Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na metabolizm lipidów ekstraktów z oliwek bogatych w polifenole

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy wystandaryzowana interwencja w ośrodku zdrowia, oparta na higienicznych środkach żywieniowych i ćwiczeniach fizycznych, uzupełniona ekstraktem polifenolowym u pacjentów, przynosi większe korzyści w redukcji cholesterolu LDL w dyslipidemiach w krótkim okresie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Hiszpania, 03690
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital of Elda
        • Kontakt:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
          • Numer telefonu: +34966975017
          • E-mail: vte.gil@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Ernesto Cortés-Castell, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Palazón-Bru, PhD
        • Pod-śledczy:
          • María M Rizo-Baeza, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luís Torró-Montell, MPharm
        • Pod-śledczy:
          • Enrique Hermida-Campa, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dyslipidemią bez konieczności leczenia farmakologicznego, ale z coroczną kontrolą dyslipidemii i wyjściowym stężeniem cholesterolu LDL.
  • Pacjenci, u których będzie przeprowadzana coroczna analiza w celu kontroli profilu lipidowego i którzy wyrażą zgodę na jej przełożenie w ciągu miesiąca badania edukacji zdrowotnej.
  • Pacjenci poddawani zabiegom higieniczno-dietetycznym i ćwiczeniom.
  • Pacjenci chętni do spożycia suplementu diety w postaci polifenoli, który zostanie im dostarczony.
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat.
  • Wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe.
  • Z leczeniem farmakologicznym.
  • Z jakąś wcześniejszą chorobą przewlekłą.
  • Z pewną alergią na związki produktu i placebo zgodnie ze specyfikacjami technicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Suplement diety: Kontrola
Placebo
Eksperymentalny: Polifenole z oliwek
Suplement diety: Polifenole z oliwek
Ilość dostarczanych polifenoli mieści się w zakresach bezwzględnej bioasekuracji żywności opisywanej przez różnych autorów i stosowanej w różnych badaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
TC, HDL-C, LDL-C i TG.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
1 miesiąc
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
SBP i DBP.
1 miesiąc
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016/13 nº 77

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj