Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на метаболизм липидов экстрактов оливы, богатых полифенолами

11 июля 2018 г. обновлено: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Это исследование предназначено для определения того, дает ли стандартизированное вмешательство в медицинском центре, основанное на гигиенических диетических мерах и физических упражнениях, дополненное экстрактом полифенолов у пациентов, большую пользу в снижении холестерина ЛПНП при дислипидемиях в краткосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Испания, 03690
        • Рекрутинг
        • General University Hospital of Elda
        • Контакт:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
          • Номер телефона: +34966975017
          • Электронная почта: vte.gil@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ernesto Cortés-Castell, PhD
        • Младший исследователь:
          • Antonio Palazón-Bru, PhD
        • Младший исследователь:
          • María M Rizo-Baeza, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Luís Torró-Montell, MPharm
        • Младший исследователь:
          • Enrique Hermida-Campa, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дислипидемией без необходимости фармакологического лечения, но с ежегодным наблюдением за их дислипидемией и с исходными значениями холестерина ЛПНП.
  • Пациенты, которым будет проводиться ежегодный анализ для контроля липидного профиля и которые согласны отложить его в течение месяца проведения санитарно-просветительского исследования.
  • Пациенты, которые проходят гигиенически-диетические мероприятия и физические упражнения.
  • Пациенты, желающие принимать пищевую добавку полифенолов, которую им предоставят.
  • Подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • <18 лет.
  • Высокий сердечно-сосудистый риск.
  • При фармакологическом лечении.
  • При каком-то предшествующем хроническом заболевании.
  • При некоторой аллергии на соединения продукта и плацебо согласно ТУ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетическая добавка: Контроль
Плацебо
Экспериментальный: Оливковые полифенолы
Диетическая добавка: Оливковые полифенолы
Количество вводимых полифенолов находится в пределах значений абсолютной биобезопасности пищевых продуктов, описанных разными авторами и использованных в различных исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни холестерина
Временное ограничение: 1 месяц
ОХ, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП и ТГ.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: 1 месяц
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
1 месяц
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
САД и ДАД.
1 месяц
Окружность талии (см)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2016/13 nº 77

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться