Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på lipidmetabolisme af olivenekstrakter rige på polyfenoler

11. juli 2018 opdateret af: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om en standardiseret intervention i sundhedscentret og baseret på hygiejniske kosttiltag og fysisk træning, suppleret med et polyphenolekstrakt hos patienter, opnår en større fordel ved reduktion af LDL-kolesterol ved dyslipidæmi på kort sigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien, 03690
        • Rekruttering
        • General University Hospital of Elda
        • Kontakt:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
          • Telefonnummer: +34966975017
          • E-mail: vte.gil@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Ernesto Cortés-Castell, PhD
        • Underforsker:
          • Antonio Palazón-Bru, PhD
        • Underforsker:
          • María M Rizo-Baeza, PhD
        • Underforsker:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Luís Torró-Montell, MPharm
        • Underforsker:
          • Enrique Hermida-Campa, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyslipidæmi uden behov for farmakologisk behandling, men med årlig opfølgning af deres dyslipidæmi og med baseline LDL-kolesterolværdier.
  • Patienter, for hvem den årlige analyse vil blive udført for kontrol af lipidprofilen, og som accepterer at udskyde den i løbet af måneden for sundhedspædagogisk undersøgelse.
  • Patienter, der gennemgår hygiejnisk-diætetiske interventioner og motion.
  • Patienter, der er villige til at indtage det ernæringstilskud af polyfenoler, som vil blive leveret til dem.
  • Underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel.
  • Høj kardiovaskulær risiko.
  • Med farmakologisk behandling.
  • Med en tidligere kronisk sygdom.
  • Med en vis allergi over for produktets forbindelser og placebo i henhold til de tekniske specifikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kosttilskud: Styring
Placebo
Eksperimentel: Oliven polyfenoler
Kosttilskud: Oliven polyfenoler
Mængden af ​​polyphenoler, der skal tilføres, er inden for intervallerne for absolut biosikkerhedsfødevarer beskrevet af forskellige forfattere og brugt i forskellige undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolniveauer
Tidsramme: 1 måned
TC, HDL-C, LDL-C og TG.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kg/m2)
Tidsramme: 1 måned
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
1 måned
Blodtryk
Tidsramme: 1 måned
SBP og DBP.
1 måned
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016/13 nº 77

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner