joiden dyslipidemiaa seurataan vuosittain ja joiden LDL-kolesteroliarvot ovat lähtötilanteessa.
- Potilaat, joille tehdään vuotuinen analyysi lipidiprofiilin kontrolloimiseksi ja jotka suostuvat lykkäämään sitä terveyskasvatustutkimuksen kuukauden aikana.
- Potilaat, joille tehdään hygienia-dieettihoitoa ja liikuntaa.
- Potilaat, jotka ovat valmiita nauttimaan heille toimitettavaa polyfenoliravintolisää.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias.
- Korkea kardiovaskulaarinen riski.
- Farmakologisella hoidolla.
- Jotain aikaisempaa kroonista sairautta.
- Jonkin verran allergiaa tuotteen ja lumelääkkeen yhdisteille teknisten eritelmien mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Oliivin polyfenoleja
|
Toimitettavien polyfenolien määrä on eri kirjoittajien kuvaamien ja eri tutkimuksissa käytettyjen absoluuttisen bioturvallisen ruoan rajoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TC, HDL-C, LDL-C ja TG.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
1 kuukausi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SBP ja DBP.
|
1 kuukausi
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tangney CC, Rasmussen HE. Polyphenols, inflammation, and cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2013 May;15(5):324. doi: 10.1007/s11883-013-0324-x.
- Bleys J, Miller ER 3rd, Pastor-Barriuso R, Appel LJ, Guallar E. Vitamin-mineral supplementation and the progression of atherosclerosis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):880-7; quiz 954-5. doi: 10.1093/ajcn/84.4.880.
- Halliwell B, Rafter J, Jenner A. Health promotion by flavonoids, tocopherols, tocotrienols, and other phenols: direct or indirect effects? Antioxidant or not? Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):268S-276S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.268S.
- Obied HK, Prenzler PD, Konczak I, Rehman AU, Robards K. Chemistry and bioactivity of olive biophenols in some antioxidant and antiproliferative in vitro bioassays. Chem Res Toxicol. 2009 Jan;22(1):227-34. doi: 10.1021/tx8004168.
- Covas MI, Fito M, Lamuela-Raventos RM, Sebastia N, de la Torre-Boronat C, Marrugat J. Virgin olive oil phenolic compounds: binding to human low density lipoprotein (LDL) and effect on LDL oxidation. Int J Clin Pharmacol Res. 2000;20(3-4):49-54.
- Veciana Galindo C, Cortes Castell E, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Assessment of cytotoxicity and biosafety of polyphenolic extracts from olive pits]. Nutr Hosp. 2014 Jun 1;29(6):1388-93. doi: 10.3305/nh.2014.29.6.7141. Spanish.
- Cortes Castell E, Veciana Galindo C, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Anti-inflammatory activity of olive seed polyphenolic extract in the THP1-XBLUE-CD14 human monocytes cell line]. Nutr Hosp. 2014 Jul 1;30(1):113-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.1.7482. Spanish.
- Veciana-Galindo C, Cortes-Castell E, Torro-Montell L, Palazon-Bru A, Sirvent-Segura E, Rizo-Baeza MM, Gil-Guillen VF. Anti-adipogenic activity of an olive seed extract in mouse fibroblasts. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2747-51. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8997.
- Cortes Castell E, Veciana Galindo C, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Effect on zebrafish neurodevelopment and neuroprotection of a polyphenolic extract olive seeds]. Nutr Hosp. 2014 Aug 1;30(2):338-42. doi: 10.3305/nh.2014.30.2.7604. Spanish.
- Perrinjaquet-Moccetti T, Busjahn A, Schmidlin C, Schmidt A, Bradl B, Aydogan C. Food supplementation with an olive (Olea europaea L.) leaf extract reduces blood pressure in borderline hypertensive monozygotic twins. Phytother Res. 2008 Sep;22(9):1239-42. doi: 10.1002/ptr.2455.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016/13 nº 77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .