Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på lipidmetabolism av olivextrakt rika på polyfenoler

11 juli 2018 uppdaterad av: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Denna studie är utformad för att avgöra om en standardiserad intervention på vårdcentralen och baserad på hygieniska koståtgärder och fysisk träning, kompletterat med ett polyfenolextrakt hos patienter, uppnår en större fördel i sänkningen av LDL-kolesterol vid dyslipidemier på kort sikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien, 03690
        • Rekrytering
        • General University Hospital of Elda
        • Kontakt:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
          • Telefonnummer: +34966975017
          • E-post: vte.gil@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Ernesto Cortés-Castell, PhD
        • Underutredare:
          • Antonio Palazón-Bru, PhD
        • Underutredare:
          • María M Rizo-Baeza, PhD
        • Underutredare:
          • Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Luís Torró-Montell, MPharm
        • Underutredare:
          • Enrique Hermida-Campa, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyslipidemi utan behov av farmakologisk behandling, men med årlig uppföljning av sin dyslipidemi och med baseline LDL-kolesterolvärden.
  • Patienter till vilka den årliga analysen kommer att utföras för kontroll av lipidprofilen och som går med på att skjuta upp den under månaden för hälsoutbildningsstudien.
  • Patienter som genomgår hygienisk-dietisk intervention och träning.
  • Patienter som är villiga att få i sig det näringstillskott av polyfenoler som kommer att tillföras dem.
  • Undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal.
  • Hög kardiovaskulär risk.
  • Med farmakologisk behandling.
  • Med någon tidigare kronisk sjukdom.
  • Med viss allergi mot produktens föreningar och placebo enligt de tekniska specifikationerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kosttillskott: Kontrollera
Placebo
Experimentell: Olivpolyfenoler
Kosttillskott: Olivpolyfenoler
Mängden polyfenoler som ska tillföras ligger inom intervallen för absolut biosäkerhetsmat som beskrivs av olika författare och används i olika studier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolesterolnivåer
Tidsram: 1 månad
TC, HDL-C, LDL-C och TG.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (kg/m2)
Tidsram: 1 månad
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
1 månad
Blodtryck
Tidsram: 1 månad
SBP och DBP.
1 månad
Midjemått (cm)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016/13 nº 77

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer inte att vara allmänt tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera